Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ эффективности сравнения исследования CAMS（Китайская академия медицинских наук）-2005 и исследования CAMS-2009 при детском остром миелоидном лейкозе

9 февраля 2026 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Анализ эффективности сравнения исследования CAMS-2005 и исследования CAMS-2009 при остром миелоидном лейкозе у детей

Исследователи применили протокол CAMS（Китайская академия медицинских наук）-2009 для пациентов детского возраста с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) в период с 2009 по 2015 год, в котором была введена стратегия стратификации риска и дозо-интенсивная химиотерапия. Результаты исследования CAMS-2009 были ретроспективно проанализированы и сравнены с исследованием CAMS-2005.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300020
        • InstituteHBDH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение педиатрии Института гематологии и заболеваний крови.

Описание

Критерии включения:

  • впервые диагностированный ОМЛ

Критерии исключения:

  • дети с синдромом Дауна и острым промиелоцитарным лейкозом (ОПЛ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование CAMS-2005
Индукционный курс состоял из Даунорубицина (DNR) + Цитарабина (Ara-C) или Гомохарингтонина (HHT) + Ara-C, или HHT + DNR + Ara-C. После достижения полной ремиссии (CR) проводится 5 курсов консолидации.
Клиническое исследование CAMS-2009
Индукционный курс представлял собой MAE (Митоксантрон + Цитарабин + Этопозид) или IAE (Идарубицин + Цитарабин + Этопозид). В консолидирующей терапии применялись стратифицированная по риску терапия и высокодозная интенсивная химиотерапия. После второго курса терапии пациенты, находящиеся в ремиссии, были стратифицированы на три группы риска: дети с низким риском определялись как пациенты с t(8;21) и количеством лейкоцитов ниже 50 000/л, inv(16), или возрастом младше 2 лет без каких-либо факторов высокого риска; дети с высоким риском — те, кто достиг полной ремиссии после первого курса консолидации или индукции C, или имели аномалии моносомии 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Филадельфийская хромосома [Ph1]); дети с промежуточным риском — те, кто не относился ни к группе низкого, ни к группе высокого риска. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) была показана только пациентам с рецидивом во второй полной ремиссии.
Другой: Терапия, стратифицированная по риску
Интенсивная химиотерапия с уплотнённой дозировкой и высокие дозы Ара-Ц в консолидирующей терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: С даты постановки диагноза до даты смерти от любой причины, оценивается до 60 месяцев
общая выживаемость
С даты постановки диагноза до даты смерти от любой причины, оценивается до 60 месяцев
безрецидивная выживаемость (EFS)
Временное ограничение: С даты постановки диагноза до даты первого рецидива или даты смерти от любой причины, что наступило раньше, оценка проводилась до 60 месяцев
безрецидивная выживаемость
С даты постановки диагноза до даты первого рецидива или даты смерти от любой причины, что наступило раньше, оценка проводилась до 60 месяцев
полная ремиссия (CR)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
менее 5% бластных клеток в пунктате костного мозга и отсутствие экстрамедуллярного поражения (ЭМП)
до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Следователи

  • Учебный стул: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RE2016001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Проведен ретроспективный анализ результатов исследования CAMS（Китайская академия медицинских наук）-2009 и их сравнение с исследованием CAMS-2005.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия, стратифицированная по риску

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться