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성인 자폐스펙트럼장애에 대한 인지향상치료의 확증적 효능시험 (PerspectivesII)

2025년 1월 7일 업데이트: Shaun M. Eack, University of Pittsburgh

성인 자폐 스펙트럼 장애에 대한 인지 향상 요법

본 연구는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인에 대한 두 가지 심리 치료의 효능을 조사하고 확인할 것입니다. 인지 향상 요법(CET)은 사고, 계획 및 사회화에 문제가 있는 성인을 돕는 것을 목표로 하는 인지 교정 개입입니다. 강화된 지지 요법(EST)은 성인이 자신의 상태에 대해 배우고, 감정과 스트레스를 관리하고, 사회적 기술을 향상하고, 일상적인 문제에 대처하도록 돕는 것을 목표로 하는 개인 지지 요법입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 성인기까지 지속되고 상당한 기능적 장애에 기여하는 사회적 및 비사회적 인지 능력의 현저한 손상을 특징으로 합니다. ASD의 치료는 거의 전적으로 어린이에게 초점을 맞추었고 ASD가 있는 개인이 성인으로 전환하면서 직면하는 핵심 인지 및 기능적 문제를 해결하기 위해 경험적으로 지원되는 개입은 거의 없습니다. 본 연구는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인에 대한 두 가지 심리 치료의 효능을 조사하고 확인할 것입니다. 인지 향상 요법(CET)은 사고, 계획 및 사회화에 문제가 있는 성인을 돕는 것을 목표로 하는 인지 교정 개입입니다. 강화된 지지 요법(EST)은 성인이 자신의 상태에 대해 배우고, 감정과 스트레스를 관리하고, 사회적 기술을 향상하고, 일상적인 문제에 대처하도록 돕는 것을 목표로 하는 개인 지지 요법입니다.

이 연구 참여는 30개월 동안 지속됩니다. 잠재적 참가자는 펜실베이니아주 피츠버그에서 열리는 주간 치료 세션에 참석할 수 있어야 합니다.

연구 설계는 30개월(2.5년)의 무작위 통제 확인 효능 시험으로 적격 참가자가 CET 또는 EST 연구 치료에 무작위 배정됩니다. 참가자는 18개월 동안 연구 중재로 치료를 받은 후 연구 중재의 지속적인 영향을 평가하기 위해 추가로 12개월 동안 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구 치료를 시작하기 전에 인지, 임상 및 신경 영상(자기 공명 영상) 평가를 완료한 후 지정된 간격으로 인지, 적응 기능 및 뇌에 대한 연구 치료의 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16~45세
  • 자폐 진단 관찰 일정(ADOS) 또는 자폐 진단 면담 수정(ADI-R)으로 확인된 자폐증, 아스퍼거 증후군 또는 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(NOS)의 진단
  • 인지 스타일 및 사회적 인지 적격성 인터뷰(Hogarty et al., 2004)에 기반한 상당한 사회적 및 인지적 장애의 존재
  • 지능지수(IQ) 80 이상
  • 유창한 영어를 읽고 말할 수 있는 능력
  • 참가자에 대한 정보를 제공할 수 있는 가족 구성원 또는 가까운 친구의 가용성
  • 펜실베이니아주 피츠버그에서 주간 치료 세션에 참석할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 유기성 뇌 증후군
  • IQ < 80
  • 6학년 이하의 영어 능력
  • 지속적인 자살 또는 살인 행위
  • 지난 3개월 이내에 약물 남용 또는 의존의 역사
  • 치료되지 않은 동반이환 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)
  • 동반이환성 인격장애
  • 파괴적이거나 폭력적인 행동의 역사
  • 모든 자기 공명 영상 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 향상 치료

이 연구 치료는 사고, 계획 및 사회화 문제를 돕는 것을 목표로 합니다. 참가자는 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 인지 훈련을 시작합니다. 그들은 또한 다른 사람의 관점을 이해하고, 사회적 맥락을 평가하고, 예지력을 갖추는 데 필요한 능력을 개발함으로써 자신의 상태와 사회적 상황에서 현명하게 행동하는 방법을 배우기 위해 소규모 사회인지 그룹에 참여합니다.

시간 투자: 주당 약 3시간 30분; 위치: 펜실베이니아주 피츠버그 전용
행동: 인지 향상 치료
주의력, 기억력 및 문제 해결 기술에 대한 약 60시간의 컴퓨터 지원 훈련과 통합된 사회적 인지에 대한 개별 세션과 45개의 그룹 훈련 세션으로 구성된 신경 발달 장애의 인지 결함 치료를 위한 18개월의 포괄적인 소그룹 접근법 .
활성 비교기: 강화된 지지 요법

이 연구 치료는 개인 지지 요법을 사용하여 성인이 자폐 스펙트럼 장애에 대해 배우고, 감정과 스트레스를 관리하고, 사회적 기술을 향상하고, 일상적인 문제에 대처하도록 돕습니다. 참가자들은 스트레스가 자신의 삶에 미치는 영향과 고통의 초기 신호를 식별하고 효과적인 대처 전략을 적용하는 방법에 대해 배우게 됩니다.

시간 약속: 일주일에 약 1시간; 위치: 펜실베이니아주 피츠버그 전용
행동: 강화된 지지 요법
성인이 자폐 스펙트럼 장애에 대해 배우고, 감정과 스트레스를 관리하고, 사회적 기술을 향상하고, 일상적인 문제에 대처하도록 돕기 위해 개인 지지 요법을 사용하는 18개월 중재입니다. 참가자들은 스트레스가 자신의 삶에 미치는 영향과 고통의 초기 신호를 식별하고 효과적인 대처 전략을 적용하는 방법에 대해 배우게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지의 변화
기간: 전처리, 9, 18, 30개월
신경인지 기능을 평가하기 위해 고안된 신경심리학적 검사의 복합 측정. 측정치를 공통(z) 메트릭으로 확장하고, 관련 항목을 역코딩하고, 평균을 계산하여 이 결과에 대한 단일 복합 점수를 제공함으로써 여러 측정치가 복합 지수로 집계됩니다.
전처리, 9, 18, 30개월
사회적 인식의 변화
기간: 기준선, 9, 18, 30개월
사회적인지 기능을 평가하기 위해 고안된 성능 기반 및 인터뷰 테스트의 복합 측정. 측정치를 공통(z) 메트릭으로 확장하고, 관련 항목을 역코딩하고, 평균을 계산하여 이 결과에 대한 단일 복합 점수를 제공함으로써 여러 측정치가 복합 지수로 집계됩니다.
기준선, 9, 18, 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과의 변화
기간: 기준선, 9, 18, 30개월
사회적, 직업적, 대인 관계, 독립 생활 및 기타 기능적 결과 영역에 대한 인터뷰 평가의 복합 측정. 측정치를 공통(z) 메트릭으로 확장하고, 관련 항목을 역코딩하고, 평균을 계산하여 이 결과에 대한 단일 복합 점수를 제공함으로써 여러 측정치가 복합 지수로 집계됩니다.
기준선, 9, 18, 30개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리 속도/주의의 변화
기간: 기준선 및 3개월
처리 속도와 주의력에 대한 표준화된 신경심리학적 테스트. 측정치를 공통(z) 메트릭으로 확장하고, 관련 항목을 역코딩하고, 평균을 계산하여 이 결과에 대한 단일 복합 점수를 제공함으로써 여러 측정치가 복합 지수로 집계됩니다.
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Shaun M Eack, Ph.D., University of Pittsburgh
  • 수석 연구원: Nancy J Minshew, Ph.D., University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19080150
  • R01MH106450 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 National Database for Autism Research를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

최종 데이터는 연구가 완료되면 NDAR에 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NDAR에 접근할 수 있는 적격 조사자와 기관이 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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