Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinnosti porovnání studie CAMS（Čínská akademie lékařských věd）-2005 a studie CAMS-2009 u dětské akutní myeloidní leukémie

9. února 2026 aktualizováno: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Analýza účinnosti srovnání studie CAMS-2005 a studie CAMS-2009 pro pediatrickou akutní myeloidní leukémii

Výzkumníci použili CAMS（Čínská akademie lékařských věd）-2009 studii pro dětské pacienty s akutní myeloidní leukémií (AML) v letech 2009 až 2015, do které byla zavedena rizikově stratifikovaná strategie a dávkově hustá intenzivní chemoterapie. Výsledky studie CAMS-2009 byly retrospektivně analyzovány a porovnány se studií CAMS-2005.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300020
        • InstituteHBDH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na Oddělení pediatrie, Institut hematologie a nemocnice krevních chorob.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaná AML

Kritéria pro vyloučení:

  • děti s Downovým syndromem a akutní promyelocytární leukémií (APL)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinická studie CAMS-2005
Indukční léčba byla Daunorubicin (DNR) + Cytarabin (Ara-C) nebo Homoharringtonin (HHT) + Ara-C nebo HHT + DNR + Ara-C. Po dosažení úplné remise (CR) následuje 5 konsolidačních cyklů.
Studie CAMS-2009
Indukční léčba byla MAE (Mitoxantron + Cytarabin + Etoposid) nebo IAE (Idamycin + Cytarabin + Etoposid). V konsolidační terapii byla použita rizikově stratifikovaná terapie a intenzivní dávkově hustá chemoterapie. Po druhém cyklu léčby byli pacienti v remisi rozděleni do tří rizikových skupin: děti s nízkým rizikem byly definovány jako ty s t(8;21) a počtem bílých krvinek nižším než 50 000/L, inv(16) nebo věkem mladším než 2 roky bez jakýchkoli vysokorizikových faktorů; děti s vysokým rizikem byly ty s CR po 1. konsolidačním cyklu nebo indukci C, nebo s abnormalitami monozomie 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Philadelphský chromozom [Ph1]); děti se středním rizikem byly ty, které nepatřily ani do skupiny s nízkým, ani do skupiny s vysokým rizikem. Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) byla indikována pouze u relabovaných pacientů ve druhé CR.
Jiný: Terapie stratifikovaná podle rizika
Dávkově hustá intenzivní chemoterapie a vysoká dávka Ara-C v konsolidační terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 60 měsíců
celkové přežití
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 60 měsíců
event-free survival (EFS)
Časové okno: Od data diagnózy do data prvního relapsu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
událostmi nepřerušené přežívání
Od data diagnózy do data prvního relapsu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
kompletní remise (CR)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
méně než 5 % blastových buněk v aspirátu kostní dřeně a absence extramedulárního postižení (EMI)
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RE2016001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výsledky studie CAMS（Čínská akademie lékařských věd）-2009 jsou retrospektivně analyzovány a porovnány se studií CAMS-2005.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie stratifikovaná podle rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit