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Essai d'efficacité confirmatoire de la thérapie d'amélioration cognitive pour les troubles du spectre autistique chez l'adulte (PerspectivesII)

7 janvier 2025 mis à jour par: Shaun M. Eack, University of Pittsburgh

Thérapie d'amélioration cognitive pour les troubles du spectre autistique chez l'adulte

Cette étude examinera et confirmera l'efficacité de deux traitements psychologiques pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique. La thérapie d'amélioration cognitive (CET) est une intervention de remédiation cognitive qui vise à aider les adultes ayant des problèmes de réflexion, de planification et de socialisation. La thérapie de soutien enrichie (EST) est une thérapie de soutien individuelle qui vise à aider les adultes à mieux connaître leur état, à gérer leurs émotions et leur stress, à améliorer leurs compétences sociales et à faire face aux problèmes quotidiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) se caractérise par des altérations marquées des capacités cognitives sociales et non sociales qui persistent jusqu'à l'âge adulte et contribuent à une incapacité fonctionnelle importante. Le traitement du TSA s'est concentré presque exclusivement sur les enfants, et peu d'interventions appuyées de manière empirique sont disponibles pour relever les principaux défis cognitifs et fonctionnels auxquels les personnes atteintes de TSA sont confrontées lors de leur transition vers l'âge adulte. Cette étude examinera et confirmera l'efficacité de deux traitements psychologiques pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique. La thérapie d'amélioration cognitive (CET) est une intervention de remédiation cognitive qui vise à aider les adultes ayant des problèmes de réflexion, de planification et de socialisation. La thérapie de soutien enrichie (EST) est une thérapie de soutien individuelle qui vise à aider les adultes à mieux connaître leur état, à gérer leurs émotions et leur stress, à améliorer leurs compétences sociales et à faire face aux problèmes quotidiens.

La participation à cette étude durera 30 mois. Les participants potentiels doivent être en mesure d'assister à des séances de traitement hebdomadaires à Pittsburgh, en Pennsylvanie.

La conception de l'étude est un essai d'efficacité de confirmation contrôlé randomisé de 30 mois (2,5 ans), où les participants éligibles seront randomisés pour les traitements de l'étude CET ou EST. Les participants seront traités avec les interventions de l'étude pendant 18 mois, puis suivis pendant 12 mois supplémentaires pour évaluer l'impact durable des interventions de l'étude. Tous les participants effectueront des évaluations cognitives, cliniques et de neuroimagerie (imagerie par résonance magnétique) avant de commencer les traitements à l'étude, puis à des intervalles spécifiés par la suite pour évaluer l'impact des traitements à l'étude sur la cognition, la fonction adaptative et le cerveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16-45 ans
  • Diagnostic d'autisme, de syndrome d'Asperger ou de trouble envahissant du développement non spécifié (NOS) vérifié par le programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS) ou l'entretien diagnostique révisé de l'autisme (ADI-R)
  • Présence d'un handicap social et cognitif important, selon le style cognitif et l'entrevue d'admissibilité à la cognition sociale (Hogarty et coll., 2004)
  • Quotient intellectuel (QI) supérieur à 80
  • Capacité à lire et à parler couramment l'anglais
  • Disponibilité d'un membre de la famille ou d'un ami proche autorisé à fournir des informations sur le participant
  • Possibilité d'assister à des séances de traitement hebdomadaires à Pittsburgh, Pennsylvanie

Critère d'exclusion:

  • Syndrome cérébral organique
  • QI < 80
  • Compétences linguistiques en anglais inférieures au niveau de la sixième année
  • Comportement suicidaire ou meurtrier persistant
  • Antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours des 3 derniers mois
  • Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) comorbide non traité
  • Trouble de la personnalité comorbide
  • Antécédents de comportement perturbateur ou violent
  • Toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'amélioration cognitive

Ce traitement de recherche vise à aider à résoudre les problèmes de réflexion, de planification et de socialisation. Les participants commencent par un entraînement cognitif à l'aide de programmes informatiques. Ils participent également à un petit groupe sociocognitif pour en savoir plus sur leur condition et comment agir avec sagesse dans des situations sociales en développant les capacités nécessaires pour comprendre le point de vue d'une autre personne, évaluer les contextes sociaux et être prévoyants.

Engagement de temps : environ 3h30 par semaine ; Emplacement : Pittsburgh, Pennsylvanie uniquement
Comportemental: Thérapie d'amélioration cognitive
Une approche complète de 18 mois en petits groupes pour la remédiation des déficits cognitifs dans les troubles du développement neurologique consistant en des séances individuelles et 45 séances de formation de groupe en cognition sociale qui sont intégrées à environ 60 heures de formation assistée par ordinateur en attention, mémoire et résolution de problèmes .
Comparateur actif: Thérapie de soutien enrichie

Ce traitement de recherche utilise une thérapie de soutien individuelle pour aider les adultes à se renseigner sur les troubles du spectre autistique, à gérer leurs émotions et leur stress, à améliorer leurs compétences sociales et à faire face aux problèmes quotidiens. Les participants apprendront l'impact du stress sur leur vie et comment identifier leurs propres premiers signes de détresse et appliquer des stratégies d'adaptation efficaces.

Engagement de temps : environ 1 heure par semaine ; Emplacement : Pittsburgh, Pennsylvanie uniquement
Comportemental: Thérapie de soutien enrichie
Une intervention de 18 mois qui utilise une thérapie de soutien individuelle pour aider les adultes à se renseigner sur les troubles du spectre autistique, à gérer leurs émotions et leur stress, à améliorer leurs compétences sociales et à faire face aux problèmes quotidiens. Les participants apprendront l'impact du stress sur leur vie et comment identifier leurs propres premiers signes de détresse et appliquer des stratégies d'adaptation efficaces.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la neurocognition
Délai: Prétraitement, 9, 18 et 30 mois
Mesure composite de tests neuropsychologiques conçus pour évaluer la fonction neurocognitive. Plusieurs mesures seront agrégées dans un indice composite en échelonnant les mesures sur la métrique commune (z), en codant à l'envers les éléments pertinents et en calculant leur moyenne pour fournir un score composite unique pour ce résultat.
Prétraitement, 9, 18 et 30 mois
Changement dans la cognition sociale
Délai: Base de référence, 9, 18 et 30 mois
Mesure composite de tests basés sur la performance et d'entretiens conçus pour évaluer la fonction socio-cognitive. Plusieurs mesures seront agrégées dans un indice composite en échelonnant les mesures sur la métrique commune (z), en codant à l'envers les éléments pertinents et en calculant leur moyenne pour fournir un score composite unique pour ce résultat.
Base de référence, 9, 18 et 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du résultat fonctionnel
Délai: Base de référence, 9, 18 et 30 mois
Mesure composite des évaluations d'entretiens de la vie sociale, professionnelle, interpersonnelle, indépendante et d'autres domaines de résultats fonctionnels. Plusieurs mesures seront agrégées dans un indice composite en échelonnant les mesures sur la métrique commune (z), en codant à l'envers les éléments pertinents et en calculant leur moyenne pour fournir un score composite unique pour ce résultat.
Base de référence, 9, 18 et 30 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de traitement/de l'attention
Délai: Base de référence et 3 mois
Tests neuropsychologiques standardisés de vitesse de traitement et d'attention. Plusieurs mesures seront agrégées dans un indice composite en échelonnant les mesures sur la métrique commune (z), en codant à l'envers les éléments pertinents et en calculant leur moyenne pour fournir un score composite unique pour ce résultat.
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaun M Eack, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Nancy J Minshew, Ph.D., University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY19080150
  • R01MH106450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées via la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme

Délai de partage IPD

Les données finales seront déposées au NDAR à la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera disponible pour les chercheurs qualifiés et les institutions éligibles à l'accès au NDAR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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