A CAMS (Kínai Orvostudományi Akadémia)-2005 és a CAMS-2009 vizsgálat hatékonyságának összehasonlító elemzése gyermekkori akut myeloid leukémiában
2026. február 9. frissítette: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
A CAMS-2005 és a CAMS-2009 vizsgálat hatékonyságának összehasonlító elemzése gyermekkori akut myeloid leukémiában
A kutatók a CAMS (Kínai Orvostudományi Akadémia)-2009 vizsgálatot alkalmazták gyermekkori akut mieloid leukémia (AML) betegek számára 2009 és 2015 között, amelyben kockázati rétegezési stratégia és dózissűrű intenzív kemoterápiát vezettek be.
A CAMS-2009 vizsgálat eredményeit retrospektíven elemezték, és összehasonlították a CAMS-2005 vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
320
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300020
- InstituteHBDH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Hematológiai és Vérbetegségek Intézet Gyermekgyógyászati Osztályára felvett betegek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- újonnan diagnosztizált AML
Kizárási kritériumok:
- Down-szindrómás gyermekek és akut promyelocitás leukémia (APL)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CAMS-2005 klinikai vizsgálat
Az indukciós kezelés Daunorubicin (DNR) + Cytarabin (Ara-C) vagy Homoharringtonin (HHT) + Ara-C vagy HHT + DNR + Ara-C volt.
Teljes remisszió (CR) után 5 konszolidációs ciklus következik.
|
|
|
CAMS-2009 klinikai vizsgálat
Az indukciós kezelés MAE (Mitoxantron + Citarabin + Etopozid) vagy IAE (Idamicin + Citarabin + Etopozid) volt.
A konszolidációs kezelésben kockázat szerinti terápiát és dózissűrű intenzív kemoterápiát alkalmaztak.
A második kezelési ciklus után a remisszióban lévő betegeket három kockázati csoportba sorolták: alacsony kockázatú gyermekek voltak azok, akiknél t(8;21) és 50 000/L alatti fehérvérsejtszám, inv(16) volt, vagy 2 évnél fiatalabbak voltak magas kockázati tényezők nélkül; magas kockázatú gyermekek voltak azok, akiknél a konszolidációs kezelés 1. ciklusa vagy C indukció után CR állapot volt, vagy monoszómia 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Philadelphia-kromoszóma [Ph1]) rendellenességek fordultak elő; közepes kockázatú gyermekek voltak azok, akik nem tartoztak sem az alacsony, sem a magas kockázati csoportba.
Hematopoetikus őssejt-transzplantációt (HSCT) csak relapszusos betegeknek javasoltak a második CR állapotban.
|
Dózissűrű intensív kemoterápia és magas dózisú Ara-C a konszolidációs terápiában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes túlélés (OS)
Időkeret: A diagnózis dátumától bármely okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
|
teljes túlélés
|
A diagnózis dátumától bármely okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 60 hónapig értékelve
|
|
eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: A diagnózis időpontjától kezdve az első recidíva dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 60 hónapig értékelve
|
eseménymentes túlélés
|
A diagnózis időpontjától kezdve az első recidíva dátumáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig, attól függetlenül, hogy melyik következett be először, legfeljebb 60 hónapig értékelve
|
|
teljes remisszió (CR)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
kevesebb, mint 5% blasztsejt a csontvelő aspirátumban és nincs extramedulláris érintettség (EMI)
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RE2016001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A CAMS (Kínai Orvostudományi Akadémia)-2009 vizsgálat eredményeit visszamenőlegesen elemeztük, és összehasonlítottuk a CAMS-2005 vizsgálattal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .