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Efficacy Analysis of Comparison of CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2005 Trial and CAMS-2009 Trial for Pediatric Acute Myeloid Leukemia

24 maggio 2017 aggiornato da: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Efficacy Analysis of Comparison of CAMS-2005 Trial and CAMS-2009 Trial for Pediatric Acute Myeloid Leukemia

The investigators adopted the CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009 trial for pediatric acute myeloid leukemia (AML) patients between 2009 to 2015, in which a risk-stratified strategy and dose-dense intensive chemotherapy were introduced. The outcomes of CAMS-2009 trial were retrospectively analyzed, and compared to the CAMS-2005 trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
        • InstituteHBDH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients admitted to the Department of Pediatrics, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed AML

Exclusion Criteria:

  • children with Down's syndrome and acute promyelocytic leukemia (APL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CAMS-2005 trial
The induction course was Daunorubicin(DNR) + Cytarabine(Ara-C) or Homoharringtonine(HHT) + Ara-C or HHT + DNR + Ara-C. There are 5 consolidation course after complete remission (CR).
CAMS-2009 trial
The induction course was MAE(Mitoxantrone + Cytarabine + Etoposide) or IAE(Idamycin + Cytarabine + Etoposide). Risk-stratified therapy and dose-dense intensive chemotherapy were adopted in the consolidation therapy. After the second course of therapy, patients in remission were stratified into three risk groups: low-risk children were defined as those with t(8;21) and a white blood cell count lower than 50,000/L, inv(16), or an age younger than 2 years without any high-risk factors; high-risk children were those with CR after consolidation course 1 or induction C , or with abnormalities of monosomy 7, 5q-, t(16;21), t(9;22)(Philadelphia chromosome [Ph1]); intermediate-risk children were those who were not in either a low-risk or high-risk group. Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) was indicated for only relapsed patients in the second CR.
Altro: Risk-stratified therapy
Dose-dense intensive chemotherapy and high dose of Ara-C in the consolidation therapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
overall survival (OS)
Lasso di tempo: From date of diagnosed until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
overall survival
From date of diagnosed until the date of death from any cause, assessed up to 60 months
event-free survival (EFS)
Lasso di tempo: From date of diagnosed until the date of first relapse or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
event-free survival
From date of diagnosed until the date of first relapse or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
complete remission (CR)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
fewer than 5% blast cells in the bone marrow aspirate and the absence of extramedullary involvement (EMI)
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RE2016001-EC-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

The outcomes of CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009 trial are retrospectively analyzed, and compared to the CAMS-2005 trial.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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