含酒精和不含酒精的精油:亲和力和抗牙菌斑作用
含酒精和不含酒精的精油:体内抗菌作用
精油 (EO) 由多种多样的产品组成。 因此,它们的抗菌活性将与其组成、构型、数量及其可能的相互作用有关。 含有 EO (T-EO) 的传统配方是酚类化合物与确定的 EO 结合的复杂混合物:0.092% 的桉叶油素、0.064% 的百里酚、0.06% 的水杨酸甲酯和 y 0.042% 的薄荷醇。 所有这些都在含有 21.6% 至 26.9% 酒精的水醇载体中得到解决。 因此,T-EO 含有乙醇,这是一种化合物,用于溶解和稳定漂洗液中存在的多种物质。 如前所述,T-EO 冲洗液中存在的乙醇浓度超过 20%。 发现该浓度高于 20% 的乙醇足以溶解 EO,但不足以产生直接的抗菌作用。 事实上,制造商在其配方中将酒精含量 (21.6%) 列为非活性成分。 多年来,人们一直在讨论在漱口水中使用乙醇的充分性、它们对复合修复体表面的影响以及它们在口咽癌发展中的可能作用。 虽然口咽癌的发展与使用含酒精的漱口水之间的直接因果关系尚未得到证实,而且可能永远不会(至少通过流行病学研究),但人们认为最好从日常饮食中消除乙醇漱口水,特别是对于那些风险较高的患者。 此外,酒精存在于其配方中这一事实导致一些临床从业者由于对该问题的争议而没有开出传统配方。 所有这些都导致开发出新的不含酒精的 EO (Af-EO) 配方。
Af-EO 的成分与它们的活性成分(桉叶油素、百里酚、水杨酸甲酯和薄荷醇)完全相同,但添加了氟化钠。 它们的非活性成分存在一些差异。 这些基于含醇的 T-EO,不存在于 Af-EO 中,以及丙二醇、月桂基硫酸钠和三氯蔗糖存在于 Af-EO 中,不存在于 T-EO 中。
为了衡量漱口水对牙菌斑的功效,应定义两个不同的概念:亲和力和抗牙菌斑效果。 口腔防腐剂的亲和性定义为对口腔表面的长期粘附及其在保证抗微生物活性持久的有效剂量下的缓慢释放。 口服防腐剂的亲和力越强越好。 对于体内研究,最受欢迎的模型是那些分析单一漱口水对成熟生物膜的影响的模型。
应从口腔消毒剂研究的第二个方面,即抗牙菌斑作用,定义为一种药剂必须避免在口腔表面形成细菌聚集体(牙菌斑)的能力。 对于体内研究,模型从牙菌斑水平接近 0 的基线样本开始,以评估防腐剂减少细菌斑块(通常是牙菌斑)形成的能力。 使用确定的抗斑剂进行为期 6 个月的临床研究是必要的,以便将防腐剂标记为有效。 然而,在文献中,有一个已建立的 4 天牙菌斑再生模型,可以评估漱口水本身的抑制活性;此外,它还确定了不同制剂的相对功效,这些制剂被认为可预测防腐剂的抗牙菌斑作用。
此外,口腔防腐剂体内研究的另一个重要因素是必须在口腔样本的形成、收集和分析的各个阶段保持口腔生物膜的完整性。 这是为了不干扰口腔生物膜的精细三维结构,该结构已被证明对于抵抗外部防腐剂的作用至关重要。 由于这些原因,在特殊设计的装置中借助口腔内圆盘研究口腔生物膜,并结合共聚焦激光扫描显微镜的应用,已证明对研究完整水合自然状态下的口腔生物膜非常有价值.
由于 EO 的无酒精配方已经上市,将其效果与传统配方进行比较似乎很方便。 尽管已经发现一些比较 T-EO 和 Af-EO 作用的研究,但没有一项研究在结构化口腔生物膜的体内模型中评估和比较它们的亲和性和抗牙菌斑作用。 出于这个原因,本研究的目的是比较结构化口腔生物膜中含酒精和不含酒精的 EO 的体内抗菌作用(即刻作用、直接作用和抗牙菌斑作用)。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Inmaculada Tomás, Senior Lecturer
- 电话号码:12344 +34981560031
- 邮箱:victor.quintas@usc.es
学习地点
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A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15782
- 招聘中
- University of Santiago de Compostela
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接触:
- Inmaculada Tomás, Senior Lecturer
- 电话号码:1234 +34981560031
- 邮箱:victor.quintas@usc.es
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全身健康的成年人。
- 最少24颗恒牙。
- 无牙龈炎(社区牙周指数评分 = 0)。
- 无牙周炎(社区牙周指数评分 = 0)。
- 没有未经治疗的龋齿。
排除标准:
- 吸烟者或曾经吸烟者。
- 假牙的存在。
- 正畸设备的存在。
- 过去 3 个月内接受抗生素治疗或常规使用口服抗菌剂。
- 存在任何可能改变唾液产生或成分的全身性疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:精油(Listerine Mentol)
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所有受试者将执行所有武器的所有干预措施
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:水
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所有受试者将执行所有武器的所有干预措施
其他名称:
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实验性的:无酒精精油
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所有受试者将执行所有武器的所有干预措施
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细菌活力的变化 (%)(直接性)
大体时间:基线、单次应用后30秒、1小时、3小时、5小时和7小时
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活/死细菌比率
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基线、单次应用后30秒、1小时、3小时、5小时和7小时
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细菌活力 (%)(抗牙菌斑作用)
大体时间:最后一次漱口后 10 小时
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活/死细菌比率
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最后一次漱口后 10 小时
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生物膜厚度的变化(微米)(直接性)
大体时间:基线、单次应用后30秒、1小时、3小时、5小时和7小时
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从基材底部到生物膜顶面的生物膜厚度
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基线、单次应用后30秒、1小时、3小时、5小时和7小时
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生物膜厚度(微米)(抗斑作用)
大体时间:最后一次漱口后 10 小时
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从基材底部到生物膜顶面的生物膜厚度
|
最后一次漱口后 10 小时
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遮盖度(%)(抗牙菌斑效果)
大体时间:最后一次漱口后 10 小时
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处理 4 天后被生物膜覆盖的底物面积
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最后一次漱口后 10 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Quintas V, Prada-Lopez I, Donos N, Suarez-Quintanilla D, Tomas I. Antiplaque effect of essential oils and 0.2% chlorhexidine on an in situ model of oral biofilm growth: a randomised clinical trial. PLoS One. 2015 Feb 17;10(2):e0117177. doi: 10.1371/journal.pone.0117177. eCollection 2015.
- Quintas V, Prada-Lopez I, Prados-Frutos JC, Tomas I. In situ antimicrobial activity on oral biofilm: essential oils vs. 0.2 % chlorhexidine. Clin Oral Investig. 2015 Jan;19(1):97-107. doi: 10.1007/s00784-014-1224-3. Epub 2014 Apr 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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