Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolevanntilgang, mat- og drikkeinntak og fedme

3. juni 2024 oppdatert av: Anisha I Patel, Stanford University

Virkningen av skolevanntilgangen på barns mat- og drikkeinntak og fedme

Det er mye hevdet at fremme av vannforbruk, som et alternativ til sukkersøte drikker, kan hjelpe til med å forebygge fedme hos barn. Likevel har ingen studier testet dette argumentet i virkelige skoler hvor smaksatt melk eller juice er tilgjengelig. Denne utprøvingen vil fylle hull ved å undersøke hvordan fremme av ferskvannsinntak – både i skoler som har og ikke gir tilgang til kaloriholdige drikker – påvirker barns forbruk av mat og drikke både under og utenfor skolen, og fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å opprettholde en sunn vekt er viktig for små barn fordi fedme i barndommen er prediktiv for fedme hos voksne og relatert kronisk sykdom. Inntak av sukkersøtede drikker (SSB: brus, melk med smak, fruktsmaksdrikker og andre drikker med tilsatt sukker) er en stor bidragsyter til fedme. Dette gjelder spesielt for barn med lav inntekt som er mer sannsynlig å drikke SSB og å være overvektige. Barn tilbringer mye tid på skoler der de inntar opptil 50 % av de daglige kaloriene, inkludert de fra SSB-er. Følgelig har mange overvektsforebyggende tiltak rettet reduksjoner i SSB-inntaket i skolene. Nylig har vitenskapelige myndigheter også anbefalt skoler å forbedre tilgjengeligheten av drikkevann og gratis drikkevann – et sunt alternativ til SSB – som en rimelig og gjennomførbar strategi for å forebygge fedme. Fremvoksende politikk krever også tilgang til vann i skolene; men implementeringen er dårlig. Selv om 2010 Healthy, Hunger-Free Kids Act krever at skoler som deltar i føderale måltidsprogrammer skal tilby gratis drikkevann der måltidene serveres, klarer fortsatt 25 % av amerikanske skoler det. Og selv på skoler som tilbyr gratis vann, kan drikkefontener unngås på grunn av bekymringer om renslighet eller dårlig vannkvalitet. Mens fremme av drikkevannsinntak i skolen er en plausibel strategi for å forebygge fedme, har ingen store studier systematisk undersøkt hvordan denne taktikken kan endre barns generelle kostholdsmønstre og fedmefrekvenser på skoler som tilbyr SSB og juice. Denne studiens sentrale hypotese er at i grunnskoler vil økt tilgang til ferskvann og streng promotering av forbruket redusere elevenes inntak av kaloriholdige drikker, og dermed føre til lavere forekomst av fedme. Denne hypotesen vil bli testet gjennom en klynge-randomisert studie i 26 lavinntekts barneskoler i San Francisco Bay Area, der 13 skoler vil motta en vannfremmende intervensjon og 13 skoler vil tjene som kontroller. Intervensjonen, basert på sosial kognitiv teori og PRECEDE-PROCEED-modellen og dyrket i etterforskernes tidligere utviklingsstudier, fremmer vannforbruk ved å: 1) installere blyfrie vannstasjoner i kafeteriaer, fysiske aktivitetsrom og fellesarealer med høy trafikk, 2) gi kopper og gjenbrukbare vannflasker til studenter, og 3) gjennomføre en 6-måneders helseopplæringskampanje som inkluderer et startspill, klassetimer, familielekser, skilting og belønninger. Fra baseline til 7 og 15 måneder etter start av intervensjonen måler forskerne forskjeller i: 1) vanninntak (observasjoner og målinger av vann tatt fra vannkilder) 2) vann- og SSB-inntak via spørreskjemaer om drikkefrekvens og 3) overvekt/fedme prevalens mellom elever i intervensjons- og kontrollskoler. Totalt kaloriinntak fra mat og drikke (24-timers mat- og drikkedagbøker) er målt ved baseline og 7 måneder kun på grunn av budsjettkutt og deres ressursintensitet. Hvis den foreslåtte skolevannintervensjonen er effektiv, vil skolens tjenestemenn ha et gjennomførbart og rimelig verktøy for å forebygge fedme. Amerikanske skoler vil snart få føderalt mandat til å revurdere velværepolitikken for å implementere nye mat- og drikkeforskrifter. Denne studien presenterer en betimelig mulighet til å gi ledere en evidensbasert strategi for å forbedre studentenes ernæring og helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1861

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5119
        • Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4. klasse elever, elever i 4. klasse kombinasjonsklasser som snakker engelsk eller spansk og som ikke har helsemessige forhold som utelukker inntak av vann

Ekskluderingskriterier:

  • Elever som ikke går i 4. klasse eller 4. klasse kombinasjonsklasser
  • Studenter som ikke snakker engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanntilgang og promotering - Studenter
Intervensjonsgruppen vil motta installasjon av vannstasjoner i områder med høy trafikk, promotering på hele skolen, og 4. klassinger vil motta en læreplan som fokuserer på å øke inntaket av vann.
Water First-intervensjonen består av økt tilgang til trygt og tiltalende drikkevann på skoler, skoledekkende promotering for å øke elevenes inntak av vann, og utdanning rettet mot elever i 4. klasse og deres familier for å øke inntaket av vann.
Ingen inngripen: Kontroll - Studenter
Deltakerne får ingen intervensjon
Ingen inngripen: Skolens personell
Skoleadministratorer og matserveringsledere gir informasjon om skolens retningslinjer og prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med alders- og kjønnsjustert BMI % større enn eller lik 85 %
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med alders- og kjønnsjustert BMI % større enn eller lik 95 %. Ja eller nei.
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
BMI-persentil, gjennomsnitt (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
BMI, gjennomsnittlig (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual.
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
BMI Z-score, gjennomsnitt (SD)
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Opplært forskningspersonell vil måle elevenes høyder og vekter som beskrevet i National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometrisk Procedure Manual. BMI z-score (eller standardavviksscore) brukes i antropometri for å kvantifisere en målings avstand fra gjennomsnittet. Målingen er oppnådd ved hjelp av deltakernes kjønn, alder, vekt og høyde. Z-score er basert på United States Centers for Disease Control and Prevention vekstreferanser for barn. En z-score på 0 gjenspeiler den 50. persentilen basert på referansevekstdiagrammene. For eksempel indikerer en z-score på 1,5 at et barn er 1,5 standardavvik over gjennomsnittsverdien, mens en z-score på -1,5 betyr at et barn er 1,5 standardavvik under gjennomsnittsverdien.
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Kaloriinntak
Tidsramme: Baseline og 7 måneder etter studiestart
Mat- og drikkedagbøker vil bli brukt til å beregne daglig kaloriinntak fra mat og drikke.
Baseline og 7 måneder etter studiestart
Vanninntak - gram forbrukt
Tidsramme: Baseline og 7-måneder
Mat- og drikkedagbøker vil bli brukt til å beregne daglig vanninntak.
Baseline og 7-måneder
Drikkeinntak
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Spørreskjemaer for hyppighet av drikkeinntak vil bli brukt for å beregne frekvensen av drikkevarer som er konsumert siste uke (ganger per dag).
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Vanninntak
Tidsramme: Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.
Direkte observasjoner av vann forbrukt ved lunsjtid, 4. klasse kroppsøving (PE) klasser og friminutt. Forskere talte opp antall studenter som bruker vannkilder og studenttellingen i området for å estimere andelen som bruker stasjoner eller fontener.
Baseline, 7 måneder og 15 måneder etter studiestart.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolens retningslinjer og praksis
Tidsramme: Baseline og 15 måneder etter studiestart
Skoleadministratorer og matservicedirektører har undersøkelser av retningslinjer og praksis for ernæring og fysisk aktivitet på skolene
Baseline og 15 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01HL129288-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vann først

Abonnere