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Wirksamkeitsanalyse des Vergleichs der CAMS（Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften）-2005-Studie und der CAMS-2009-Studie für pädiatrische akute myeloische Leukämie

9. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Wirksamkeitsanalyse des Vergleichs der CAMS-2005-Studie und der CAMS-2009-Studie für pädiatrische akute myeloische Leukämie

Die Untersucher übernahmen den CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009-Versuch für pädiatrische Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) zwischen 2009 und 2015, bei dem eine risikostratifizierte Strategie und dicht dosierte intensive Chemotherapie eingeführt wurden. Die Ergebnisse des CAMS-2009-Versuchs wurden retrospektiv analysiert und mit dem CAMS-2005-Versuch verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
        • InstituteHBDH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Abteilung für Pädiatrie des Instituts für Hämatologie & Blutkrankheiten-Krankenhaus aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierte AML

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Down-Syndrom und akuter promyelozytärer Leukämie (APL)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CAMS-2005-Studie
Der Induktionskurs bestand aus Daunorubicin (DNR) + Cytarabin (Ara-C) oder Homoharringtonin (HHT) + Ara-C oder HHT + DNR + Ara-C. Nach vollständiger Remission (CR) folgen 5 Konsolidierungskurse.
CAMS-2009-Studie
Der Induktionskurs bestand aus MAE (Mitoxantron + Cytarabin + Etoposid) oder IAE (Idamycin + Cytarabin + Etoposid). In der Konsolidierungstherapie wurden risikostratifizierte Therapie und dosisdichte intensive Chemotherapie angewendet. Nach dem zweiten Therapiekurs wurden Patienten in Remission in drei Risikogruppen stratifiziert: Niedrigrisiko-Kinder wurden als solche mit t(8;21) und einer weißen Blutkörperchenzahl unter 50.000/L, inv(16) oder einem Alter unter 2 Jahren ohne Hochrisikofaktoren definiert; Hochrisiko-Kinder waren solche mit CR nach Konsolidierungskurs 1 oder Induktion C oder mit Anomalien von Monosomie 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Philadelphia-Chromosom [Ph1]); Intermediärrisiko-Kinder waren solche, die weder der Niedrigrisiko- noch der Hochrisikogruppe angehörten. Hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) wurde nur für rückfällige Patienten in der zweiten CR indiziert.
Sonstiges: Risikostratifizierte Therapie
Dosis-dichte intensive Chemotherapie und hohe Dosis Ara-C in der Konsolidierungstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnosestellung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über bis zu 60 Monate
Gesamtüberleben
Vom Datum der Diagnosestellung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über bis zu 60 Monate
ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten Rückfalls oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
ereignisfreies Überleben
Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten Rückfalls oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate
komplette Remission (CR)
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
weniger als 5% Blasten im Knochenmarkausstrich und das Fehlen einer extramedullären Beteiligung (EMI)
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RE2016001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der CAMS (Chinese Academy of Medical Sciences)-2009-Studie werden retrospektiv analysiert und mit der CAMS-2005-Studie verglichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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