Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu řízení spasticity u lidí s roztroušenou sklerózou (STC)

9. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie bude zkoumat dopady dvou různých metod zvládání spasticity dolních končetin související s RS. Obě intervence budou prezentovány prostřednictvím video telekonference ve skupinových lekcích sestávajících z cvičení ke snížení spasticity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nyní online od COVID-19

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza definitivní RS do roku 2010 aktualizovala McDonaldova kritéria
  • Věk 18 nebo starší
  • Schopnost ujít 25 stop s jakýmikoli pomocnými zařízeními (Pacientem Determined Disease Steps 0-6)
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina, protože materiály nejsou ověřeny v jiných jazycích než v angličtině.
  • Přítomnost spasticity dolních končetin, kterou sami uvádíte, která narušuje každodenní aktivity nebo spánek, s použitím této definice: Mít spasticitu v nohách s neobvyklým napnutím svalů, které pociťuje jako ztuhlost nohou, skákání nohou, opakované poskakování nohou, svalové křeče v nohou nebo napjaté a rovné nebo natažené nohy.
  • Všechny ženy, které splňují výše uvedená kritéria
  • Pouze muži veteráni, kteří splňují výše uvedená kritéria

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní nebo duševní stav, který by omezoval účast nebo dokončení studie
  • Jakýkoli muskuloskeletální nebo neurologický stav jiný než MS, o kterém je známo, že způsobuje spasticitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spasticita Převzít kontrolu
Účastníci absolvují dvě 2hodinové lekce prostřednictvím video telekonference (online), s týdenním odstupem, sestávající ze vzdělávání a strečinkového programu pro zvládání spasticity.
Behaviorální: Spasticita Převzít kontrolu
Účastníci absolvují dvě 2hodinové lekce prostřednictvím video telekonference (online), s týdenním odstupem, sestávající ze vzdělávání a strečinkového programu pro zvládání spasticity.
Aktivní komparátor: Strečink pro lidi s RS: Ilustrovaný manuál
Účastníci absolvují dvě 2hodinové lekce prostřednictvím video telekonference (online), s týdenním odstupem, sestávající z edukace a cvičení pro zvládání spasticity.
Behaviorální: Strečink pro lidi s RS: Ilustrovaný manuál
Účastníci absolvují dvě 2hodinové lekce prostřednictvím video telekonference (online), s týdenním odstupem, sestávající z edukace a cvičení pro zvládání spasticity z manuálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad spasticity měřený pomocí Škály spasticity při roztroušené skleróze-88
Časové okno: Jeden měsíc po zákroku
Vliv spasticity bude měřen pomocí Škály spasticity u roztroušené sklerózy-88 jeden měsíc po intervenci.
Minimální skóre = 88.
Maximální skóre = 352.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po zákroku
Dopad spasticity měřený pomocí Škály spasticity při roztroušené skleróze-88
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
Vliv spasticity bude hodnocen pomocí škály spasticity u roztroušené sklerózy MS Spasticity Scale-88 šest měsíců po intervenci. Minimální skóre = 88. Maximální skóre = 352. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Šest měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost spasticity, měřeno pomocí Numerické hodnotící škály pro spasticitu
Časové okno: Jeden měsíc po intervenci
Závažnost spasticity bude měřena pomocí Numerické stupnice pro spasticitu jeden měsíc po zákroku. Minimální skóre = 0. Maximální skóre = 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po intervenci
Únava, měřeno pomocí Modifikované škály dopadu únavy
Časové okno: Jeden měsíc po intervenci
Únava bude měřena pomocí Modifikované škály dopadů únavy jeden měsíc po intervenci. Minimální skóre = 0. Maximální skóre = 84. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po intervenci
Kvalita a množství spánku, měřené pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Jeden měsíc po intervenci
Kvalita a množství spánku budou měřeny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku jeden měsíc po zásahu. Minimální skóre = 0. Maximální skóre = 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po intervenci
Psychický a fyzický vliv na každodenní život, měřeno pomocí Škály dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29)
Časové okno: Jeden měsíc po zákroku
Dopad na každodenní život měřený pomocí škály dopadu roztroušené sklerózy MSIS-29 jeden měsíc po intervenci. Tento 29položkový dotazník měří fyzický a psychologický dopad RS z pohledu pacienta prostřednictvím dvou subškálek. 29 položek je rozděleno na 20položkovou fyzickou škálu a 9položkovou psychologickou škálu, přičemž každá položka je hodnocena od 1 (vůbec neovlivňuje) do 5 (extrémně ovlivňuje). Minimální celkový skóre = 29. Maximální celkový skóre = 145. Psychologická subškála (9 položek) s rozsahem od 9 do 45 a fyzická subškála (20 položek) s rozsahem od 20 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po zákroku
PROMIS Item Bank v1.0 - Emoční potíže - Deprese - Krátká forma 8a
Časové okno: Jeden měsíc po intervenci
Emocionální distres – deprese bude měřena pomocí PROMIS Item Bank v1.0 – Emotional Distress – Depression-Short Form 8a jeden měsíc po intervenci.
Minimální skóre = 8.
Maximální skóre = 40.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po intervenci
Dopad roztroušené sklerózy na chůzi, měřeno pomocí Škály chůze u roztroušené sklerózy-12
Časové okno: Jeden měsíc po intervenci
Dopad roztroušené sklerózy na chůzi, měřeno pomocí škály Multiple Sclerosis Walking Scale-12 jeden měsíc po zásahu. Minimální skóre = 12. Maximální skóre = 60. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po intervenci
Chůze měřená pomocí testu Timed 25 Foot Walk
Časové okno: Jeden měsíc po zákroku
Chůze bude měřena pomocí testu Timed 25 Foot Walk jeden měsíc po intervenci, pouze pokud bude návštěva osobní. Žádná škála - spojitá míra. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po zákroku
Chůze a otáčení měřené testem Timed Up and Go
Časové okno: Jeden měsíc po zákroku
Chůze a otáčení měřené pomocí testu Timed Up and Go budou měřeny jeden měsíc po intervenci, pouze pokud bude návštěva osobní. Bez škály - spojité měření. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Jeden měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2507-R
  • I01RX002507 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spasticita Převzít kontrolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit