Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szklerózis multiplexben szenvedők spaszticitáskezelési programjának értékelése (STC)

2026. március 9. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a tanulmány az alsó végtagok SM-hez kapcsolódó spaszticitásának kezelésére szolgáló két különböző módszer hatását vizsgálja. Mindkét beavatkozást video-telekonferencia útján mutatják be csoportos órákon, amelyek a görcsösség csökkentését célzó gyakorlatokat tartalmaznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 óta online

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A határozott SM diagnózisa 2010-re frissítette a McDonald-kritériumokat
  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes 25 métert sétálni bármilyen segédeszközzel (a beteg által meghatározott betegség 0-6. lépései)
  • Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban, mivel az anyagok nem érvényesek az angolon kívüli nyelveken.
  • Ön által bejelentett alsó végtag görcsössége, amely megzavarja a napi tevékenységeket vagy az alvást, a következő definíció szerint: Görcsösség van a lábakban, az izmok szokatlan megfeszülése miatt, amely lábmerevséget, a lábugrást, a láb ismétlődő pattogását, izomgörcsök a lábakban, vagy a lábak feszesek és egyenesek, vagy meghúzódnak.
  • Minden nő, aki megfelel a fenti kritériumoknak
  • Csak veterán férfiak, akik megfelelnek a fenti kritériumoknak

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi vagy mentális állapot, amely korlátozza a vizsgálatban való részvételt vagy annak befejezését
  • Bármilyen önbeszámolt mozgásszervi vagy neurológiai állapot az SM-től eltérő, amelyről ismert, hogy görcsösséget okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Spaszticitás Vegye át az irányítást
A résztvevők két 2 órás órán vesznek részt video-telekonferencia útján (online), egy hét különbséggel, amelyek oktatásból és nyújtóprogramból állnak a görcsösség kezelésére.
Viselkedési: Spaszticitás Vegye át az irányítást
A résztvevők két 2 órás órán vesznek részt video-telekonferencia útján (online), egy hét különbséggel, amelyek oktatásból és nyújtóprogramból állnak a görcsösség kezelésére.
Aktív összehasonlító: Nyújtás SM-ben szenvedőknek: Illusztrált kézikönyv
A résztvevők két 2 órás órán vesznek részt video-telekonferencia útján (online), egy hét különbséggel, amelyek oktatásból és görcsoldó gyakorlatokból állnak.
Viselkedési: Nyújtás SM-ben szenvedőknek: Illusztrált kézikönyv
A résztvevők két 2 órás órán vesznek részt video-telekonferencia útján (online), egy hét különbséggel, amelyek oktatásból és a kézikönyvben szereplő görcsoldó gyakorlatokból állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spasticitás hatása, amelyet a Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 mér
Időkeret: Egy hónappal az intervenció után
A spasticitás hatását a Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 skála segítségével mérik egy hónappal az intervenció után. Minimális pontszám = 88. Maximális pontszám = 352. Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Egy hónappal az intervenció után
A spasticitás hatása, amelyet a Sclerosis multiplex spasticitás skála-88 mér
Időkeret: Hat hónappal az intervenció után
A spasticitás hatását a Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 skála segítségével mérjük a beavatkozást követő hat hónapban.
Minimum pontszám = 88.
Maximum pontszám = 352.
Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Hat hónappal az intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spasticitás súlyossága, a spasticitásra vonatkozó numerikus értékelési skála alapján mérve
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
A spasticitás súlyosságát a Spasticitás Numerikus Értékelési Skálájával mérik az intervenció után egy hónappal. Minimum pontszám = 0. Maximum pontszám = 10. Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Egy hónappal a beavatkozás után
Kimerültség, a Módosított Kimerültség Hatás Skála által mérve
Időkeret: Egy hónappal az intervenció után
A fáradtságot a Módosított Fáradtság Hatás Skála segítségével mérik egy hónappal az intervenció után. Minimális pontszám = 0. Maximális pontszám = 84. Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Egy hónappal az intervenció után
Alvásminőség és -mennyiség, a Pittsburghi Alvásminőség Index által mérve
Időkeret: Egy hónappal az intervenció után
Az alvás minőségét és mennyiségét a Pittsburghi Alvásminőség Indexszel mérik egy hónappal a beavatkozás után. Minimum pontszám = 0. Maximum pontszám = 21. Magasabb pontszám rosszabb kimenetet jelent.
Egy hónappal az intervenció után
A pszichológiai és fizikai hatás a mindennapi életre, amelyet a Sclerosis Multiplex Hatás Skála-29 (MSIS-29) mér
Időkeret: Egy hónappal az intervenció után
A mindennapi életre gyakorolt hatás, amelyet a Multiple Sclerosis Impact Scale-29 mér egy hónappal a beavatkozás után. A 29 tételes önkitöltős kérdőív két alskála segítségével méri a sclerosis multiplex fizikai és pszichológiai hatását a beteg szemszögéből. A 29 tétel egy 20 tételes fizikai skálára és egy 9 tételes pszichológiai skálára oszlik, mindegyik tételt 1 (egyáltalán nem hatásos) és 5 (rendkívül hatásos) között pontozzák. Összesített minimális pontszám = 29. Összesített maximális pontszám = 145. A Pszichológiai alszkála (9 tétel) 9 és 45 között, a Fizikai alszkála (20 tétel) 20 és 100 között mozog. Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Egy hónappal az intervenció után
PROMIS Item Bank v1.0 - Érzelmi Distress - Depresszió-Rövid Forma 8a
Időkeret: Egy hónappal az intervenció után
Emocionális distressz - depresszió mérése a PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a segítségével történik, egy hónappal az intervenció után. Minimális pontszám = 8. Maximális pontszám = 40. Magasabb pontszám rosszabb kimenetet jelent.
Egy hónappal az intervenció után
A sclerosis multiplex hatása a járásra, a Sclerosis Multiplex Járási Skála-12 mérésével
Időkeret: Egy hónappal az intervenció után
A sclerosis multiplex hatása a járásra, amelyet a Multiple Sclerosis Walking Scale-12 mér egy hónappal az intervenció után. Minimális pontszám = 12. Maximális pontszám = 60. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Egy hónappal az intervenció után
A sétálás mérése a 25 láb (7,6 m) időzített sétával
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
A járás a 25 láb időzített sétával lesz mérve egy hónappal az intervenció után, csak akkor, ha a látogatás személyes. Nincs skála - folyamatos mérés. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Egy hónappal a beavatkozás után
A sétálás és fordulás mérése a Timed Up and Go teszttel
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
A sétálás és fordulás, amelyet a Timed Up and Go teszt mér, az intervenció után egy hónappal kerül mérésre, csak akkor, ha a látogatás személyesen történik. Nincs skála – folyamatos mérés. Magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Egy hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2507-R
  • I01RX002507 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Spaszticitás Vegye át az irányítást

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel