LIO EDoF vs LIO monofocale

Critère d'intégration:

• Patient informé des conséquences et des contraintes du Plan d'Investigation Clinique et ayant donné son consentement éclairé par écrit ;
• Patients de tout sexe, âgés de 50 à 80 ans ;
• Examens de suivi assurés;
• cataracte bilatérale cliniquement significative ;

Critère d'exclusion:

• Patients incapables de respecter les limites du plan d'investigation clinique ou susceptibles de ne pas coopérer pendant l'essai ;
• Les patients dont la liberté est entravée par une décision administrative ou judiciaire ;
• Participation actuelle à une autre enquête sur un médicament ou un dispositif ;
• Troubles oculaires, autres que la cataracte, qui pourraient potentiellement entraîner une perte d'acuité future à un niveau de 0,20 logMAR (corrigé) ou pire dans l'un ou l'autre œil
• Toute pathologie du segment antérieur qui pourrait affecter de manière significative les résultats (par ex. uvéite chronique, iritis, dystrophie cornéenne…)
• Syndrome de pseudo-exfoliations
• Myosis pathologique ou Pharmacothérapie avec agent myotique
• Kératocône
• Uvéite chronique ou récurrente
• La rétinopathie diabétique
• Glaucome non contrôlé et ou PIO>24mmHg
• Hémorragie choroïdienne,
• Toutes sortes d'infections (maladie oculaire aiguë, infection externe/interne, infection systémique)
• Cataracte traumatique
• Aniridie
• Microphtalmie
• Amblyopie
• Troubles visuels dégénératifs (par ex. dégénérescence maculaire, atrophie du nerf optique ou troubles rétiniens)
• Le patient devrait nécessiter un traitement au laser rétinien avant la fin du suivi de 4 à 6 mois
• Chirurgie intraoculaire et cornéenne antérieure
• Postopératoire attendu. astigmatisme supérieur à 1 D
• Tout type de trouble cornéen
• La pharmacothérapie systémique ou oculaire, qui peut impacter l'acuité visuelle,
• Application antérieure, actuelle ou prévisible de la tamsulosine ou de la silodosine (par ex. Flomax, Flomaxtra, Rapflo)) pouvant potentiellement provoquer le syndrome de l'iris souple, une dilatation insuffisante ou l'absence de structures appropriées de l'iris pouvant compromettre la procédure standard selon l'avis de l'investigateur
• Les patients incapables de fixer plus longtemps (par ex. strabisme, nystagmus)
• Démence
• période de grossesse ou d'allaitement pour les patientes