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다발성 경화증 환자를 위한 경직 관리 프로그램의 평가 (STC)

2026년 3월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 하지의 MS 관련 경직을 관리하는 두 가지 다른 방법의 영향을 조사할 것입니다. 두 개입 모두 경직을 줄이기 위한 운동으로 구성된 그룹 수업에서 비디오 원격 회의를 통해 발표될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 이후 이제 온라인

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2010년 업데이트된 맥도날드 기준으로 확실한 MS 진단
  • 18세 이상
  • 보조 장치를 사용하여 25피트를 걸을 수 있음(환자 결정 질병 단계 0-6)
  • 자료가 영어 이외의 언어로 확인되지 않으므로 서면 및 구어체 영어에 능통합니다.
  • 다음 정의를 사용하여 일상 활동이나 수면을 방해하는 자가 보고된 하지 경직의 존재, 다음 정의 사용: 다리 경직, 다리 뛰기, 발의 반복적인 튕김, 다리의 근육 경련, 또는 다리가 팽팽하고 곧게 펴지거나 위로 당겨집니다.
  • 위의 기준을 충족하는 모든 여성
  • 위 기준을 충족하는 베테랑 남성만

제외 기준:

  • 연구 참여 또는 완료를 제한하는 제어되지 않는 모든 의학적 또는 정신적 상태
  • 경직을 유발하는 것으로 알려진 MS 이외의 자가 보고된 모든 근골격계 또는 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경직이 통제하다
참가자들은 1주일 간격으로 화상회의(온라인)를 통해 2시간씩 2회에 걸쳐 경직 관리를 위한 교육과 스트레칭 프로그램으로 구성된다.
행동: 경직이 통제하다
참가자들은 1주일 간격으로 화상회의(온라인)를 통해 2시간씩 2회에 걸쳐 경직 관리를 위한 교육과 스트레칭 프로그램으로 구성된다.
활성 비교기: 다발성 경화증 환자를 위한 스트레칭: 일러스트 매뉴얼
참가자들은 1주일 간격으로 비디오 화상회의(온라인)를 통해 2시간씩 2회에 걸쳐 경직 관리를 위한 교육과 운동으로 구성됩니다.
행동: 다발성 경화증 환자를 위한 스트레칭: 일러스트 매뉴얼
참가자들은 1주일 간격으로 비디오 화상회의(온라인)를 통해 2시간씩 2번의 수업에 참석하게 되며, 매뉴얼에 있는 경직 관리를 위한 교육과 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 경직 척도-88로 측정된 경직의 영향
기간: 개입 후 1개월
경직의 영향은 중재 후 1개월 시점에서 다발성 경화증 경직 척도-88을 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 = 88점. 최대 점수 = 352점. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
개입 후 1개월
다발성 경화증 경직 척도-88로 측정한 경직의 영향
기간: 개입 후 6개월
경직의 영향은 중재 후 6개월 시점에 다발성 경화증 경직 척도-88을 사용하여 측정됩니다.
최소 점수 = 88점.
최대 점수 = 352점.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경직성의 심각도, 경직성에 대한 수치 평가 척도로 측정
기간: 개입 후 1개월
경직의 심각도는 중재 후 1개월 시점에서 경직에 대한 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 = 0. 최대 점수 = 10. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 후 1개월
피로, 수정된 피로 영향 척도로 측정
기간: 개입 후 1개월
피로는 중재 후 1개월에 Modified Fatigue Impact Scale을 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 = 0. 최대 점수 = 84. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
개입 후 1개월
피츠버그 수면의 질 지수로 측정된 수면의 질과 양
기간: 중재 후 1개월
수면의 질과 양은 중재 후 1개월 시점에 피츠버그 수면의 질 지수를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 = 0. 최대 점수 = 21. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
중재 후 1개월
다발성 경화증 영향 척도-29(MSIS-29)로 측정한 일상 생활에 대한 심리적 및 신체적 영향
기간: 중재 후 1개월
중재 후 1개월 시점에서 다발성 경화증 영향 척도-29로 측정한 일상 생활에 미치는 영향. 29개 항목의 자가 보고 척도는 두 개의 하위 척도를 통해 환자의 관점에서 다발성 경화증의 신체적 및 심리적 영향을 측정합니다. 29개 항목은 20개 항목의 신체 척도와 9개 항목의 심리 척도로 구분되며, 각 항목은 1(전혀 영향 없음)에서 5(극도로 영향 있음) 사이로 점수가 매겨집니다. 총 최소 점수 = 29점. 총 최대 점수 = 145점. 심리 하위 척도(9개 항목)는 9점에서 45점 사이, 신체 하위 척도(20개 항목)는 20점에서 100점 사이입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
중재 후 1개월
PROMIS 항목 은행 v1.0 - 정서적 고통 - 우울증-단축형 8a
기간: 개입 후 한 달
정서적 고통 - 우울증은 중재 1개월 후 PROMIS 항목 뱅크 v1.0 - 정서적 고통 - 우울증-단축형 8a를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 = 8. 최대 점수 = 40. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
개입 후 한 달
다발성 경화증이 보행에 미치는 영향, 다발성 경화증 보행 척도-12로 측정
기간: 개입 후 1개월
중재 후 1개월 시점에서 Multiple Sclerosis Walking Scale-12로 측정한 다발성 경화증이 보행에 미치는 영향. 최소 점수 = 12. 최대 점수 = 60. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 후 1개월
Timed 25 Foot Walk로 측정된 보행
기간: 개입 후 1개월
인터벤션 후 1개월 시점에서 Timed 25 Foot Walk를 사용하여 걷기 능력을 측정합니다. 단, 대면 방문인 경우에만 측정합니다. 척도 없음 - 연속 측정 항목입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
개입 후 1개월
Timed Up and Go에 의해 측정된 걷기 및 회전
기간: 개입 후 1개월
Timed Up and Go로 측정된 걷기와 방향 전환은 개입 후 1개월에 측정되며, 방문이 대면으로 이루어지는 경우에만 측정됩니다. 척도 없음 - 연속 측정. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2507-R
  • I01RX002507 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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