Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza skuteczności porównania badania CAMS（Chińska Akademia Nauk Medycznych）-2005 i badania CAMS-2009 w przypadku ostrej białaczki szpikowej u dzieci

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Analiza skuteczności porównania badania CAMS-2005 i badania CAMS-2009 w przypadku ostrej białaczki szpikowej u dzieci

Badacze zastosowali próbę CAMS（Chińska Akademia Nauk Medycznych）-2009 dla pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką szpikową (AML) w latach 2009–2015, w której wprowadzono strategię stratyfikacji ryzyka oraz intensywną chemioterapię z dużą częstotliwością dawek. Wyniki próby CAMS-2009 przeanalizowano retrospektywnie i porównano z próbą CAMS-2005.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300020
        • InstituteHBDH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Kliniki Pediatrii, Instytutu Hematologii i Transfuzjologii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • nowo rozpoznana AML

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z zespołem Downa i ostrą białaczką promielocytową (APL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie CAMS-2005
Kurs indukcyjny obejmował daunorubicynę (DNR) + cytyrabinę (Ara-C) lub homoharringtoninę (HHT) + Ara-C lub HHT + DNR + Ara-C.
Po uzyskaniu całkowitej remisji (CR) przeprowadza się 5 kursów konsolidacyjnych.
Badanie CAMS-2009
Kurs indukcyjny obejmował schemat MAE (mitoksantron + cytarabina + etopozyd) lub IAE (idarubicyna + cytarabina + etopozyd). W terapii konsolidującej zastosowano terapię stratyfikowaną według ryzyka oraz intensywną chemioterapię z gęstym dawkowaniem. Po drugim kursie terapii pacjenci w remisji zostali podzieleni na trzy grupy ryzyka: dzieci niskiego ryzyka zdefiniowano jako te z translokacją t(8;21) i liczbą białych krwinek poniżej 50 000/l, inwersją inv(16) lub wiekiem poniżej 2 lat bez żadnych czynników wysokiego ryzyka; dzieci wysokiego ryzyka to te z całkowitą remisją (CR) po pierwszym kursie konsolidacji lub indukcji C, lub z nieprawidłowościami takimi jak monosomia 7, delecja 5q-, translokacja t(16;21), t(9;22) (chromosom Filadelfia [Ph1]); dzieci pośredniego ryzyka to te, które nie zaliczały się ani do grupy niskiego, ani wysokiego ryzyka. Przeszczepienie komórek macierzystych hematopoezy (HSCT) było wskazane wyłącznie u pacjentów z nawrotem choroby w drugiej całkowitej remisji (CR).
Inny: Terapia zróżnicowana według ryzyka
Dawka-gęsta intensywna chemioterapia i wysoka dawka Ara-C w terapii konsolidującej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniane do 60 miesięcy
całkowity czas przeżycia
Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniane do 60 miesięcy
wolne od zdarzeń przeżycie (EFS)
Ramy czasowe: Od daty diagnozy do daty pierwszego nawrotu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 60 miesięcy
przeżycie wolne od zdarzeń
Od daty diagnozy do daty pierwszego nawrotu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniano do 60 miesięcy
całkowita remisja (CR)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
mniej niż 5% komórek blastycznych w aspiracie szpiku kostnego oraz brak pozaszpikowego zajęcia (EMI)
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RE2016001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Retrospektywnie przeanalizowano wyniki badania CAMS（Chińskiej Akademii Nauk Medycznych）-2009 i porównano je z badaniem CAMS-2005.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa, pediatryczna

Badania kliniczne na Terapia zróżnicowana według ryzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj