Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett spasticitetshanteringsprogram för personer med multipel skleros (STC)

9 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie kommer att undersöka effekterna av två olika metoder för att hantera MS-relaterad spasticitet i de nedre extremiteterna. Båda insatserna kommer att presenteras via videotelekonferens i gruppklasser bestående av övningar för att minska spasticitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nu online sedan COVID-19

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av definitiv MS senast 2010 uppdaterade McDonald-kriterier
  • 18 år eller äldre
  • Kan gå 25 fot med alla hjälpmedel (patientbestämd sjukdom steg 0-6)
  • Flytande engelska i skrift och tal, eftersom material inte valideras på andra språk än engelska.
  • Närvaro av självrapporterad spasticitet i nedre extremiteter som stör dagliga aktiviteter eller sömn, med hjälp av denna definition: Ha spasticitet i benen med ovanlig åtstramning av muskler som känns som stelhet i benen, hopp i benen, en upprepad studsning av foten, muskelkramper i benen, eller att benen går ut stramt och rakt eller dras upp.
  • Alla kvinnor som uppfyller ovanstående kriterier
  • Endast veteranmän som uppfyller ovanstående kriterier

Exklusions kriterier:

  • Alla okontrollerade medicinska eller mentala tillstånd som skulle begränsa deltagande eller slutförande av studien
  • Alla självrapporterade muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd förutom MS som är känt för att orsaka spasticitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spasticitet Ta kontroll
Deltagarna kommer att delta i två 2-timmarsklasser via videotelekonferens (online), med en veckas mellanrum, bestående av utbildning och ett stretchingprogram för spasticitetshantering.
Beteende: Spasticitet Ta kontroll
Deltagarna kommer att delta i två 2-timmarsklasser via videotelekonferens (online), med en veckas mellanrum, bestående av utbildning och ett stretchingprogram för spasticitetshantering.
Aktiv komparator: Stretching för personer med MS: En illustrerad manual
Deltagarna kommer att delta i två 2-timmarsklasser via videotelekonferens (online), med en veckas mellanrum, bestående av utbildning och övningar för spasticitetshantering.
Beteende: Stretching för personer med MS: En illustrerad manual
Deltagarna kommer att delta i två 2-timmarsklasser via videotelekonferens (online), med en veckas mellanrum, bestående av utbildning och övningar för spasticitetshantering från manualen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av spasticitet, mätt med Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88
Tidsram: En månad efter interventionen
Effekten av spasticitet kommer att mätas med Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 en månad efter interventionen. Lägsta poäng = 88. Högsta poäng = 352. En högre poäng indikerar ett sämre utfall.
En månad efter interventionen
Påverkan av spasticitet, mätt med Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88
Tidsram: Sex månader efter interventionen
Effekten av spasticitet kommer att mätas med Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 sex månader efter interventionen. Minimipoäng = 88. Maximipoäng = 352. En högre poäng indikerar ett sämre utfall.
Sex månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitetens allvarlighetsgrad, mätt med numerisk skattningsskala för spasticitet
Tidsram: En månad efter intervention
Spasticitetens svårighetsgrad kommer att mätas med Numerisk bedömningsskala för spasticitet en månad efter interventionen. Minsta poäng = 0. Högsta poäng = 10. En högre poäng innebär ett sämre utfall.
En månad efter intervention
Trötthet, mätt med den modifierade trötthetspåverkanskalan
Tidsram: En månad efter interventionen
Trötthet kommer att mätas med Modified Fatigue Impact Scale en månad efter interventionen. Minimipoäng = 0. Maximipoäng = 84. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
En månad efter interventionen
Sömnkvalitet och kvantitet, mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: En månad efter interventionen
Sömnkvalitet och kvantitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index en månad efter interventionen. Minsta poäng = 0. Högsta poäng = 21. Ett högre poäng är ett sämre resultat.
En månad efter interventionen
Psykisk och fysisk påverkan på vardagslivet, mätt med Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29)
Tidsram: En månad efter interventionen
Påverkan på vardagslivet, mätt med Multiple Sclerosis Impact Scale-29 en månad efter interventionen. Detta självrapporteringsformulär med 29 frågor mäter den fysiska och psykologiska påverkan av MS ur patientens perspektiv genom två subskalor. De 29 frågorna är indelade i en fysisk skala med 20 frågor och en psykologisk skala med 9 frågor, där varje fråga poängsätts mellan 1 (inte alls påverkande) och 5 (extremt påverkande). Minimipoäng totalt = 29. Maximipoäng totalt = 145. Den psykologiska subskalan (9 frågor) har ett intervall från 9 till 45, och den fysiska subskalan (20 frågor) har ett intervall från 20 till 100. En högre poäng indikerar ett sämre utfall.
En månad efter interventionen
PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionell Distress - Depression-Kort Form 8a
Tidsram: En månad efter interventionen
Emotionellt obehag - Depression kommer att mätas med PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionellt obehag - Depression-Kort form 8a en månad efter interventionen. Minsta poäng = 8. Högsta poäng = 40. Ett högre poäng är ett sämre utfall.
En månad efter interventionen
Inverkan på gångförmåga vid multipel skleros, mätt med Multiple Sclerosis Walking Scale-12
Tidsram: En månad efter intervention
Effekt på multipel skleros på gångförmåga, mätt med Multiple Sclerosis Walking Scale-12 en månad efter interventionen. Lägsta poäng = 12. Högsta poäng = 60. En högre poäng innebär ett sämre utfall.
En månad efter intervention
Gångmätning med Timed 25 Foot Walk
Tidsram: En månad efter interventionen
Gångförmåga kommer att mätas med Timed 25 Foot Walk en månad efter intervention, endast om besöket sker personligen. Ingen skala - kontinuerligt mått. Ett högre resultat indikerar ett sämre utfall.
En månad efter interventionen
Gång och vändning mätt med Timed Up and Go
Tidsram: En månad efter interventionen
Gång och svängning mätt med Timed Up and Go kommer att mätas en månad efter intervention, endast om besöket sker personligen. Ingen skala - kontinuerlig mätning. Ett högre resultat är ett sämre utfall.
En månad efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Huvudutredare: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2507-R
  • I01RX002507 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Spasticitet Ta kontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera