Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten autismikirjon häiriön kognitiivisen tehostamishoidon vahvistava tehokkuuskoe (PerspectivesII)

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shaun M. Eack, University of Pittsburgh

Kognitiivista tehostavaa terapiaa aikuisten autismikirjon häiriöihin

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja vahvistetaan kahden psykologisen hoidon tehokkuus aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö. Kognitiivinen tehostusterapia (CET) on kognitiivinen korjaava interventio, jonka tavoitteena on auttaa aikuisia, joilla on ongelmia ajattelussa, suunnittelussa ja sosiaalisuudessa. Enriched Supportive Therapy (EST) on yksilöllinen tukiterapia, jonka tavoitteena on auttaa aikuisia oppimaan tilastaan, hallitsemaan tunteitaan ja stressiään, parantamaan sosiaalisia taitojaan ja selviytymään arjen ongelmista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriölle (ASD) on tunnusomaista huomattavat sosiaalisten ja ei-sosiaalisten kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, jotka jatkuvat pitkälle aikuisikään ja vaikuttavat merkittävään toimintavammaisuuteen. ASD:n hoito on keskittynyt lähes yksinomaan lapsiin, ja saatavilla on vain vähän empiirisesti tuettuja interventioita, joilla voidaan käsitellä ASD-potilaiden kohtaamia keskeisiä kognitiivisia ja toiminnallisia haasteita heidän siirtyessään aikuisuuteen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja vahvistetaan kahden psykologisen hoidon tehokkuus aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö. Kognitiivinen tehostusterapia (CET) on kognitiivinen korjaava interventio, jonka tavoitteena on auttaa aikuisia, joilla on ongelmia ajattelussa, suunnittelussa ja sosiaalisuudessa. Enriched Supportive Therapy (EST) on yksilöllinen tukiterapia, jonka tavoitteena on auttaa aikuisia oppimaan tilastaan, hallitsemaan tunteitaan ja stressiään, parantamaan sosiaalisia taitojaan ja selviytymään arjen ongelmista.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 30 kuukautta. Mahdollisten osallistujien on voitava osallistua viikoittaisiin hoitoistuntoihin Pittsburghissa, PA.

Tutkimussuunnitelma on 30 kuukauden (2,5 vuotta) satunnaistettu-kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa soveltuvat osallistujat satunnaistetaan CET- tai EST-tutkimushoitoihin. Osallistujia hoidetaan tutkimusinterventioilla 18 kuukauden ajan, minkä jälkeen heitä seurataan vielä 12 kuukauden ajan tutkimusinterventioiden pysyvän vaikutuksen arvioimiseksi. Kaikki osallistujat suorittavat kognitiiviset, kliiniset ja neuroimaging-arvioinnit (magneettikuvaus) ennen tutkimushoitojen aloittamista ja sen jälkeen määrätyin väliajoin arvioidakseen tutkimushoitojen vaikutusta kognitioon, mukautumistoimintoihin ja aivoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-45 vuotta
  • Autismin, Aspergerin oireyhtymän tai pervasiivisen kehityshäiriön, jota ei ole muuten määritelty (NOS) diagnoosi, joka on vahvistettu autismin diagnostisella havainnointiohjelmalla (ADOS) tai autismidiagnostiikkahaastattelulla tarkistetulla (ADI-R)
  • Merkittävän sosiaalisen ja kognitiivisen vamman esiintyminen kognitiivisen tyylin ja sosiaalisen kognition kelpoisuushaastattelun perusteella (Hogarty et al., 2004)
  • Älykkyysosamäärä (IQ) on suurempi kuin 80
  • Kyky lukea ja puhua sujuvaa englantia
  • Perheenjäsenen tai läheisen ystävän saatavuus saa antaa tietoja osallistujasta
  • Mahdollisuus osallistua viikoittaisiin hoitoistuntoihin Pittsburghissa, PA

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaninen aivojen oireyhtymä
  • ÄO < 80
  • Englannin kielen taito alle kuudennen luokan tason
  • Jatkuva itsemurha- tai murhakäyttäytyminen
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Komorbidi tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), joka on hoitamaton
  • Komorbidi persoonallisuushäiriö
  • Häiritsevän tai väkivaltaisen käytöksen historia
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen tehostusterapia

Tämä tutkimuskäsittely pyrkii auttamaan ajattelun, suunnittelun ja sosiaalistumisen ongelmissa. Osallistujat aloittavat kognitiivisen koulutuksen tietokoneohjelmistoilla. He osallistuvat myös pieneen sosiaalis-kognitiiviseen ryhmään oppiakseen omaa tilaansa ja kuinka toimia viisaasti sosiaalisissa tilanteissa kehittämällä kykyjä, joita tarvitaan toisen henkilön näkökulman ymmärtämiseen, sosiaalisten kontekstien arvioimiseen ja ennakointikykyyn.

Aikasitoumus: noin 3½ tuntia viikossa; Sijainti: vain Pittsburgh, PA
Käyttäytyminen: Kognitiivinen tehostusterapia
18 kuukauden kattava, pieni ryhmä lähestymistapa kognitiivisten puutteiden korjaamiseen hermoston kehityshäiriöissä, joka koostuu yksittäisistä istunnoista ja 45 ryhmäharjoittelusta sosiaalisen kognition alalla, jotka on integroitu noin 60 tunnin tietokoneavusteiseen tarkkaavaisuuden, muistin ja ongelmanratkaisutaitojen koulutukseen. .
Active Comparator: Rikastettu tukiterapia

Tämä tutkimushoito käyttää yksilöllistä tukiterapiaa auttaakseen aikuisia oppimaan autismikirjon häiriöstä, hallitsemaan tunteitaan ja stressiään, parantamaan sosiaalisia taitojaan ja selviytymään arjen ongelmista. Osallistujat oppivat stressin vaikutuksista elämäänsä ja kuinka tunnistaa omat varhaiset hädän merkkinsä ja soveltaa tehokkaita selviytymisstrategioita.

Aikasitoumus: noin 1 tunti viikossa; Sijainti: vain Pittsburgh, PA
Käyttäytyminen: Rikastettu tukiterapia
18 kuukautta kestävä interventio, joka käyttää yksilöllistä tukiterapiaa auttaakseen aikuisia oppimaan autismikirjon häiriöstä, hallitsemaan tunteitaan ja stressiään, parantamaan sosiaalisia taitojaan ja selviytymään arjen ongelmista. Osallistujat oppivat stressin vaikutuksista elämäänsä ja kuinka tunnistaa omat varhaiset hädän merkkinsä ja soveltaa tehokkaita selviytymisstrategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurokognitiossa
Aikaikkuna: Esikäsittely, 9, 18 ja 30 kuukautta
Neuropsykologisten testien yhdistelmämittari, joka on suunniteltu arvioimaan neurokognitiivista toimintaa. Useat suuret kootaan yhdistelmäindeksiksi skaalaamalla suuret yhteiseen (z) metriikkaan, käänteisellä koodauksella asiaankuuluvat kohteet ja laskemalla niiden keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty pistemäärä tälle tulokselle.
Esikäsittely, 9, 18 ja 30 kuukautta
Muutos sosiaalisessa kognitiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 18 ja 30 kuukautta
Suorituskykyyn perustuvien ja haastattelutestien yhdistelmämittari, joka on suunniteltu arvioimaan sosiaalis-kognitiivisia toimintoja. Useat suuret kootaan yhdistelmäindeksiksi skaalaamalla suuret yhteiseen (z) metriikkaan, käänteisellä koodauksella asiaankuuluvat kohteet ja laskemalla niiden keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty pistemäärä tälle tulokselle.
Lähtötilanne, 9, 18 ja 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 18 ja 30 kuukautta
Yhdistelmämitta haastatteluarvioinneille sosiaalisista, ammatillisista, ihmissuhteista, itsenäisestä elämästä ja muista toiminnallisten tulosten aloista. Useat suuret kootaan yhdistelmäindeksiksi skaalaamalla suuret yhteiseen (z) metriikkaan, käänteisellä koodauksella asiaankuuluvat kohteet ja laskemalla niiden keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty pistemäärä tälle tulokselle.
Lähtötilanne, 9, 18 ja 30 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsittelynopeudessa/huomiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Standardoidut neuropsykologiset prosessointinopeuden ja huomion testit. Useat suuret kootaan yhdistelmäindeksiksi skaalaamalla suuret yhteiseen (z) metriikkaan, käänteisellä koodauksella asiaankuuluvat kohteet ja laskemalla niiden keskiarvo, jotta saadaan yksi yhdistetty pistemäärä tälle tulokselle.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaun M Eack, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Nancy J Minshew, Ph.D., University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19080150
  • R01MH106450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan Autismitutkimuksen kansallisen tietokannan kautta

IPD-jaon aikakehys

Lopulliset tiedot talletetaan NDAR:lle tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy on pätevien tutkijoiden ja laitosten saatavilla, jotka ovat oikeutettuja NDAR:iin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen tehostusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa