Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsanalyse af Sammenligning af CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2005-forsøget og CAMS-2009-forsøget for Pædiatrisk Akut Myeloid Leukæmi

9. februar 2026 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Effektivitetsanalyse af sammenligning af CAMS-2005-forsøget og CAMS-2009-forsøget for pædiatrisk akut myeloid leukæmi

Forskerne anvendte CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009-forsøget til pædiatriske patienter med akut myeloid leukæmi (AML) mellem 2009 og 2015, hvor en risikostratificeret strategi og dosisintensiv kemoterapi blev introduceret. Resultaterne af CAMS-2009-forsøget blev analyseret retrospektivt og sammenlignet med CAMS-2005-forsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • InstituteHBDH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Børneafdelingen, Institut for Hematologi & Blodsygdomshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyopdaget AML

Eksklusionskriterier:

  • børn med Downs syndrom og akut promyelocytær leukæmi (APL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CAMS-2005-forsøget
Induceringsforløbet var Daunorubicin (DNR) + Cytarabin (Ara-C) eller Homoharringtonin (HHT) + Ara-C eller HHT + DNR + Ara-C. Der er 5 konsolideringsforløb efter komplet remission (CR).
CAMS-2009-forsøget
Induktionsforløbet var MAE (Mitoxantron + Cytarabin + Etoposid) eller IAE (Idamycin + Cytarabin + Etoposid).
Risikostratificeret terapi og dose-tæt intensiv kemoterapi blev anvendt i konsolideringsterapien.
Efter anden behandlingscyklus blev patienter i remission stratificeret i tre risikogrupper: lavrisikobørn blev defineret som dem med t(8;21) og en hvidblodlegeme-tælling lavere end 50.000/L, inv(16), eller en alder under 2 år uden højrisikofaktorer; højrisikobørn var dem med CR efter konsolideringscyklus 1 eller induktion C, eller med abnormiteter som monosomi 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Philadelphia-kromosom [Ph1]); mellemrisikobørn var dem, der ikke tilhørte hverken lavrisiko- eller højrisikogruppen.
Hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) blev indikeret kun for recidivpatienter i anden CR.
Andet: Risikostratificeret terapi
Dosis-intensiv kemoterapi og høj dosis Ara-C i konsolideringsterapien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet til dødsdatoen af enhver årsag, vurderet op til 60 måneder
overlevelse i alt
Fra diagnosetidspunktet til dødsdatoen af enhver årsag, vurderet op til 60 måneder
eventfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra diagnosedato indtil datoen for første tilbagefald eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
begivenhedsfri overlevelse
Fra diagnosedato indtil datoen for første tilbagefald eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
komplet remission (CR)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
færre end 5% blastceller i knoglemarvens aspirat og fravær af ekstramedullær involvering (EMI)
gennem studiet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Efterforskere

  • Studiestol: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RE2016001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne fra CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009-forsøget analyseres retrospektivt og sammenlignes med CAMS-2005-forsøget.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikostratificeret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner