小児急性骨髄性白血病に対するCAMS（中国医学科学院）-2005試験とCAMS-2009試験の比較における有効性解析
2026年2月9日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
小児急性骨髄性白血病に対するCAMS-2005試験とCAMS-2009試験の比較に関する有効性解析
研究者らは、2009年から2015年にかけて小児急性骨髄性白血病（AML）患者を対象にCAMS（中国医学科学院）-2009試験を採用し、リスク層別化戦略と高頻度集中化学療法を導入した。
CAMS-2009試験の結果を後ろ向きに解析し、CAMS-2005試験と比較した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- InstituteHBDH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液病・血液疾患研究所小児科に入院した患者。
説明
適格基準：
- 新規診断のAML
除外基準：
- ダウン症候群および急性前骨髄球性白血病（APL）の小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CAMS-2005 試験
導入コースはダウノルビシン（DNR）＋シタラビン（Ara-C）、ホモハリントニン（HHT）＋Ara-C、またはHHT＋DNR＋Ara-Cでした。
完全寛解（CR）後の地固め療法は5コースあります。 |
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CAMS-2009試験
導入療法はMAE（ミトキサントロン＋シタラビン＋エトポシド）またはIAE（イダルビシン＋シタラビン＋エトポシド）であった。
強化療法ではリスク層別化療法と高密度強化化学療法が採用された。
第2コース治療後、寛解状態の患者は3つのリスク群に層別化された：低リスク児は、t(8;21)かつ白血球数が50,000/L未満、inv(16)、または2歳未満で高リスク因子を有さない患者と定義された；高リスク児は、第1強化コース後または導入療法C後のCR、またはモノソミー7、5q-、t(16;21)、t(9;22)(フィラデルフィア染色体[Ph1])の異常を有する患者であった；中間リスク児は、低リスク群にも高リスク群にも該当しない患者であった。
造血幹細胞移植（HSCT）は、第2CR期の再発患者のみに適応とされた。
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ドースデンス強化化学療法とアラシンの高用量による地固め療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間（OS）
時間枠：診断日からあらゆる原因による死亡日まで、最大60ヶ月間評価
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全生存期間
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診断日からあらゆる原因による死亡日まで、最大60ヶ月間評価
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イベントフリー生存率（EFS）
時間枠：診断日から最初の再発日またはあらゆる原因による死亡日のうち、最初に発生した日までの期間を、最大60か月まで評価
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イベントフリー生存
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診断日から最初の再発日またはあらゆる原因による死亡日のうち、最初に発生した日までの期間を、最大60か月まで評価
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完全寛解 (CR)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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骨髄穿刺液中の芽球細胞が5％未満であり、かつ髄外浸潤（EMI）がないこと
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhu Xiaofan、Institute of Hematology & Blood Disease Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年4月10日
一次修了 (実際)
2012年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月22日
最初の投稿 (実際)
2017年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RE2016001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
CAMS（中国医学科学院）-2009試験の結果を遡及的に分析し、CAMS-2005試験と比較する。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リスク層別化療法の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了