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Évaluation d'un programme de gestion de la spasticité pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (STC)

9 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette étude examinera les impacts de deux méthodes différentes de prise en charge de la spasticité des membres inférieurs liée à la SEP. Les deux interventions seront présentées par visioconférence dans des cours de groupe consistant en des exercices pour réduire la spasticité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Maintenant en ligne depuis COVID-19

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

232

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de SEP définitive d'ici 2010 a mis à jour les critères de McDonald
  • 18 ans ou plus
  • Capable de marcher 25 pieds avec n'importe quel appareil fonctionnel (étapes 0 à 6 de la maladie déterminée par le patient)
  • Maîtrise de l'anglais écrit et parlé, car les documents ne sont pas validés dans des langues autres que l'anglais.
  • Présence d'une spasticité des membres inférieurs autodéclarée qui interfère avec les activités quotidiennes ou le sommeil, en utilisant la définition suivante : avoir une spasticité dans les jambes avec un resserrement inhabituel des muscles qui ressemble à une raideur des jambes, un saut des jambes, un rebond répétitif du pied, crampes musculaires dans les jambes, ou jambes tendues et droites ou dressées.
  • Toutes les femmes qui répondent aux critères ci-dessus
  • Seuls les hommes vétérans qui répondent aux critères ci-dessus

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale ou mentale non contrôlée qui limiterait la participation ou l'achèvement de l'étude
  • Toute affection musculo-squelettique ou neurologique autodéclarée autre que la SP connue pour causer de la spasticité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prenez le contrôle de la spasticité
Les participants assisteront à deux cours de 2 heures par vidéoconférence (en ligne), à ​​une semaine d'intervalle, consistant en une formation et un programme d'étirement pour la gestion de la spasticité.
Comportemental: Prenez le contrôle de la spasticité
Les participants assisteront à deux cours de 2 heures par vidéoconférence (en ligne), à ​​une semaine d'intervalle, consistant en une formation et un programme d'étirement pour la gestion de la spasticité.
Comparateur actif: Les étirements pour les personnes atteintes de SEP : un manuel illustré
Les participants assisteront à deux cours de 2 heures par vidéoconférence (en ligne), à ​​une semaine d'intervalle, consistant en une formation et des exercices pour la gestion de la spasticité.
Comportemental: Les étirements pour les personnes atteintes de SEP : un manuel illustré
Les participants assisteront à deux cours de 2 heures par vidéoconférence (en ligne), à ​​une semaine d'intervalle, consistant en une formation et des exercices pour la gestion de la spasticité du manuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la Spasticité, Mesuré par l'Échelle de Spasticité de la Sclérose en Plaques-88
Délai: Un mois après l'intervention
L'impact de la spasticité sera mesuré à l'aide de l'échelle de spasticité pour la sclérose en plaques-88 un mois après l'intervention. Score minimum = 88. Score maximum = 352. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois après l'intervention
Impact de la spasticité, mesurée par l'échelle de spasticité de la sclérose en plaques-88
Délai: Six mois après l'intervention
L'impact de la spasticité sera mesuré à l'aide de l'échelle de spasticité de la sclérose en plaques-88 à six mois après l'intervention. Score minimum = 88. Score maximum = 352. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Six mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la spasticité, mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la spasticité
Délai: Un mois après l'intervention
La sévérité de la spasticité sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique de notation de la spasticité un mois après l'intervention. Score minimum = 0. Score maximum = 10. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois après l'intervention
Fatigue, mesurée par l'échelle modifiée de l'impact de la fatigue
Délai: Un mois post-intervention
La fatigue sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'impact de la fatigue modifiée un mois après l'intervention. Score minimum = 0. Score maximum = 84. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois post-intervention
Qualité et Quantité du Sommeil, Mesurées par l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh
Délai: Un mois après l'intervention
La qualité et la quantité du sommeil seront mesurées à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh un mois après l'intervention. Score minimum = 0. Score maximum = 21. Un score plus élevé correspond à un résultat moins favorable.
Un mois après l'intervention
Impact psychologique et physique sur la vie quotidienne, mesuré par l'Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29)
Délai: Un mois après l'intervention
Impact sur la vie quotidienne, mesuré par l'Échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 à un mois après l'intervention. Le questionnaire d'auto-évaluation de 29 items mesure l'impact physique et psychologique de la SEP du point de vue du patient à travers deux sous-échelles. Les 29 items sont divisés en une échelle physique de 20 items et une échelle psychologique de 9 items, chaque item étant noté de 1 (pas du tout impactant) à 5 (extrêmement impactant). Score minimum total = 29. Score maximum total = 145. La sous-échelle Psychologique (9 items) va de 9 à 45, et la sous-échelle Physique (20 items) va de 20 à 100. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois après l'intervention
Banque d'items PROMIS v1.0 - Détresse émotionnelle - Dépression - Forme courte 8a
Délai: Un mois après l'intervention
La détresse émotionnelle - Dépression sera mesurée à l'aide de la banque d'items PROMIS v1.0 - Détresse émotionnelle - Dépression - Forme courte 8a à un mois après l'intervention. Score minimum = 8. Score maximum = 40. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois après l'intervention
Impact de la sclérose en plaques sur la marche, mesuré par l'échelle de marche pour la sclérose en plaques-12
Délai: Un mois après l'intervention
Impact sur la sclérose en plaques concernant la marche, mesuré par l'échelle de marche de la sclérose en plaques-12 à un mois après l'intervention. Score minimum = 12. Score maximum = 60. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois après l'intervention
Marche mesurée par le test de marche chronométrée de 25 pieds
Délai: Un mois après l'intervention
La marche sera mesurée à l'aide du test de marche de 25 pieds chronométré à un mois après l'intervention, uniquement si la visite est en personne.
Aucune échelle - mesure continue.
Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois après l'intervention
Marche et demi-tour mesurés par le Timed Up and Go
Délai: Un mois post-intervention
La marche et le virage mesurés par le test Timed Up and Go seront évalués un mois après l'intervention, uniquement si la visite est en personne. Pas d'échelle - mesure continue. Un score plus élevé indique un résultat moins favorable.
Un mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2507-R
  • I01RX002507 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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