Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuusanalyysi CAMS (Kiinan lääketieteellinen tiedeakatemia) -2005 kokeen ja CAMS-2009 kokeen vertailusta lasten akuutissa myelooisessa leukemiassa

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

CAMS-2005-kokeen ja CAMS-2009-kokeen tehokkuusanalyysi lasten akuutin myelooisen leukemian hoidossa

Tutkijat ottivat käyttöön CAMS（Kiinan lääketieteellinen tiedeakatemia）-2009 -tutkimuksen pediatrisille akuutin myelooisen leukemian (AML) potilaille vuosina 2009–2015, jossa otettiin käyttöön riskiluokiteltu strategia ja annostiheä intensiivinen kemoterapia. CAMS-2009 -tutkimuksen tuloksia analysoitiin retrospektiivisesti ja verrattiin CAMS-2005 -tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
        • InstituteHBDH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka otetaan vastaan lastentautien osastolle, hematologian ja veritauteihin erikoistuneen sairaalan instituutissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastadiagnosoitu AML

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on Downin oireyhtymä ja akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CAMS-2005-tutkimus
Induktiojakso oli Daunorubisiini(DNR) + Cytarabiini(Ara-C) tai Homoharringtoniini(HHT) + Ara-C tai HHT + DNR + Ara-C.
Täydellisen remission (CR) jälkeen on 5 konsolidointijaksoa.
CAMS-2009-tutkimus
Induktiohoito oli MAE (Mitoksantroni + Sytarabiini + Etoposidi) tai IAE (Idarubisiini + Sytarabiini + Etoposidi). Riskiryhmittelyterapia ja annostiheä intensiivinen kemoterapia otettiin käyttöön konsolidaatiohoidossa. Toisen hoitokierron jälkeen potilaat, jotka olivat remissiossa, ryhmittelyttiin kolmeen riskiryhmään: matalan riskin lapset määriteltiin niiksi, joilla oli t(8;21) ja valkosolujen määrä alle 50 000/L, inv(16) tai ikä alle 2 vuotta ilman korkean riskin tekijöitä; korkean riskin lapset olivat niitä, joilla oli CR ensimmäisen konsolidaatiokierron tai induktio C:n jälkeen, tai joilla oli monosomia 7, 5q-, t(16;21) tai t(9;22) (Philadelphia-kromosomi [Ph1]) -poikkeamia; keski-riskiset lapset olivat niitä, jotka eivät kuuluneet matalan tai korkean riskin ryhmään. Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) oli indikoitu vain toisen CR:n relapsipotilaille.
Muut: Riskiryhmittäin jäsennelty hoito
Tiheäannoksinen intensiivinen kemoterapia ja korkea Ara-C-annos konsolidointihoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Diagnosoinnin päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, arvioitu enintään 60 kuukautta
kokonaiselossaolo
Diagnosoinnin päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, arvioitu enintään 60 kuukautta
tapahtumaton elossaolo (EFS)
Aikaikkuna: Diagnosoimispäivästä ensimmäisen uusiutumispäivään tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arvioituna 60 kuukauteen asti
tapahtumaton selviytyminen
Diagnosoimispäivästä ensimmäisen uusiutumispäivään tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arvioituna 60 kuukauteen asti
täydellinen remissio (CR)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
vähemmän kuin 5 % blasttisoluja luuytimen aspiraatissa ja puuttuva luuytimen ulkopuolinen levinneisyys (EMI)
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RE2016001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

CAMS（Kiinan lääketieteellinen tiedeakatemia）-2009 -kokeen tulokset analysoidaan retrospektiivisesti ja verrataan CAMS-2005 -kokeeseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskiryhmittäin jäsennelty hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa