Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosia sairastavien ihmisten spastisuuden hallintaohjelman arviointi (STC)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden erilaisen MS-tautiin liittyvän alaraajojen spastisuuden hallintamenetelmän vaikutuksia. Molemmat interventiot esitetään videopuhelinkonferenssin kautta ryhmätunneilla, jotka koostuvat spastisuutta vähentävistä harjoituksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nyt verkossa COVID-19:n jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varman MS-taudin diagnoosi vuoteen 2010 mennessä päivitti McDonald-kriteerit
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pystyy kävelemään 25 jalkaa millä tahansa apuvälineellä (potilaan määrittämän taudin vaiheet 0-6)
  • Hallitset sujuvasti suullista ja kirjallista englantia, koska materiaalia ei validoida muilla kielillä kuin englanniksi.
  • Itse ilmoittama alaraajojen spastisuus, joka häiritsee päivittäistä toimintaa tai unta, käyttämällä tätä määritelmää: Jaloissasi on spastisuutta ja epätavallista lihasten kiristystä, joka tuntuu jalkojen jäykkyydestä, jalkojen hyppäämisestä, jalan toistuvasta pomppimisesta, lihaskrampit jaloissa tai jalkojen tiukka ja suora tai venyminen.
  • Kaikki naiset, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit
  • Vain veteraanimiehet, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa hallitsematon lääketieteellinen tai henkinen tila, joka rajoittaisi tutkimukseen osallistumista tai sen loppuun saattamista
  • Mikä tahansa itse ilmoittama tuki- ja liikuntaelinten tai neurologinen sairaus, joka ei ole MS-tauti ja jonka tiedetään aiheuttavan spastisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Spastisuus Ota hallintaasi
Osallistujat osallistuvat kahteen 2 tunnin luokkaan videopuhelinkonferenssin (online) kautta, viikon välein, ja jotka koostuvat koulutuksesta ja venytysohjelmasta spastisuuden hallintaan.
Käyttäytyminen: Spastisuus Ota hallintaasi
Osallistujat osallistuvat kahteen 2 tunnin luokkaan videopuhelinkonferenssin (online) kautta, viikon välein, ja jotka koostuvat koulutuksesta ja venytysohjelmasta spastisuuden hallintaan.
Active Comparator: Venyttely MS-tautia sairastaville: kuvitettu opas
Osallistujat osallistuvat kahdelle 2 tunnin tunnille videopuhelinkonferenssin (online) kautta, viikon välein, ja jotka koostuvat koulutuksesta ja spastisuuden hallinnan harjoituksista.
Käyttäytyminen: Venyttely MS-tautia sairastaville: kuvitettu opas
Osallistujat osallistuvat kahdelle 2 tunnin tunnille videopuhelinkonferenssin (online) kautta, viikon välein, ja ne sisältävät koulutusta ja harjoituksia spastisuuden hallintaan käsikirjasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spaastisuuden vaikutus, mitattuna MS Spasticity Scale -88 -mittarilla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventiojälkeen
Spastisuuden vaikutusta mitataan käyttäen Multiple Sclerosis Spastisuusasteikkoa-88 (MS Spasticity Scale-88) yhden kuukauden kuluttua interventiosta. Minimipistemäärä = 88. Maksimipistemäärä = 352. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Yksi kuukausi interventiojälkeen
Spastisuuden vaikutus, mitattuna Multiple Sclerosis Spasticity Scale-88 -asteikolla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventioiden jälkeen
Spastisuuden vaikutusta mitataan käyttämällä Multiple Sclerosis Spastisuusasteikkoa-88 kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen. Minimipistemäärä = 88. Maksimipistemäärä = 352. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kuusi kuukautta interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden vakavuus, mitattuna Spastisuuden Numeerisella Arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Spastisuuden vakavuus mitataan käyttämällä spastisuuden numeerista arviointiasteikkoa kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Pienin pistemäärä = 0. Suurin pistemäärä = 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Väsymys, mitattuna muokatulla väsymyksen vaikutusasteikolla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Väsymystä mitataan muokatulla väsymyksen vaikutusasteikolla yhden kuukauden kuluttua interventiosta.
Minimipistemäärä = 0. Maksimipistemäärä = 84.
Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Unen laatu ja määrä, mitattuna Pittsburghin unen laatu -indeksillä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi intervention jälkeen
Unen laatua ja määrää mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä kuukauden kuluttua interventiosta. Pienin pistemäärä = 0. Suurin pistemäärä = 21. Korkeampi pistemäärä on huonompi lopputulos.
Yksi kuukausi intervention jälkeen
Psykologinen ja fyysinen vaikutus arkipäivään, mitattuna Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29) -asteikolla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventiojälkeisessä vaiheessa
Vaikutus arkipäivän elämään, mitattuna Multiple Sclerosis Impact Scale-29 -asteikolla kuukausi interventioiden jälkeen. 29-kysymyksinen itsearviointitesti mittaa MS:n fyysistä ja psyykkistä vaikutusta potilaan näkökulmasta kahden ala-asteikon kautta. 29 kysymystä jaetaan 20 kysymyksen fyysiseen asteikkoon ja 9 kysymyksen psyykkiseen asteikkoon, joista jokainen pisteytetään välillä 1 (ei lainkaan vaikuttava) ja 5 (erittäin vaikuttava). Kokonaispistemäärän vähimmäispistemäärä = 29. Kokonaispistemäärän enimmäispistemäärä = 145. Psykkisen ala-asteikon (9 kysymystä) pistemäärä vaihtelee välillä 9–45, ja fyysisen ala-asteikon (20 kysymystä) pistemäärä välillä 20–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Yksi kuukausi interventiojälkeisessä vaiheessa
PROMIS Item Bank v1.0 - Tunnehäiriöt - Masennus-Lyhyt muoto 8a
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Emotional Distress - Depression mitataan käyttäen PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a -lomaketta kuukauden kuluttua interventiosta. Minimipistemäärä = 8. Maksimipistemäärä = 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Vaikutus Multipla Skleroosiin Kävelykunnossa, Mitattuna Multiple Sclerosis Walking Scale-12:lla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventiojärjestelmän jälkeen
Vaikutus monisoluiseen skleroosiin kävelykynnyksessä, mitattuna Multiple Sclerosis Walking Scale-12 -mittarilla kuukauden kuluttua intervention jälkeen. Minimipistemäärä = 12. Maksimipistemäärä = 60. Korkeampi pistemäärä on huonompi lopputulos.
Yksi kuukausi interventiojärjestelmän jälkeen
Kävely mitattuna 25 jalan kävelytestillä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Kävelyä mitataan Timed 25 Foot Walk -testillä kuukausi toimenpiteen jälkeen, mutta vain jos käynti tapahtuu henkilökohtaisesti. Ei asteikkoa – jatkuva mitta. Korkeampi tulos on huonompi lopputulos.
Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Kävely ja kääntyminen mitattuna Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi interventioiden jälkeen
Kävelyä ja kääntymistä mitataan Timed Up and Go -testillä yhden kuukauden kuluttua interventiosta, vain jos vierailu on henkilökohtainen. Ei mittakaavaa - jatkuva mitta. Korkeampi pistemäärä on huonompi lopputulos.
Yksi kuukausi interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucinda L. Hugos, PT MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2507-R
  • I01RX002507 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Spastisuus Ota hallintaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa