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Analyse d'efficacité de la comparaison de l'essai CAMS（Académie chinoise des sciences médicales）-2005 et de l'essai CAMS-2009 pour la leucémie myéloïde aiguë pédiatrique

9 février 2026 mis à jour par: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Analyse d'Efficacité de la Comparaison entre l'Essai CAMS-2005 et l'Essai CAMS-2009 pour la Leucémie Aiguë Myéloïde Pédiatrique

Les investigateurs ont adopté l'essai CAMS (Académie chinoise des sciences médicales)-2009 pour les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) entre 2009 et 2015, dans lequel une stratégie de stratification du risque et une chimiothérapie intensive à dose dense ont été introduites. Les résultats de l'essai CAMS-2009 ont été analysés rétrospectivement et comparés à l'essai CAMS-2005.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
        • InstituteHBDH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au Département de Pédiatrie, Institut d'Hématologie & Hôpital des Maladies du Sang.

La description

Critères d'inclusion :

  • LMA nouvellement diagnostiquée

Critères d'exclusion :

  • enfants atteints du syndrome de Down et de leucémie aiguë promyélocytaire (LAP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
essai CAMS-2005
Le traitement d'induction était Daunorubicine (DNR) + Cytarabine (Ara-C) ou Homoharringtonine (HHT) + Ara-C ou HHT + DNR + Ara-C. Il y a 5 cures de consolidation après la rémission complète (RC).
Essai CAMS-2009
Le schéma d'induction était MAE (Mitoxantrone + Cytarabine + Étposide) ou IAE (Idarubicine + Cytarabine + Étposide). Une thérapie stratifiée selon le risque et une chimiothérapie intensive à dose dense ont été adoptées dans la thérapie de consolidation. Après le deuxième cycle de traitement, les patients en rémission ont été stratifiés en trois groupes de risque : les enfants à faible risque étaient définis comme ceux présentant une t(8;21) et un nombre de globules blancs inférieur à 50 000/L, une inv(16), ou un âge inférieur à 2 ans sans aucun facteur de haut risque ; les enfants à haut risque étaient ceux en rémission complète après le premier cycle de consolidation ou l'induction C, ou présentant des anomalies de la monosomie 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (chromosome Philadelphie [Ph1]) ; les enfants à risque intermédiaire étaient ceux qui ne se trouvaient ni dans le groupe à faible risque ni dans le groupe à haut risque. La greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) n'était indiquée que pour les patients en rechute lors de la deuxième rémission complète.
Autre: Thérapie stratifiée selon le risque
Chimiothérapie intensive à dose dense et forte dose d'Ara-C dans le traitement de consolidation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie globale (SG)
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois
survie globale
De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois
survie sans événement (SSE)
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première rechute ou de la date du décès, quelle que soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
survie sans événement
De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première rechute ou de la date du décès, quelle que soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 60 mois
rémission complète (RC)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
moins de 5 % de blastes dans l'aspirat de moelle osseuse et absence d'atteinte extramédullaire (EMI)
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RE2016001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats de l'essai CAMS（Académie chinoise des sciences médicales）-2009 sont analysés rétrospectivement et comparés à l'essai CAMS-2005.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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