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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03181971
Accès à l'eau à l'école, consommation d'aliments et de boissons et obésité
3 juin 2024 mis à jour par: Anisha I Patel, Stanford University
L'impact de l'accès à l'eau à l'école sur la consommation d'aliments et de boissons des enfants et sur l'obésité
Il est largement admis que la promotion de la consommation d'eau, comme alternative aux boissons sucrées, peut contribuer aux efforts de prévention de l'obésité infantile.
Pourtant, aucune étude n'a testé cet argument dans des écoles du monde réel où du lait ou des jus aromatisés sont disponibles.
Cet essai comblera les lacunes en examinant comment la promotion de la consommation d'eau douce - à la fois dans les écoles qui offrent ou non un accès aux boissons caloriques - a un impact sur la consommation d'aliments et de boissons des enfants pendant et en dehors de l'école, et sur l'obésité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le maintien d'un poids santé est important pour les jeunes enfants, car l'obésité infantile est prédictive de l'obésité adulte et des maladies chroniques connexes.
La consommation de boissons sucrées (SSB : sodas, laits aromatisés, boissons aromatisées aux fruits et autres boissons additionnées de sucre) est un facteur majeur de l'obésité.
Cela est particulièrement vrai pour les enfants à faible revenu qui sont plus susceptibles de boire des boissons sucrées et d'être obèses.
Les enfants passent beaucoup de temps à l'école où ils consomment jusqu'à 50 % des calories quotidiennes, y compris celles des boissons sucrées.
Par conséquent, de nombreux efforts de prévention de l'obésité ont ciblé la réduction de la consommation de boissons sucrées dans les écoles.
Récemment, les autorités scientifiques ont également recommandé que les écoles améliorent la disponibilité de l'eau potable et gratuite - une alternative saine aux boissons sucrées - en tant que stratégie de prévention de l'obésité peu coûteuse et réalisable.
Les politiques émergentes imposent également l'accès à l'eau dans les écoles ; mais la mise en œuvre est médiocre.
Bien que la loi de 2010 sur les enfants en bonne santé et sans faim exige que les écoles participant aux programmes fédéraux de repas fournissent de l'eau potable gratuite là où les repas sont servis, 25 % des écoles américaines ne le font toujours pas.
Et même dans les écoles qui offrent de l'eau gratuite, les fontaines à boire peuvent être évitées en raison de préoccupations concernant la propreté ou la qualité de l'eau inférieure aux normes.
Bien que la promotion de la consommation d'eau potable dans les écoles soit une stratégie plausible de prévention de l'obésité, aucune grande étude n'a systématiquement examiné comment cette tactique peut modifier les habitudes alimentaires globales des enfants et les taux d'obésité dans les écoles qui proposent des boissons sucrées et des jus.
L'hypothèse centrale de cette étude est que dans les écoles élémentaires, un accès accru à l'eau douce et une promotion rigoureuse de sa consommation réduiront la consommation de boissons caloriques des élèves, entraînant ainsi une baisse des taux d'obésité.
Cette hypothèse sera testée dans le cadre d'un essai randomisé en grappes dans 26 écoles élémentaires à faible revenu de la région de la baie de San Francisco, dans lequel 13 écoles recevront une intervention de promotion de l'eau et 13 écoles serviront de témoins.
L'intervention, basée sur la théorie cognitive sociale et le modèle PRECEDE-PROCEED et cultivée dans les études de développement antérieures des enquêteurs, favorise la consommation d'eau en : 1) installant des stations d'eau sans plomb dans les cafétérias, les espaces d'activité physique et les espaces communs à fort trafic, 2) fournir des gobelets et des bouteilles d'eau réutilisables aux élèves, et 3) mener une campagne d'éducation à la santé de 6 mois qui comprend un jeu de lancement, des leçons en classe, des devoirs en famille, des panneaux et des récompenses.
De la ligne de base à 7 et 15 mois après le début de l'intervention, les chercheurs mesurent les différences dans : 1) la consommation d'eau (observations et mesures de l'eau provenant de sources d'eau) 2) la consommation d'eau et de boissons sucrées via des questionnaires sur la fréquence des boissons et 3) le surpoids/l'obésité prévalence entre les élèves des écoles d'intervention et de contrôle.
L'apport calorique total provenant des aliments et des boissons (journaux des aliments et des boissons sur 24 heures) est mesuré au départ et sur 7 mois uniquement en raison des coupes budgétaires et de l'intensité de leurs ressources.
Si l'intervention proposée pour l'eau dans les écoles est efficace, les responsables scolaires disposeront d'un outil de prévention de l'obésité réalisable et peu coûteux.
Les écoles américaines seront bientôt mandatées par le gouvernement fédéral pour réévaluer leurs politiques de bien-être afin de mettre en œuvre de nouvelles réglementations sur les aliments et les boissons.
Cette étude présente une occasion opportune de fournir aux dirigeants une stratégie fondée sur des données probantes pour améliorer la nutrition et la santé des élèves.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1861
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305-5119
- Stanford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 4e année, élèves de classes mixtes de 4e année qui parlent anglais ou espagnol et qui n'ont pas de problèmes de santé empêchant la consommation d'eau
Critère d'exclusion:
- Élèves qui ne sont pas dans les classes mixtes de 4e ou de 4e année
- Étudiants qui ne parlent ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès et promotion de l'eau - Étudiants
Le groupe d'intervention recevra l'installation de stations d'eau dans les zones à fort trafic, une promotion à l'échelle de l'école et les élèves de 4e année recevront un programme axé sur l'augmentation de la consommation d'eau.
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L'intervention Water First consiste en un accès accru à une eau potable sûre et attrayante dans les écoles, une promotion à l'échelle de l'école pour augmenter la consommation d'eau des élèves et une éducation destinée aux élèves de 4e année et à leurs familles pour augmenter la consommation d'eau.
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Aucune intervention: Contrôle - Étudiants
Les participants ne reçoivent pas d'intervention
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Aucune intervention: Personnel scolaire
Les administrateurs scolaires et les gestionnaires des services alimentaires fournissent des informations sur les politiques et procédures de l'école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un pourcentage d'IMC ajusté selon l'âge et le sexe supérieur ou égal à 85 %
Délai: Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Le personnel de recherche formé mesurera la taille et le poids des étudiants, comme indiqué dans le Manuel des procédures d'anthropométrie de l'enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition.
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Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec un pourcentage d'IMC ajusté selon l'âge et le sexe supérieur ou égal à 95 %. Oui ou non.
Délai: Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Le personnel de recherche formé mesurera la taille et le poids des étudiants, comme indiqué dans le Manuel des procédures d'anthropométrie de l'enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition.
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Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Percentile d'IMC, moyenne (ET)
Délai: Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Le personnel de recherche formé mesurera la taille et le poids des étudiants, comme indiqué dans le Manuel des procédures d'anthropométrie de l'enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition.
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Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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IMC, moyenne (SD)
Délai: Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Le personnel de recherche formé mesurera la taille et le poids des étudiants, comme indiqué dans le Manuel des procédures d'anthropométrie de l'enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition.
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Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Score Z de l'IMC, moyenne (SD)
Délai: Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Le personnel de recherche formé mesurera la taille et le poids des étudiants, comme indiqué dans le Manuel des procédures d'anthropométrie de l'enquête nationale sur les examens de santé et de nutrition.
Les scores z de l'IMC (ou scores d'écart type) sont utilisés en anthropométrie pour quantifier la distance d'une mesure par rapport à la moyenne.
La mesure est obtenue en fonction du sexe, de l'âge, du poids et de la taille des participants.
Le score z est basé sur les références de croissance des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis pour les enfants.
Un score z de 0 reflète le 50e percentile basé sur les courbes de croissance de référence.
Par exemple, un score z de 1,5 indique qu'un enfant se trouve à 1,5 écart-type au-dessus de la valeur moyenne, tandis qu'un score z de -1,5 signifie qu'un enfant est à 1,5 écart-type en dessous de la valeur moyenne.
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Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Apport calorique
Délai: Au départ et 7 mois après le début de l'étude
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Les journaux d'aliments et de boissons seront utilisés pour calculer l'apport calorique quotidien provenant des aliments et des boissons.
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Au départ et 7 mois après le début de l'étude
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Consommation d'eau - Grammes consommés
Délai: Base de référence et 7 mois
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Des journaux d'aliments et de boissons seront utilisés pour calculer la consommation quotidienne d'eau.
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Base de référence et 7 mois
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Consommation de boissons
Délai: Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Des questionnaires sur la fréquence de consommation de boissons seront utilisés pour calculer la fréquence des boissons consommées au cours de la semaine dernière (fois par jour).
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Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Prise d'eau
Délai: Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Observations directes de l'eau consommée à l'heure du déjeuner, des cours d'éducation physique (EP) de 4e année et des récréations.
Les chercheurs ont compté le nombre d'étudiants utilisant les sources d'eau et le recensement des étudiants dans la région pour estimer la proportion utilisant des stations ou des fontaines.
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Base de référence, 7 mois et 15 mois après le début de l'étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Politiques et pratiques scolaires
Délai: Au départ et 15 mois après le début de l'étude
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Enquêtes auprès des administrateurs scolaires et des directeurs des services alimentaires sur les politiques et les pratiques en matière de nutrition et d'activité physique dans les écoles
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Au départ et 15 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2017
Première publication (Réel)
9 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HL129288-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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