Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et spastisitetsbehandlingsprogram for personer med multippel sklerose (STC)

9. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien vil undersøke virkningene av to forskjellige metoder for å håndtere MS-relatert spastisitet i underekstremitetene. Begge intervensjonene vil bli presentert via videotelekonferanse i gruppetimer bestående av øvelser for å redusere spastisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nå på nett siden COVID-19

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av definitiv MS innen 2010 oppdaterte McDonald-kriterier
  • Alder 18 eller eldre
  • Kan gå 25 fot med alle hjelpemidler (pasientbestemt sykdomstrinn 0-6)
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk, da materialer ikke er validert på andre språk enn engelsk.
  • Tilstedeværelse av selvrapportert spastisitet i nedre ekstremiteter som forstyrrer daglige aktiviteter eller søvn, ved å bruke denne definisjonen: Ha spastisitet i bena med uvanlig oppstramming av muskler som føles som stivhet i bena, hopp i bena, gjentatte sprett i foten, muskelkramper i bena, eller bena går stramt og rett ut eller trekker seg opp.
  • Alle kvinner som oppfyller kriteriene ovenfor
  • Kun veteranmenn som oppfyller kriteriene ovenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrollert medisinsk eller mental tilstand som vil begrense deltakelse eller fullføring av studien
  • Enhver selvrapportert muskel-skjelett- eller nevrologisk tilstand bortsett fra MS som er kjent for å forårsake spastisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spastisitet Ta kontroll
Deltakerne vil delta på to 2-timers klasser via videotelekonferanse (online), med en ukes mellomrom, bestående av utdanning og et tøyningsprogram for spastisitetsbehandling.
Atferdsmessig: Spastisitet Ta kontroll
Deltakerne vil delta på to 2-timers klasser via videotelekonferanse (online), med en ukes mellomrom, bestående av utdanning og et tøyningsprogram for spastisitetsbehandling.
Aktiv komparator: Stretching for personer med MS: En illustrert manual
Deltakerne vil delta på to 2-timers klasser via videotelekonferanse (online), med en ukes mellomrom, bestående av opplæring og øvelser for spastisitetsbehandling.
Atferdsmessig: Stretching for personer med MS: En illustrert manual
Deltakerne vil delta på to 2-timers klasser via videotelekonferanse (online), med en ukes mellomrom, bestående av opplæring og øvelser for spastisitetshåndtering fra manualen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av spastisitet, målt ved Multipl sklerose spastisitetsskala-88
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
Effekten av spastisitet vil bli målt ved hjelp av Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 en måned etter intervensjon. Minimumsscore = 88. Maksimumsscore = 352. En høyere score indikerer et dårligere utfall.
En måned etter intervensjonen
Effekten av spastisitet, målt ved Multipl Sklerose Spastisitetsskala-88
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjon
Virkningen av spastisitet vil bli målt ved hjelp av Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 seks måneder etter intervensjonen. Minimum score = 88. Maksimum score = 352. En høyere score indikerer et dårligere resultat.
Seks måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av spastisitet, målt ved den numeriske vurderingsskalaen for spastisitet
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Alvorlighetsgraden av spastisitet vil bli målt ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala for Spastisitet én måned etter intervensjon. Minimumsscore = 0. Maksimumsscore = 10. En høyere score er et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon
Fatigue, målt ved Modified Fatigue Impact Scale
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Trethet vil bli målt ved hjelp av Modifisert Trethets Påvirkningsskala en måned etter intervensjon. Minimum score = 0. Maksimum score = 84. En høyere score indikerer et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon
Søvnkvalitet og -mengde, målt med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Søvnkvalitet og kvantitet vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index én måned etter intervensjon. Minimumsscore = 0. Maksimumsscore = 21. En høyere score er et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon
Psykologisk og fysisk påvirkning på hverdagslivet, målt ved Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Påvirkning på hverdagslivet, målt ved Multiple Sclerosis Impact Scale-29 en måned etter intervensjon. Det 29-spørsmål selvrapporteringsverktøyet måler den fysiske og psykologiske påvirkningen av MS fra pasientens perspektiv gjennom to delskalaer. De 29 spørsmålene er delt inn i en 20-spørsmål fysisk skala og en 9-spørsmål psykologisk skala, der hvert spørsmål poenglegges mellom 1 (ikke i det hele tatt påvirkende) og 5 (ekstremt påvirkende). Total minimumsscore = 29. Total maksimumsscore = 145. Den psykologiske delskalaen (9 spørsmål) varierer fra 9 til 45, og den fysiske delskalaen (20 spørsmål) varierer fra 20 til 100. En høyere score indikerer et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon
PROMIS Item Bank v1.0 - Emosjonell nød - Depresjon-Kort skjema 8a
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Følelsesmessig ubehag - Depresjon vil bli målt ved hjelp av PROMIS Item Bank v1.0 - Følelsesmessig ubehag - Depresjon-Kort form 8a en måned etter intervensjon. Minimum score = 8. Maksimum score = 40. En høyere score er et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon
Innvirkning på gangfunksjon ved multippel sklerose, målt med Multiple Sclerosis Walking Scale-12
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Effekt på multippel sklerose på gange, målt med Multiple Sclerosis Walking Scale-12 en måned etter intervensjon. Minimumsscore = 12. Maksimumsscore = 60. En høyere score indikerer et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon
Gange målt med Timed 25 Foot Walk
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Gange vil bli målt ved hjelp av Timed 25 Foot Walk en måned etter intervensjon, kun hvis besøket er personlig. Ingen skala - kontinuerlig måling. En høyere poengsum er et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon
Gange og svinge målt med Timed Up and Go
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Gange og svinging målt med Timed Up and Go vil bli målt én måned etter intervensjon, kun hvis besøket er personlig. Ingen skala - kontinuerlig måling. En høyere score er et dårligere utfall.
En måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2507-R
  • I01RX002507 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Spastisitet Ta kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere