Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы управления спастичностью у людей с рассеянным склерозом (STC)

9 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
В этом исследовании будет изучено влияние двух различных методов лечения спастичности нижних конечностей, связанной с рассеянным склерозом. Оба вмешательства будут представлены в виде видеотелеконференции на групповых занятиях, состоящих из упражнений на снижение спастичности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Теперь онлайн с COVID-19

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

232

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз определенного рассеянного склероза к 2010 г., обновленные критерии McDonald.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен пройти 25 футов с любыми вспомогательными устройствами (этапы заболевания, определяемые пациентом, 0-6)
  • Свободно владеет письменным и устным английским языком, так как материалы не проверяются на других языках, кроме английского.
  • Наличие, по самооценке, спастичности нижних конечностей, которая мешает повседневной деятельности или сну, используя следующее определение: Спастичность ног с необычным напряжением мышц, которое ощущается как ригидность ног, подпрыгивание ног, повторяющееся подпрыгивание стопы, мышечные спазмы в ногах, или ноги напряжены и прямые или подтягиваются.
  • Все женщины, соответствующие вышеуказанным критериям
  • Только мужчины-ветераны, соответствующие вышеуказанным критериям

Критерий исключения:

  • Любое неконтролируемое медицинское или психическое состояние, которое может ограничить участие или завершение исследования.
  • Любое мышечно-скелетное или неврологическое заболевание, о котором сообщают сами пациенты, кроме рассеянного склероза, которое, как известно, вызывает спастичность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спастичность взять под контроль
Участники примут участие в двух двухчасовых занятиях посредством видеотелеконференции (онлайн) с интервалом в одну неделю, состоящих из обучения и программы по растяжке для лечения спастичности.
Поведенческий: Спастичность взять под контроль
Участники примут участие в двух двухчасовых занятиях посредством видеотелеконференции (онлайн) с интервалом в одну неделю, состоящих из обучения и программы по растяжке для лечения спастичности.
Активный компаратор: Растяжка для людей с рассеянным склерозом: иллюстрированное руководство
Участники примут участие в двух двухчасовых занятиях посредством видеотелеконференции (онлайн) с интервалом в одну неделю, состоящих из обучения и упражнений по управлению спастичностью.
Поведенческий: Растяжка для людей с рассеянным склерозом: иллюстрированное руководство
Участники примут участие в двух двухчасовых занятиях посредством видеотелеконференции (онлайн) с интервалом в одну неделю, состоящих из обучения и упражнений по управлению спастичностью из руководства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние спастичности, измеряемой по шкале спастичности при рассеянном склерозе-88
Временное ограничение: Один месяц после вмешательства
Влияние спастичности будет измеряться с помощью Шкалы спастичности при рассеянном склерозе-88 через один месяц после вмешательства. Минимальный балл = 88. Максимальный балл = 352. Более высокий балл означает худший исход.
Один месяц после вмешательства
Влияние спастичности, измеряемой по Шкале спастичности при рассеянном склерозе-88
Временное ограничение: Шесть месяцев после вмешательства
Влияние спастичности будет оценено с помощью Шкалы спастичности при рассеянном склерозе-88 через шесть месяцев после вмешательства. Минимальный балл = 88. Максимальный балл = 352. Более высокий балл означает худший исход.
Шесть месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень спастичности, измеряемая по числовой рейтинговой шкале спастичности
Временное ограничение: Один месяц после вмешательства
Степень спастичности будет измеряться с помощью Числовой рейтинговой шкалы для спастичности через месяц после вмешательства. Минимальный балл = 0. Максимальный балл = 10. Более высокий балл означает худший исход.
Один месяц после вмешательства
Утомляемость, измеряемая по Модифицированной шкале влияния усталости
Временное ограничение: Один месяц после вмешательства
Усталость будет измеряться с использованием Модифицированной шкалы влияния усталости через месяц после вмешательства. Минимальный балл = 0. Максимальный балл = 84. Более высокий балл указывает на худший исход.
Один месяц после вмешательства
Качество и количество сна, измеряемые с помощью Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Качество и количество сна будут измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна через один месяц после вмешательства. Минимальный балл = 0. Максимальный балл = 21. Более высокий балл указывает на худший результат.
Через месяц после вмешательства
Психологическое и физическое влияние на повседневную жизнь, измеряемое по Шкале влияния рассеянного склероза-29 (MSIS-29)
Временное ограничение: Один месяц после вмешательства
Влияние на повседневную жизнь, измеряемое с помощью Шкалы влияния рассеянного склероза-29 через месяц после вмешательства. 29-пунктовая самоотчетная шкала измеряет физическое и психологическое влияние РС с точки зрения пациента через две подшкалы. 29 пунктов разделены на 20-пунктовую физическую шкалу и 9-пунктовую психологическую шкалу, каждый пункт оценивается от 1 (совсем не влияет) до 5 (чрезвычайно влияет). Общий минимальный балл = 29. Общий максимальный балл = 145. Психологическая подшкала (9 пунктов) варьируется от 9 до 45, а физическая подшкала (20 пунктов) варьируется от 20 до 100. Более высокий балл указывает на худший исход.
Один месяц после вмешательства
Банк вопросов PROMIS версия 1.0 – Эмоциональное расстройство – Депрессия – Краткая форма 8a
Временное ограничение: Один месяц после вмешательства
Эмоциональный дистресс – депрессия будет измеряться с помощью PROMIS Item Bank v1.0 – Emotional Distress – Depression-Short Form 8a через один месяц после вмешательства.
Минимальный балл = 8.
Максимальный балл = 40.
Более высокий балл указывает на худший результат.
Один месяц после вмешательства
Влияние рассеянного склероза на ходьбу, измеряемое по Шкале ходьбы при рассеянном склерозе-12
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Влияние рассеянного склероза на ходьбу, измеряемое по Шкале ходьбы при рассеянном склерозе-12 через один месяц после вмешательства. Минимальный балл = 12. Максимальный балл = 60. Более высокий балл означает худший исход.
Через месяц после вмешательства
Ходьба, измеряемая с помощью теста "Прохождение 25 футов за определенное время"
Временное ограничение: Один месяц после вмешательства
Ходьба будет измеряться с помощью теста "Timed 25 Foot Walk" через месяц после вмешательства, только если визит проводится лично. Нет шкалы - непрерывная мера. Более высокий балл означает худший результат.
Один месяц после вмешательства
Ходьба и повороты, измеряемые тестом «Встать и пройти»
Временное ограничение: Один месяц после вмешательства
Ходьба и повороты, измеряемые с помощью теста Timed Up and Go, будут оцениваться через месяц после вмешательства, только если визит является личным. Шкала отсутствует — непрерывное измерение. Более высокий балл указывает на худший исход.
Один месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2507-R
  • I01RX002507 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Спастичность взять под контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться