Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsanalyse av sammenligning mellom CAMS（Kinesisk akademi for medisinske vitenskaper）-2005-prøve og CAMS-2009-prøve for pediatrisk akutt myelogen leukemi

9. februar 2026 oppdatert av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Effektivitetsanalyse av sammenligning mellom CAMS-2005-forsøket og CAMS-2009-forsøket for pediatrisk akutt myelogen leukemi

Forskerne brukte CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009-studien for pediatriske pasienter med akutt myelogen leukemi (AML) mellom 2009 og 2015, der en risikostratifisert strategi og dose-tett intensiv kjemoterapi ble introdusert. Resultatene av CAMS-2009-studien ble analysert retrospektivt og sammenlignet med CAMS-2005-studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • InstituteHBDH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt ved Barneavdelingen, Institutt for Hematologi og Blodsykdommer Sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyoppdaget AML

Eksklusjonskriterier:

  • barn med Downs syndrom og akutt promyelocytisk leukemi (APL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CAMS-2005-studien
Induksjonskurset var Daunorubicin(DNR) + Cytarabin(Ara-C) eller Homoharringtonin(HHT) + Ara-C eller HHT + DNR + Ara-C. Det er 5 konsolideringskurs etter fullstendig remisjon (CR).
CAMS-2009-studien
Induksjonsbehandlingen var MAE (Mitoxantron + Cytarabin + Etoposid) eller IAE (Idamycin + Cytarabin + Etoposid). Risikostratifisert terapi og dose-intensiv konsolideringsbehandling ble benyttet i konsolideringsterapien. Etter den andre behandlingssyklusen ble pasienter i remisjon stratifisert i tre risikogrupper: lavrisikobarn ble definert som de med t(8;21) og hvite blodcelleantall lavere enn 50 000/L, inv(16), eller alder yngre enn 2 år uten høye risikofaktorer; høye risikobarn var de med CR etter konsolideringssyklus 1 eller induksjon C, eller med abnormaliteter som monosomi 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Philadelphia-kromosom [Ph1]); intermediære risikobarn var de som ikke tilhørte verken lavrisiko- eller høye risikogruppen. Hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) ble indikert kun for relapserte pasienter i den andre CR.
Annen: Risikostratifisert behandling
Dose-tett intensiv kjemoterapi og høy dose Ara-C i konsolideringsterapien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunkt til dødsdato av enhver årsak, vurdert opp til 60 måneder
total overlevelse
Fra diagnosetidspunkt til dødsdato av enhver årsak, vurdert opp til 60 måneder
hendelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra diagnosedato til datoen for første tilbakefall eller dødsdato av enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
hendelsesfri overlevelse
Fra diagnosedato til datoen for første tilbakefall eller dødsdato av enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
fullstendig remisjon (CR)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
færre enn 5 % blastceller i beinmargaspiratet og fravær av ekstramedullær involvering (EMI)
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Etterforskere

  • Studiestol: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RE2016001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Resultatene fra CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009-studien analyseres retrospektivt og sammenlignes med CAMS-2005-studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi, pediatrisk

Kliniske studier på Risikostratifisert behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere