LIOs EDoF vs LIO Monofocal

Critério de inclusão:

• Doente informado das consequências e constrangimentos do Plano de Investigação Clínica e que tenha prestado o seu consentimento informado por escrito;
• Pacientes de qualquer sexo, com idade entre 50 e 80 anos;
• Exames de acompanhamento garantidos;
• catarata bilateral clinicamente significativa;

Critério de exclusão:

• Pacientes incapazes de atender às limitações do Plano de Investigação Clínica ou com probabilidade de não cooperação durante o estudo;
• Pacientes cuja liberdade seja prejudicada por ordem administrativa ou judicial;
• Participação atual em outra investigação sobre drogas ou dispositivos;
• Distúrbios oculares, exceto catarata, que poderiam causar perda futura de acuidade para um nível de 0,20 logMAR (corrigido) ou pior em qualquer um dos olhos
• Qualquer patologia do segmento anterior que possa afetar significativamente os resultados (por exemplo, uveíte crônica, irite, distrofia corneana, etc.)
• Síndrome de pseudoexfoliações
• Miose patológica ou Farmacoterapia com agente miótico
• ceratocone
• Uveíte crônica ou recorrente
• Retinopatia diabética
• Glaucoma não controlado e/ou PIO>24mmHg
• hemorragia coroidal,
• Todos os tipos de infecções (doença ocular aguda, infecção externa/interna, infecção sistêmica)
• catarata traumática
• Aniridia
• Microftalmia
• Ambliopia
• Distúrbios visuais degenerativos (por ex. degeneração macular, atrofia do nervo óptico ou distúrbios da retina)
• Espera-se que o paciente necessite de tratamento com laser de retina antes do final dos 4-6 meses de acompanhamento
• Cirurgia intraocular e de córnea prévia
• Pós-operatório esperado. astigmatismo maior que 1 D
• Qualquer tipo de distúrbio da córnea
• Farmacoterapia sistêmica ou ocular, que pode afetar a acuidade visual,
• Aplicação anterior, atual ou previsível de tansulosina ou silodosina (por exemplo, Flomax, Flomaxtra, Rapflo) ) que potencialmente pode causar a síndrome da íris flácida, dilatação insuficiente ou falta de estruturas apropriadas da íris que podem comprometer o procedimento padrão de acordo com a opinião do investigador
• Pacientes incapazes de fixar por mais tempo (p. estrabismo, nistagmo)
• Demência
• período de gravidez ou lactação para pacientes do sexo feminino