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Análise de Eficácia da Comparação do Ensaio CAMS（Academia Chinesa de Ciências Médicas）-2005 e do Ensaio CAMS-2009 para Leucemia Mielóide Aguda Pediátrica

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Análise de Eficácia da Comparação do Estudo CAMS-2005 e do Estudo CAMS-2009 para Leucemia Mieloide Aguda Pediátrica

Os investigadores adotaram o ensaio CAMS (Chinese Academy of Medical Sciences) - 2009 para pacientes pediátricos com leucemia mieloide aguda (LMA) entre 2009 e 2015, no qual foram introduzidas uma estratégia de estratificação de risco e quimioterapia intensiva com dose densa. Os resultados do ensaio CAMS-2009 foram analisados retrospetivamente e comparados com o ensaio CAMS-2005.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
        • InstituteHBDH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos no Departamento de Pediatria, Instituto de Hematologia e Doenças do Sangue Hospital.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • LMA recém-diagnosticada

Critérios de Exclusão:

  • crianças com síndrome de Down e leucemia promielocítica aguda (LPA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo CAMS-2005
O curso de indução consistiu em Daunorubicina (DNR) + Citarabina (Ara-C) ou Homoharringtonina (HHT) + Ara-C ou HHT + DNR + Ara-C. Após remissão completa (RC), há 5 ciclos de consolidação.
Estudo CAMS-2009
O curso de indução foi MAE (Mitoxantrona + Citarabina + Etoposídeo) ou IAE (Idamicina + Citarabina + Etoposídeo). A terapia estratificada por risco e a quimioterapia intensiva com doses densas foram adotadas na terapia de consolidação. Após o segundo curso de terapia, os pacientes em remissão foram estratificados em três grupos de risco: as crianças de baixo risco foram definidas como aquelas com t(8;21) e uma contagem de glóbulos brancos inferior a 50.000/L, inv(16), ou com idade inferior a 2 anos sem quaisquer fatores de alto risco; as crianças de alto risco foram aquelas com RC após o curso de consolidação 1 ou indução C, ou com anomalias de monossomia 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (cromossoma Filadélfia [Ph1]); as crianças de risco intermédio foram aquelas que não estavam em nenhum dos grupos de baixo risco ou alto risco. O transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCEH) foi indicado apenas para pacientes recidivados na segunda RC.
Outro: Terapia estratificada por risco
Quimioterapia intensiva dose-densa e dose elevada de Ara-C na terapia de consolidação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência global (OS)
Prazo: Desde a data do diagnóstico até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 60 meses
sobrevida global
Desde a data do diagnóstico até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 60 meses
sobrevivência livre de eventos (SLE)
Prazo: Desde a data do diagnóstico até à data da primeira recidiva ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
sobrevivência livre de eventos
Desde a data do diagnóstico até à data da primeira recidiva ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
remissão completa (RC)
Prazo: até ao final do estudo, em média 1 ano
menos de 5% de blastos na medula óssea e ausência de envolvimento extramedular (EMI)
até ao final do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RE2016001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os resultados do ensaio CAMS（Academia Chinesa de Ciências Médicas）-2009 são analisados retrospectivamente e comparados com o ensaio CAMS-2005.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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