中国医学科学院-2005试验与中国医学科学院-2009试验治疗儿童急性髓系白血病的疗效对比分析
2026年2月9日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
CAMS-2005试验与CAMS-2009试验治疗儿童急性髓系白血病疗效对比分析
研究人员在2009年至2015年间对儿童急性髓系白血病（AML）患者采用了CAMS（中国医学科学院）-2009试验方案，其中引入了风险分层策略和剂量密集型强化化疗。
对CAMS-2009试验的结果进行了回顾性分析，并与CAMS-2005试验进行了比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- InstituteHBDH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者收治于血液病医院儿科研究所。
描述
纳入标准：
- 新诊断的急性髓系白血病
排除标准：
- 患有唐氏综合征和急性早幼粒细胞白血病（APL）的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CAMS-2005 试验
诱导方案为柔红霉素(DNR) + 阿糖胞苷(Ara-C) 或高三尖杉酯碱(HHT) + Ara-C 或 HHT + DNR + Ara-C。
完全缓解(CR)后需进行5个疗程的巩固治疗。
|
|
|
CAMS-2009 试验
诱导方案为MAE（米托蒽醌+阿糖胞苷+依托泊苷）或IAE（伊达比星+阿糖胞苷+依托泊苷）。
巩固治疗采用风险分层治疗和剂量密集强化化疗。
第二个疗程后，缓解期患者被分为三个风险组：低风险儿童定义为t(8;21)且白细胞计数低于50,000/L、inv(16)或无任何高风险因素的2岁以下儿童；高风险儿童为巩固治疗第1疗程或诱导治疗C后达到完全缓解（CR），或存在单体7、5q-、t(16;21)、t(9;22)(费城染色体[Ph1])异常的儿童；中风险儿童为不属于低风险或高风险组的儿童。
造血干细胞移植（HSCT）仅适用于第二次完全缓解（CR）后的复发患者。
|
强化化疗中的剂量密集强化疗法和大剂量阿糖胞苷巩固治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期 (OS)
大体时间：自确诊之日起至因任何原因死亡之日止，评估期最长为60个月
|
总生存期
|
自确诊之日起至因任何原因死亡之日止，评估期最长为60个月
|
|
无事件生存期（EFS）
大体时间：从确诊之日起至首次复发之日或因任何原因死亡之日（以先发生者为准），评估期最长可达60个月
|
无事件生存期
|
从确诊之日起至首次复发之日或因任何原因死亡之日（以先发生者为准），评估期最长可达60个月
|
|
完全缓解（CR）
大体时间：直至研究完成，平均1年
|
骨髓穿刺中原始细胞少于5%且无髓外浸润（EMI）
|
直至研究完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhu Xiaofan、Institute of Hematology & Blood Disease Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年4月10日
初级完成 (实际的)
2012年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
风险分层治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的