Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu zarządzania spastycznością u osób ze stwardnieniem rozsianym (STC)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dwóch różnych metod leczenia spastyczności kończyn dolnych związanej ze stwardnieniem rozsianym. Obie interwencje zostaną zaprezentowane w formie telekonferencji wideo w ramach zajęć grupowych składających się z ćwiczeń redukujących spastyczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teraz online od czasu COVID-19

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza określonego stwardnienia rozsianego do 2010 r. zaktualizowała kryteria McDonalda
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Możliwość przejścia 25 stóp z dowolnymi urządzeniami wspomagającymi (kroki 0-6 choroby zdeterminowanej przez pacjenta)
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, ponieważ materiały nie są sprawdzane w językach innych niż angielski.
  • Obecność zgłaszanej przez pacjentów spastyczności kończyn dolnych, która zakłóca codzienne czynności lub sen, zgodnie z następującą definicją: spastyczność nóg z nietypowym napięciem mięśni, które przypomina sztywność nóg, podskakiwanie nogami, powtarzające się podskakiwanie stopy, skurcze mięśni w nogach lub nogi wychodzące naprężone i proste lub podciągające się.
  • Wszystkie kobiety spełniające powyższe kryteria
  • Tylko weterani, którzy spełniają powyższe kryteria

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek niekontrolowany stan medyczny lub psychiczny, który mógłby ograniczyć udział lub ukończenie badania
  • Każdy zgłaszany przez pacjenta stan układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczny inny niż stwardnienie rozsiane, o którym wiadomo, że powoduje spastyczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spastyczność Przejmij kontrolę
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 2-godzinnych zajęciach za pośrednictwem telekonferencji wideo (online), w odstępie tygodnia, składających się z edukacji i programu rozciągania w leczeniu spastyczności.
Behawioralne: Spastyczność Przejmij kontrolę
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 2-godzinnych zajęciach za pośrednictwem telekonferencji wideo (online), w odstępie tygodnia, składających się z edukacji i programu rozciągania w leczeniu spastyczności.
Aktywny komparator: Rozciąganie dla osób ze stwardnieniem rozsianym: ilustrowany podręcznik
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 2-godzinnych zajęciach w formie telekonferencji wideo (online) w odstępie tygodnia, składających się z edukacji i ćwiczeń w leczeniu spastyczności.
Behawioralne: Rozciąganie dla osób ze stwardnieniem rozsianym: ilustrowany podręcznik
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 2-godzinnych zajęciach w formie telekonferencji wideo (online), w odstępie tygodnia, składających się z edukacji i ćwiczeń z zakresu zarządzania spastycznością z podręcznika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spastyczności mierzonej za pomocą Skali Spastyczności w Stwardnieniu Rozsianym-88
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Wpływ spastyczności będzie mierzony za pomocą Skali Spastyczności Stwardnienia Rozsianego-88 w miesiąc po interwencji. Minimalny wynik = 88. Maksymalny wynik = 352. Wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
Miesiąc po interwencji
Wpływ spastyczności, mierzony za pomocą Skali Spastyczności w Stwardnieniu Rozsianym-88
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
Wpływ spastyczności będzie mierzony za pomocą Skali Spastyczności w Stwardnieniu Rozsianym-88 sześć miesięcy po interwencji. Minimalny wynik = 88. Maksymalny wynik = 352. Wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
Sześć miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie spastyczności, mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Spastyczności
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Nasilenie spastyczności zostanie zmierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Spastyczności miesiąc po interwencji. Minimalny wynik = 0. Maksymalny wynik = 10. Wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
Jeden miesiąc po interwencji
Zmęczenie, mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Wpływu Zmęczenia miesiąc po interwencji.
Minimalny wynik = 0. Maksymalny wynik = 84.
Wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
Jeden miesiąc po interwencji
Jakość i Ilość Snu, Mierzona za Pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Jakość i ilość snu będą mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index miesiąc po interwencji. Minimalny wynik = 0. Maksymalny wynik = 21. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Jeden miesiąc po interwencji
Wpływ psychologiczny i fizyczny na codzienne życie, mierzony za pomocą Skali Wpływu Stwardnienia Rozsianego-29 (MSIS-29)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Wpływ na codzienne życie, mierzony za pomocą Skali Wpływu Stwardnienia Rozsianego-29 miesiąc po interwencji. 29-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzy fizyczny i psychologiczny wpływ SM z perspektywy pacjenta za pomocą dwóch podskal. 29 pozycji podzielono na 20-punktową skalę fizyczną i 9-punktową skalę psychologiczną, z każdą ocenianą w skali od 1 (w ogóle nie wpływa) do 5 (wpływa bardzo). Minimalna łączna liczba punktów = 29. Maksymalna łączna liczba punktów = 145. Podskala psychologiczna (9 pozycji) w zakresie od 9 do 45, a podskala fizyczna (20 pozycji) w zakresie od 20 do 100. Wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
Jeden miesiąc po interwencji
PROMIS Bank Pozycji v1.0 – Niepokój Emocjonalny – Depresja – Krótka Forma 8a
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Emotional Distress - Depression będzie mierzony za pomocą PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a w miesiąc po interwencji. Minimalny wynik = 8. Maksymalny wynik = 40. Wyższy wynik oznacza gorszy rezultat.
Jeden miesiąc po interwencji
Wpływ stwardnienia rozsianego na chodzenie, mierzony za pomocą Skali Chodzenia w Stwardnieniu Rozsianym-12
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Wpływ stwardnienia rozsianego na chód, mierzony za pomocą Skali Chodu w Stwardnieniu Rozsianym-12 w miesiąc po interwencji. Minimalny wynik = 12. Maksymalny wynik = 60. Wyższy wynik oznacza gorszy stan.
Jeden miesiąc po interwencji
Chód mierzony za pomocą testu Timed 25 Foot Walk
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Chodzenie będzie mierzone za pomocą testu Timed 25 Foot Walk miesiąc po interwencji, tylko jeśli wizyta odbywa się osobiście. Brak skali - miara ciągła. Wyższy wynik oznacza gorszy efekt.
Jeden miesiąc po interwencji
Chodzenie i obracanie mierzone testem Timed Up and Go
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po interwencji
Chodzenie i skręcanie mierzone testem Timed Up and Go będą mierzone miesiąc po interwencji, tylko jeśli wizyta odbywa się osobiście. Brak skali - miara ciągła. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Jeden miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2507-R
  • I01RX002507 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Spastyczność Przejmij kontrolę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj