Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsanalyse van de vergelijking van CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2005 Trial en CAMS-2009 Trial voor pediatrische acute myeloïde leukemie

9 februari 2026 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Efficiëntieanalyse van vergelijking van CAMS-2005-studie en CAMS-2009-studie voor pediatrische acute myeloïde leukemie

De onderzoekers hebben de CAMS (Chinese Academy of Medical Sciences)-2009 studie voor pediatrische acute myeloïde leukemie (AML) patiënten tussen 2009 en 2015 overgenomen, waarbij een risicogestratificeerde strategie en dosis-dichte intensieve chemotherapie werden geïntroduceerd. De resultaten van de CAMS-2009 studie werden retrospectief geanalyseerd en vergeleken met de CAMS-2005 studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
        • InstituteHBDH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de afdeling Pediatrie, Instituut voor Hematologie & Ziekenhuis voor Bloedziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde AML

Exclusiecriteria:

  • kinderen met het syndroom van Down en acute promyelocytenleukemie (APL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CAMS-2005 trial
De inductiekuur bestond uit Daunorubicine (DNR) + Cytarabine (Ara-C) of Homoharringtonine (HHT) + Ara-C of HHT + DNR + Ara-C. Na volledige remissie (CR) volgen 5 consolidatiekuren.
CAMS-2009 trial
De inductiekuur was MAE (Mitoxantrone + Cytarabine + Etoposide) of IAE (Idarubicine + Cytarabine + Etoposide). Risicogestratificeerde therapie en dosis-intensieve chemotherapie werden toegepast in de consolidatietherapie. Na de tweede therapiekuur werden patiënten in remissie gestratificeerd in drie risicogroepen: laagrisicokinderen werden gedefinieerd als diegenen met t(8;21) en een witte bloedcellentelling lager dan 50.000/L, inv(16), of een leeftijd jonger dan 2 jaar zonder hoogrisicofactoren; hoogrisicokinderen waren diegenen met CR na consolidatiekuur 1 of inductie C, of met afwijkingen van monosomie 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Philadelphia-chromosoom [Ph1]); intermediair risicokinderen waren diegenen die niet in de laagrisico- noch in de hoogrisicogroep vielen. Hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) was alleen geïndiceerd voor gerecidiveerde patiënten in de tweede CR.
Ander: Risicogestratificeerde therapie
Dosis-dichte intensieve chemotherapie en hoge dosis Ara-C in de consolidatietherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlevingsduur (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 60 maanden
overall survival
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 60 maanden
gebeurtenisvrije overleving (GVO)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van eerste terugval of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst plaatsvond, geëvalueerd tot 60 maanden
gebeurtenisvrije overleving
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van eerste terugval of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst plaatsvond, geëvalueerd tot 60 maanden
volledige remissie (CR)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
minder dan 5% blastcellen in het beenmergaspiraat en de afwezigheid van extramedullaire betrokkenheid (EMI)
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RE2016001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van de CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009 trial worden retrospectief geanalyseerd en vergeleken met de CAMS-2005 trial.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicogestratificeerde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren