成人自闭症谱系障碍认知增强疗法的验证性疗效试验 (PerspectivesII)
成人自闭症谱系障碍的认知增强疗法
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 的特征是社交和非社交认知能力的显着损伤，这种损伤会持续到成年期并导致严重的功能障碍。 ASD 的治疗几乎完全集中在儿童身上，很少有经验支持的干预措施可以解决 ASD 患者在过渡到成年时面临的核心认知和功能挑战。 本研究将调查并确认两种心理治疗对成人自闭症谱系障碍的疗效。 认知增强疗法 (CET) 是一种认知矫正干预，旨在帮助成年人在思考、计划和社交方面遇到问题。 强化支持疗法 (EST) 是一种个体支持疗法，旨在帮助成年人了解他们的状况、管理他们的情绪和压力、提高他们的社交技能以及应对日常问题。
参与这项研究将持续 30 个月。 潜在参与者必须能够参加在宾夕法尼亚州匹兹堡举行的每周治疗课程。
该研究设计是一项为期 30 个月（2.5 年）的随机对照验证性疗效试验，符合条件的参与者将被随机分配到 CET 或 EST 研究治疗。 参与者将接受为期 18 个月的研究干预治疗，然后再接受 12 个月的随访，以评估研究干预的持久影响。 所有参与者将在开始研究治疗之前完成认知、临床和神经影像学（磁共振成像）评估，然后在指定的时间间隔内评估研究治疗对认知、适应功能和大脑的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 16-45岁
- 通过自闭症诊断观察计划 (ADOS) 或自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R) 验证的自闭症、阿斯伯格综合症或未另行规定的广泛性发育障碍 (NOS) 的诊断
- 基于认知风格和社会认知资格访谈（Hogarty 等人，2004 年），存在严重的社会和认知障碍
- 智商 (IQ) 大于 80
- 能够阅读和说流利的英语
- 允许家庭成员或密友提供有关参与者的信息
- 能够参加宾夕法尼亚州匹兹堡的每周治疗课程
排除标准：
- 器质性脑综合征
- 智商 < 80
- 六年级以下的英语语言能力
- 持续的自杀或杀人行为
- 过去 3 个月内有药物滥用或依赖史
- 未经治疗的共病注意缺陷多动障碍 (ADHD)
- 共病人格障碍
- 破坏性或暴力行为史
- 任何磁共振成像禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知增强疗法
这项研究治疗旨在帮助解决思考、计划和社会化方面的问题。 参与者首先使用计算机软件程序进行认知训练。 他们还参加了一个小型的社会认知小组，以了解他们的状况以及如何通过培养理解他人观点、评估社会背景和具有远见的能力所需的能力在社会情况下明智地行事。 时间承诺：每周约 3.5 小时；地点：仅限宾夕法尼亚州匹兹堡 |
一种为期 18 个月的综合性小组方法，用于治疗神经发育障碍的认知缺陷，包括个人课程和 45 次社会认知小组培训课程，这些课程与大约 60 小时的注意力、记忆力和解决问题技能的计算机辅助培训相结合.
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有源比较器：强化支持疗法
这项研究治疗使用个体支持疗法来帮助成年人了解自闭症谱系障碍、管理他们的情绪和压力、提高他们的社交技能以及应对日常问题。 参与者将了解压力对他们生活的影响，以及如何识别他们自己的早期痛苦线索并应用有效的应对策略。 时间承诺：每周约1小时；地点：仅限宾夕法尼亚州匹兹堡 |
一项为期 18 个月的干预，使用个体支持疗法帮助成年人了解自闭症谱系障碍、管理他们的情绪和压力、提高他们的社交技能以及应对日常问题。
参与者将了解压力对他们生活的影响，以及如何识别他们自己的早期痛苦线索并应用有效的应对策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知的变化
大体时间：治疗前、9、18 和 30 个月
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旨在评估神经认知功能的神经心理学测试的综合测量。
通过将度量缩放到通用 (z) 度量、对相关项目进行反向编码并计算它们的平均值，从而为该结果提供一个综合分数，将多项度量汇总到一个综合指数中。
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治疗前、9、18 和 30 个月
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社会认知的改变
大体时间：基线、9、18 和 30 个月
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旨在评估社会认知功能的基于绩效的面试测试的综合测量。
通过将度量缩放到通用 (z) 度量、对相关项目进行反向编码并计算它们的平均值，从而为该结果提供一个综合分数，将多项度量汇总到一个综合指数中。
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基线、9、18 和 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果的变化
大体时间：基线、9、18 和 30 个月
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对社会、职业、人际关系、独立生活和其他领域的功能结果进行面谈评估的综合衡量标准。
通过将度量缩放到通用 (z) 度量、对相关项目进行反向编码并计算它们的平均值，从而为该结果提供一个综合分数，将多项度量汇总到一个综合指数中。
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基线、9、18 和 30 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理速度/注意力的变化
大体时间：基线和 3 个月
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处理速度和注意力的标准化神经心理学测试。
通过将度量缩放到通用 (z) 度量、对相关项目进行反向编码并计算它们的平均值，从而为该结果提供一个综合分数，将多项度量汇总到一个综合指数中。
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shaun M Eack, Ph.D.、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Nancy J Minshew, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY19080150
- R01MH106450 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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