Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een spasticiteitsmanagementprogramma voor mensen met multiple sclerose (STC)

9 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze studie onderzoekt de effecten van twee verschillende methoden voor het beheersen van MS-gerelateerde spasticiteit van de onderste ledematen. Beide interventies zullen worden gepresenteerd via videoteleconferentie in groepslessen bestaande uit oefeningen om spasticiteit te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nu online sinds COVID-19

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van definitieve MS tegen 2010 bijgewerkte McDonald-criteria
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om 7,5 meter te lopen met alle hulpmiddelen (stap 0-6 van de door de patiënt bepaalde ziekte)
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels, aangezien materialen niet worden gevalideerd in andere talen dan Engels.
  • Aanwezigheid van zelfgerapporteerde spasticiteit van de onderste ledematen die de dagelijkse activiteiten of slaap verstoort, gebruikmakend van deze definitie: spasticiteit in uw benen hebben met ongewone aanspanning van spieren die aanvoelt als stijfheid van de benen, opspringen van de benen, herhaaldelijk stuiteren van de voet, spierkrampen in de benen, of de benen strak en recht naar buiten gaan of optrekken.
  • Alle vrouwen die aan bovenstaande criteria voldoen
  • Alleen Veteranen mannen die voldoen aan bovenstaande criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ongecontroleerde medische of mentale aandoening die deelname aan of voltooiing van het onderzoek zou beperken
  • Elke zelfgerapporteerde musculoskeletale of neurologische aandoening anders dan MS waarvan bekend is dat deze spasticiteit veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spasticiteit Neem de controle
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en een rekprogramma voor spasticiteitsbeheersing.
Gedragsmatig: Spasticiteit Neem de controle
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en een rekprogramma voor spasticiteitsbeheersing.
Actieve vergelijker: Stretchen voor mensen met MS: een geïllustreerde handleiding
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en oefeningen voor spasticiteitsbeheersing.
Gedragsmatig: Stretchen voor mensen met MS: een geïllustreerde handleiding
Deelnemers volgen twee lessen van 2 uur via videoteleconferentie (online), met een tussenpoos van een week, bestaande uit onderwijs en oefeningen voor spasticiteitsbeheersing uit de handleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van spasticiteit, gemeten met de Multiple Sclerose Spasticiteitsschaal-88
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
De impact van spasticiteit wordt gemeten met de Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 een maand na de interventie. Minimale score = 88. Maximale score = 352. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Impact van Spasticiteit, Gemeten met de Multiple Sclerose Spasticiteitsschaal-88
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
De impact van spasticiteit wordt gemeten met behulp van de Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 zes maanden na de interventie.
Minimumscore = 88.
Maximumscore = 352.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Zes maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van Spasticiteit, Gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal voor Spasticiteit
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
De ernst van spasticiteit wordt gemeten met de Numeric Rating Scale for Spasticity één maand na de interventie. Minimale score = 0. Maximale score = 10. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Vermoeidheid, gemeten met de gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Eén maand na interventie
Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de Modified Fatigue Impact Scale één maand na de interventie. Minimale score = 0. Maximale score = 84. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Eén maand na interventie
Slaapkwaliteit en -hoeveelheid, gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Eén maand na de interventie
De slaapkwaliteit en -kwantiteit worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index één maand na de interventie. Minimumscore = 0. Maximumscore = 21. Een hogere score is een slechtere uitkomst.
Eén maand na de interventie
Psychologische en Fysieke Impact op het Dagelijks Leven, Gemeten met de Multiple Sclerose Impact Schaal-29 (MSIS-29)
Tijdsspanne: Een maand na interventie
Impact op het dagelijks leven, gemeten met de Multiple Sclerose Impact Schaal-29 één maand na interventie. De 29-item zelfrapportage meet de fysieke en psychologische impact van MS vanuit het perspectief van de patiënt via twee subschalen. De 29 items zijn verdeeld in een 20-item fysieke schaal en een 9-item psychologische schaal, waarbij elk item wordt gescoord tussen 1 (helemaal niet impactvol) en 5 (extreem impactvol). Totaal minimumscore = 29. Totaal maximumscore = 145. De Psychologische subschaal (9 items) loopt van 9 tot 45, en de Fysieke subschaal (20 items) loopt van 20 tot 100. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Een maand na interventie
PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionele Stress - Depressie-Korte Vorm 8a
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
Emotionele Distress - Depressie wordt gemeten met de PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionele Distress - Depressie-Korte Vorm 8a één maand na de interventie. Minimale score = 8. Maximale score = 40. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Impact op het lopen bij multiple sclerose, gemeten met de Multiple Sclerosis Walking Scale-12
Tijdsspanne: Eén maand na interventie
Impact van multiple sclerose op het lopen, gemeten met de Multiple Sclerosis Walking Scale-12 een maand na de interventie. Minimale score = 12. Maximale score = 60. Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Eén maand na interventie
Wandelen gemeten met de Timed 25 Foot Walk
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
Het lopen wordt gemeten met behulp van de Timed 25 Foot Walk een maand na de interventie, alleen als het bezoek persoonlijk plaatsvindt. Geen schaal - continue maat. Een hogere score is een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie
Lopen en Draaien Gemeten met de Timed Up and Go
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
Lopen en draaien gemeten met de Timed Up and Go wordt gemeten één maand na de interventie, alleen als het bezoek persoonlijk is. Geen schaal - continue maat. Een hogere score is een slechtere uitkomst.
Een maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2507-R
  • I01RX002507 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spasticiteit Neem de controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren