Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkori autizmus spektrum zavar kognitív javító terápiájának megerősítő hatékonysági vizsgálata (PerspectivesII)

2025. január 7. frissítette: Shaun M. Eack, University of Pittsburgh

Kognitív fejlesztő terápia felnőttkori autizmus spektrumzavarhoz

Ez a tanulmány megvizsgálja és megerősíti két pszichológiai kezelés hatékonyságát az autizmus spektrumzavarban szenvedő felnőtteknél. A Cognitive Enhancement Therapy (CET) egy kognitív rehabilitációs beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a gondolkodási, tervezési és szocializációs problémákkal küzdő felnőtteket. Az Enriched Supportive Therapy (EST) egy egyéni támogató terápia, amelynek célja, hogy segítsen a felnőtteknek tájékozódni állapotukról, kezelni érzelmeit és stresszét, javítani szociális készségeiket és megbirkózni a mindennapi problémákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavart (ASD) a szociális és nem szociális kognitív képességek jelentős károsodása jellemzi, amelyek a felnőttkorig is fennmaradnak, és jelentős funkcionális fogyatékosságot okoznak. Az ASD kezelése szinte kizárólag a gyermekekre irányult, és kevés empirikusan támogatott beavatkozás áll rendelkezésre az ASD-vel küzdő egyének fő kognitív és funkcionális kihívásainak kezelésére a felnőttkorba való átmenet során. Ez a tanulmány megvizsgálja és megerősíti két pszichológiai kezelés hatékonyságát az autizmus spektrumzavarban szenvedő felnőtteknél. A Cognitive Enhancement Therapy (CET) egy kognitív rehabilitációs beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a gondolkodási, tervezési és szocializációs problémákkal küzdő felnőtteket. Az Enriched Supportive Therapy (EST) egy egyéni támogató terápia, amelynek célja, hogy segítsen a felnőtteknek tájékozódni állapotukról, kezelni érzelmeit és stresszét, javítani szociális készségeiket és megbirkózni a mindennapi problémákkal.

A tanulmányban való részvétel 30 hónapig tart. A potenciális résztvevőknek részt kell venniük a heti kezelési üléseken Pittsburghben, PA.

A vizsgálati terv egy 30 hónapos (2,5 éves) randomizált-kontrollos megerősítő hatékonysági vizsgálat, ahol a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a CET vagy EST vizsgálati kezelésekbe. A résztvevőket 18 hónapig kezelik a vizsgálati beavatkozásokkal, majd további 12 hónapig követik a vizsgálati beavatkozások tartós hatását. Minden résztvevő kognitív, klinikai és neuroimaging (mágneses rezonancia képalkotás) értékelést végez a vizsgálati kezelések megkezdése előtt, majd ezt követően meghatározott időközönként, hogy értékelje a vizsgálati kezelések hatását a megismerésre, az adaptív funkciókra és az agyra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-45 év
  • Az autizmus, Asperger-szindróma vagy másként nem meghatározott pervazív fejlődési rendellenesség (NOS) diagnózisa, amelyet az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv (ADOS) vagy az autizmus diagnosztikai interjúval átdolgozott (ADI-R) igazol.
  • Jelentős szociális és kognitív fogyatékosság jelenléte a Kognitív Style and Social Cognition Eligibility Interjú alapján (Hogarty et al., 2004)
  • Az intelligenciahányados (IQ) nagyobb, mint 80
  • Képes olvasni és folyékonyan beszélni angolul
  • Egy családtag vagy közeli barát elérhetősége lehetővé teszi, hogy információt adjon a résztvevőről
  • Képes részt venni heti kezelési üléseken Pittsburghben, PA

Kizárási kritériumok:

  • Szerves agy szindróma
  • IQ < 80
  • Angol nyelvtudás hatodik évfolyam alatt
  • Állandó öngyilkos vagy gyilkos magatartás
  • Kábítószer-használat vagy függőség anamnézisében az elmúlt 3 hónapban
  • Komorbid figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD), amelyet nem kezelnek
  • Komorbid személyiségzavar
  • Bomlasztó vagy erőszakos viselkedés története
  • Bármilyen mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív fejlesztő terápia

Ez a kutatási kezelés célja a gondolkodás, a tervezés és a szocializáció problémáinak segítése. A résztvevők kognitív tréninggel kezdik számítógépes szoftverek segítségével. Egy kis szociális-kognitív csoportban is részt vesznek, hogy megismerjék állapotukat és azt, hogy hogyan kell bölcsen cselekedni társas helyzetekben azáltal, hogy kifejlesztik azokat a képességeket, amelyek szükségesek egy másik személy nézőpontjának megértéséhez, a társadalmi kontextusok értékeléséhez és az előrelátáshoz.

Időbeosztás: körülbelül heti 3½ óra; Helyszín: csak Pittsburgh, PA
Viselkedési: Kognitív fejlesztő terápia
18 hónapos átfogó, kiscsoportos megközelítés az idegrendszeri fejlődési rendellenességek kognitív hiányosságainak orvoslására, amely egyéni foglalkozásokból és 45 csoportos társas kogníciós tréningből áll, amelyek egy körülbelül 60 órás számítógéppel segített figyelem-, memória- és problémamegoldó készségfejlesztő tréninggel integrálódnak. .
Aktív összehasonlító: Gazdag szupportív terápia

Ez a kutatási kezelés egyéni támogató terápiát alkalmaz, hogy segítsen a felnőtteknek megismerni az autizmus spektrum zavarát, kezelni érzelmeit és stresszét, javítani szociális készségeiket, és megbirkózni a mindennapi problémákkal. A résztvevők megtanulják a stressz életükre gyakorolt ​​hatását, és megtanulják, hogyan azonosítsák saját korai vészjelzéseiket, és hogyan alkalmazhatnak hatékony megküzdési stratégiákat.

Időbeosztás: körülbelül heti 1 óra; Helyszín: csak Pittsburgh, PA
Viselkedési: Gazdag szupportív terápia
Egy 18 hónapos beavatkozás, amely egyéni támogató terápiával segíti a felnőtteket az autizmus spektrum zavarának megismerésében, érzelmeik és stressz kezelésében, szociális készségeik fejlesztésében és a mindennapi problémákkal való megbirkózásban. A résztvevők megtanulják a stressz életükre gyakorolt ​​hatását, és megtanulják, hogyan azonosítsák saját korai vészjelzéseiket, és hogyan alkalmazhatnak hatékony megküzdési stratégiákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a neurokognícióban
Időkeret: Előkezelés, 9, 18 és 30 hónap
A neurokognitív funkció értékelésére tervezett neuropszichológiai tesztek összetett mértéke. A rendszer több mérőszámot összesít egy összetett indexbe úgy, hogy a mérőszámokat a közös (z) metrikára méretezi, fordítottan kódolja a releváns elemeket, és kiszámítja az átlagukat, hogy egyetlen összetett pontszámot kapjon ehhez az eredményhez.
Előkezelés, 9, 18 és 30 hónap
Változás a társadalmi megismerésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 18 és 30 hónap
A szociális-kognitív funkciók értékelésére tervezett teljesítményalapú és interjútesztek összetett mérőszáma. A rendszer több mérőszámot összesít egy összetett indexbe úgy, hogy a mérőszámokat a közös (z) metrikára méretezi, fordítottan kódolja a releváns elemeket, és kiszámítja az átlagukat, hogy egyetlen összetett pontszámot kapjon ehhez az eredményhez.
Kiindulási állapot, 9, 18 és 30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális eredményben
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 18 és 30 hónap
A társadalmi, szakmai, interperszonális, önálló életvitel és a funkcionális eredmények egyéb területeire vonatkozó interjúértékelések összetett mérőszáma. A rendszer több mérőszámot összesít egy összetett indexbe úgy, hogy a mérőszámokat a közös (z) metrikára méretezi, fordítottan kódolja a releváns elemeket, és kiszámítja az átlagukat, hogy egyetlen összetett pontszámot kapjon ehhez az eredményhez.
Kiindulási állapot, 9, 18 és 30 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a feldolgozási sebességben/figyelemben
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A feldolgozási sebesség és figyelem szabványosított neuropszichológiai tesztjei. A rendszer több mérőszámot összesít egy összetett indexbe úgy, hogy a mérőszámokat a közös (z) metrikára méretezi, fordítottan kódolja a releváns elemeket, és kiszámítja az átlagukat, hogy egyetlen összetett pontszámot kapjon ehhez az eredményhez.
Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaun M Eack, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: Nancy J Minshew, Ph.D., University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19080150
  • R01MH106450 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat az Autizmuskutatás Nemzeti Adatbázisán keresztül osztják meg

IPD megosztási időkeret

A végső adatokat a vizsgálat befejezésekor letétbe helyezzük az NDAR-ban.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az NDAR-hoz való hozzáférésre jogosult szakképzett nyomozók és intézmények hozzáférhetnek majd.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Kognitív fejlesztő terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel