Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et spasticitetsbehandlingsprogram for mennesker med multipel sklerose (STC)

9. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af to forskellige metoder til at håndtere MS-relateret spasticitet i underekstremiteterne. Begge interventioner vil blive præsenteret via video-telekonference i gruppetimer bestående af øvelser til at reducere spasticitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nu online siden COVID-19

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af definitiv MS i 2010 opdateret McDonald Criteria
  • Alder 18 eller ældre
  • Kan gå 25 fod med alle hjælpemidler (patientbestemt sygdomstrin 0-6)
  • Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk, da materialer ikke er valideret på andre sprog end engelsk.
  • Tilstedeværelse af selvrapporteret spasticitet i underekstremiteterne, der forstyrrer daglige aktiviteter eller søvn, ved at bruge denne definition: Har spasticitet i dine ben med usædvanlig opstramning af muskler, der føles som benstivhed, spring i benene, en gentagne hoppe af foden, muskelkramper i benene, eller benene går stramt og lige ud eller trækker sig op.
  • Alle kvinder, der opfylder ovenstående kriterier
  • Kun veteranmænd, der opfylder ovenstående kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ukontrolleret medicinsk eller mental tilstand, der ville begrænse deltagelse eller færdiggørelse af undersøgelsen
  • Enhver selvrapporteret muskuloskeletal eller neurologisk tilstand bortset fra MS, der vides at forårsage spasticitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spasticitet Tag kontrol
Deltagerne vil deltage i to 2-timers klasser via video-telekonference (online), med en uges mellemrum, bestående af uddannelse og et strækprogram til spasticitetshåndtering.
Adfærdsmæssigt: Spasticitet Tag kontrol
Deltagerne vil deltage i to 2-timers klasser via video-telekonference (online), med en uges mellemrum, bestående af uddannelse og et strækprogram til spasticitetshåndtering.
Aktiv komparator: Udstrækning for mennesker med MS: En illustreret manual
Deltagerne vil deltage i to 2-timers klasser via videotelekonference (online), med en uges mellemrum, bestående af undervisning og øvelser til spasticitetshåndtering.
Adfærdsmæssigt: Udstrækning for mennesker med MS: En illustreret manual
Deltagerne vil deltage i to 2-timers klasser via videotelekonference (online), med en uges mellemrum, bestående af undervisning og øvelser til spasticitetshåndtering fra manualen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af spasticitet, målt ved Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88
Tidsramme: En måned efter interventionen
Virkningen af spasticitet vil blive målt ved hjælp af Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 en måned efter interventionen. Minimumscore = 88. Maksimumscore = 352. En højere score er et dårligere resultat.
En måned efter interventionen
Virkningen af spasticitet, målt med Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88
Tidsramme: Seks måneder efter interventionen
Effekten af spasticitet vil blive målt ved hjælp af Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 seks måneder efter interventionen. Minimumscore = 88. Maksimumscore = 352. En højere score er et dårligere udfald.
Seks måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af spasticitet, målt ved den numeriske vurderingsskala for spasticitet
Tidsramme: En måned efter interventionen
Sværhedsgraden af spasticitet vil blive målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala for Spasticitet en måned efter interventionen.
Minimumscore = 0. Maksimumscore = 10.
En højere score er et dårligere resultat.
En måned efter interventionen
Træthed, målt ved den modificerede træthedsindvirkningsskala
Tidsramme: En måned efter intervention
Træthed vil blive målt ved hjælp af den modificerede træthedspåvirkningsskala en måned efter interventionen. Minimumscore = 0. Maksimumscore = 84. En højere score er et dårligere udfald.
En måned efter intervention
Søvnkvalitet og -kvantitet, målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: En måned efter interventionen
Søvnkvalitet og -kvantitet måles ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index en måned efter interventionen. Minimumscore = 0. Maksimumscore = 21. En højere score er et dårligere resultat.
En måned efter interventionen
Psykologisk og fysisk indvirkning på hverdagen, målt ved Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsramme: En måned efter interventionen
Indvirkning på hverdagslivet, målt ved Multiple Sclerosis Impact Scale-29 en måned efter interventionen. De 29 spørgsmål er et selvrapporteringsværktøj, der måler den fysiske og psykologiske indvirkning af MS fra patientens perspektiv gennem to subskalaer. De 29 spørgsmål er opdelt i en 20-spørgsmåls fysisk skala og en 9-spørgsmåls psykologisk skala, hvor hvert spørgsmål scores mellem 1 (slet ikke indvirkende) og 5 (yderst indvirkende). Samlet minimumsscore = 29. Samlet maksimumsscore = 145. Den psykologiske subskala (9 spørgsmål) spænder fra 9 til 45, og den fysiske subskala (20 spørgsmål) spænder fra 20 til 100. En højere score indikerer et dårligere udfald.
En måned efter interventionen
PROMIS Item Bank v1.0 - Følelsesmæssig Uro - Depression-Kort Form 8a
Tidsramme: En måned efter interventionen
Emotionel belastning - depression vil blive målt ved hjælp af PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionel belastning - depression - kort form 8a en måned efter interventionen.
Minimum score = 8.
Maximum score = 40.
En højere score er et dårligere resultat.
En måned efter interventionen
Indvirkning på multipel sklerose på gang, målt ved Multiple Sclerosis Walking Scale-12
Tidsramme: En måned efter interventionen
Indvirkning på multipel sklerose på gang, målt med Multiple Sclerosis Walking Scale-12 én måned efter intervention. Minimum score = 12. Maksimum score = 60. En højere score er et dårligere resultat.
En måned efter interventionen
Gangmåling med Timed 25 Foot Walk
Tidsramme: En måned efter interventionen
Gang vil blive målt ved brug af Timed 25 Foot Walk en måned efter intervention, kun hvis besøget er personligt. Ingen skala - kontinuerlig måling. En højere score er et dårligere resultat.
En måned efter interventionen
Gang og drejning målt med Timed Up and Go-testen
Tidsramme: En måned efter interventionen
Gang og drejning målt med Timed Up and Go vil blive målt en måned efter interventionen, kun hvis besøget er personligt. Ingen skala - kontinuerlig måling. En højere score er et dårligere resultat.
En måned efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2507-R
  • I01RX002507 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Spasticitet Tag kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner