Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsanalys av jämförelse mellan CAMS (Chinese Academy of Medical Sciences)-2005-studien och CAMS-2009-studien för pediatrisk akut myeloisk leukemi

9 februari 2026 uppdaterad av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Effektivitetsanalys av jämförelse mellan CAMS-2005-studien och CAMS-2009-studien för pediatrisk akut myeloisk leukemi

Forskarna använde CAMS（Chinese Academy of Medical Sciences）-2009-studien för pediatriska patienter med akut myeloisk leukemi (AML) mellan 2009 och 2015, där en riskstratifierad strategi och dose-dense intensiv kemoterapi introducerades. Resultaten av CAMS-2009-studien analyserades retrospektivt och jämfördes med CAMS-2005-studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • InstituteHBDH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna på Barnavdelningen, Institutet för Hematologi & Blodsjukdomars Sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyinsjuknad AML

Exklusionskriterier:

  • barn med Downs syndrom och akut promyelocytleukemi (APL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CAMS-2005-studien
Induktionsbehandlingen bestod av Daunorubicin (DNR) + Cytarabin (Ara-C) eller Homoharringtonin (HHT) + Ara-C eller HHT + DNR + Ara-C. Det finns 5 konsolideringsbehandlingar efter fullständig remission (CR).
CAMS-2009-studien
Induktionsbehandlingen bestod av MAE (Mitoxantron + Cytarabin + Etoposid) eller IAE (Idamycin + Cytarabin + Etoposid). Riskstratifierad terapi och dosintensiv intensiv kemoterapi användes i konsolideringsterapin. Efter den andra behandlingscykeln stratifierades patienter i remission i tre riskgrupper: lågriskbarn definierades som de med t(8;21) och ett vitt blodkroppsvärde under 50 000/L, inv(16), eller en ålder under 2 år utan några högriskfaktorer; högriskbarn var de med CR efter konsolideringscykel 1 eller induktion C, eller med avvikelser som monosomi 7, 5q-, t(16;21), t(9;22) (Philadelphia-kromosom [Ph1]); mellanriskbarn var de som inte tillhörde vare sig lågrisk- eller högriskgruppen. Hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) indikerades endast för patienter med återfall i den andra CR.
Övrig: Riskstratifierad terapi
Dosintensiv intensiv cytostatikabehandling och hög dos av Ara-C i konsolideringsbehandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad totalt (OS)
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för dödsfall av vilken orsak som helst, utvärderat upp till 60 månader
överlevnad totalt
Från datum för diagnos till datum för dödsfall av vilken orsak som helst, utvärderat upp till 60 månader
händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Från datum för diagnos till datum för första återfall eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, uppföljning upp till 60 månader
händelsefri överlevnad
Från datum för diagnos till datum för första återfall eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, uppföljning upp till 60 månader
komplett remission (CR)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
färre än 5 % blastceller i benmärgsaspirat och frånvaro av extramedullär involvering (EMI)
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Utredare

  • Studiestol: Zhu Xiaofan, Institute of Hematology & Blood Disease Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RE2016001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Resultaten från CAMS (Chinese Academy of Medical Sciences)-2009-studien analyseras retrospektivt och jämförs med CAMS-2005-studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi, pediatrisk

Kliniska prövningar på Riskstratifierad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera