- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03181971
Zugang zu Schulwasser, Nahrungs- und Getränkeaufnahme und Fettleibigkeit
3. Juni 2024 aktualisiert von: Anisha I Patel, Stanford University
Die Auswirkungen des Schulwasserzugangs auf die Nahrungs- und Getränkeaufnahme von Kindern und auf Fettleibigkeit
Es wird allgemein argumentiert, dass die Förderung des Wasserkonsums als Alternative zu zuckergesüßten Getränken bei der Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern hilfreich sein kann.
Allerdings haben keine Studien dieses Argument in realen Schulen getestet, in denen aromatisierte Milch oder Säfte erhältlich sind.
Dieser Versuch wird Lücken schließen, indem er untersucht, wie sich die Förderung der Frischwasseraufnahme – sowohl in Schulen, die Zugang zu kalorienreichen Getränken bieten als auch nicht – auf den Konsum von Nahrungsmitteln und Getränken bei Kindern sowohl während als auch außerhalb der Schule sowie auf Fettleibigkeit auswirkt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Für kleine Kinder ist es wichtig, ein gesundes Gewicht zu halten, da Fettleibigkeit bei Kindern ein Hinweis auf Fettleibigkeit bei Erwachsenen und damit verbundene chronische Krankheiten ist.
Der Verzehr von zuckergesüßten Getränken (SSBs: Limonaden, aromatisierte Milch, Fruchtgetränke und andere Getränke mit Zuckerzusatz) trägt wesentlich zur Fettleibigkeit bei.
Dies gilt insbesondere für Kinder mit niedrigem Einkommen, bei denen die Wahrscheinlichkeit höher ist, SSBs zu trinken und an Fettleibigkeit zu leiden.
Kinder verbringen viel Zeit in Schulen, wo sie bis zu 50 % der täglichen Kalorien, einschließlich der Kalorien aus SSBs, verbrauchen.
Folglich zielen viele Bemühungen zur Adipositasprävention darauf ab, den SSB-Konsum in Schulen zu reduzieren.
Kürzlich haben wissenschaftliche Behörden Schulen auch empfohlen, die Verfügbarkeit von trinkbarem und kostenlosem Trinkwasser zu verbessern – eine gesunde Alternative zu SSBs – als kostengünstige und praktikable Strategie zur Prävention von Fettleibigkeit.
Neue Richtlinien schreiben auch den Zugang zu Wasser in Schulen vor; aber die Umsetzung ist schlecht.
Obwohl der Healthy, Hunger-Free Kids Act von 2010 Schulen, die an bundesstaatlichen Essensprogrammen teilnehmen, dazu verpflichtet, dort, wo Mahlzeiten serviert werden, kostenloses Trinkwasser bereitzustellen, versäumen es 25 % der US-Schulen immer noch, dies zu tun.
Und selbst in Schulen, die kostenloses Wasser anbieten, kann es sein, dass Trinkbrunnen aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Sauberkeit oder einer mangelhaften Wasserqualität vermieden werden.
Während die Förderung der Trinkwasseraufnahme in Schulen eine plausible Strategie zur Prävention von Fettleibigkeit ist, wurde in keiner großen Studie systematisch untersucht, wie diese Taktik die allgemeinen Ernährungsgewohnheiten und Fettleibigkeitsraten von Kindern in Schulen, die SSBs und Säfte anbieten, verändern kann.
Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass in Grundschulen ein verbesserter Zugang zu frischem Wasser und eine konsequente Förderung seines Konsums dazu führen, dass die Schüler weniger kalorienhaltige Getränke zu sich nehmen, was zu einer geringeren Rate an Fettleibigkeit führt.
Diese Hypothese wird durch eine Cluster-randomisierte Studie an 26 Grundschulen mit niedrigem Einkommen in der San Francisco Bay Area getestet, wobei 13 Schulen eine Intervention zur Wasserförderung erhalten und 13 Schulen als Kontrollen dienen.
Die Intervention, die auf der sozialkognitiven Theorie und dem PRECEDE-PROCEED-Modell basiert und in früheren Entwicklungsstudien der Forscher kultiviert wurde, fördert den Wasserverbrauch durch: 1) Installation bleifreier Wasserstationen in Cafeterias, Bewegungsräumen und stark frequentierten Gemeinschaftsbereichen, 2) Bereitstellung von Bechern und wiederverwendbaren Wasserflaschen für Schüler und 3) Durchführung einer sechsmonatigen Gesundheitserziehungskampagne, die ein Auftaktspiel, Unterrichtsstunden, Hausaufgabenaktivitäten für die Familie, Beschilderungen und Belohnungen umfasst.
Vom Ausgangswert bis 7 und 15 Monate nach Beginn der Intervention messen die Forscher Unterschiede in: 1) Wasseraufnahme (Beobachtungen und Messungen von Wasser aus Wasserquellen), 2) Wasser- und SSB-Aufnahme über Fragebögen zur Trinkhäufigkeit und 3) Übergewicht/Adipositas Prävalenz zwischen Schülern in Interventions- und Kontrollschulen.
Die Gesamtkalorienaufnahme aus Lebensmitteln und Getränken (24-Stunden-Lebensmittel- und Getränketagebücher) wird aufgrund von Budgetkürzungen und deren Ressourcenintensität nur zu Beginn und nach 7 Monaten gemessen.
Wenn die vorgeschlagene Schulwasserintervention wirksam ist, verfügen die Schulbeamten über ein praktikables und kostengünstiges Instrument zur Prävention von Fettleibigkeit.
US-Schulen werden bald von der Bundesregierung dazu verpflichtet, ihre Wellness-Richtlinien zu überdenken, um neue Lebensmittel- und Getränkevorschriften umzusetzen.
Diese Studie bietet eine rechtzeitige Gelegenheit, Führungskräften eine evidenzbasierte Strategie zur Verbesserung der Ernährung und Gesundheit von Schülern an die Hand zu geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1861
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5119
- Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 12 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 4. Klasse, Schüler in Kombinationsklassen der 4. Klasse, die Englisch oder Spanisch sprechen und keine gesundheitlichen Probleme haben, die eine Wasseraufnahme ausschließen
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die nicht in der 4. Klasse oder im Kombinationsunterricht der 4. Klasse sind
- Studierende, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wasserzugang und -förderung – Studierende
Die Interventionsgruppe erhält die Installation von Wasserstationen in stark frequentierten Bereichen, schulweite Werbung und Viertklässler erhalten einen Lehrplan, der sich auf die Erhöhung der Wasseraufnahme konzentriert.
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Die „Water First“-Intervention besteht aus einem verbesserten Zugang zu sicherem und ansprechendem Trinkwasser in Schulen, einer schulweiten Förderung, um die Wasseraufnahme der Schüler zu erhöhen, und einer Aufklärung, die sich an Schüler der 4. Klasse und ihre Familien richtet, um die Wasseraufnahme zu erhöhen.
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Kein Eingriff: Kontrolle – Studenten
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention
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Kein Eingriff: Schulpersonal
Schulverwalter und Gastronomieleiter stellen Informationen zu Schulrichtlinien und -verfahren bereit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einem alters- und geschlechtsbereinigten BMI % größer oder gleich 85 %
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
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Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einem alters- und geschlechtsbereinigten BMI % größer oder gleich 95 %. Ja oder nein.
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
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Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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BMI-Perzentil, Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
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Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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BMI, Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
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Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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BMI Z-Score, Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Geschultes Forschungspersonal misst die Größe und das Gewicht der Schüler, wie im National Health and Nutrition Examination Survey Anthropometry Procedures Manual beschrieben.
BMI-Z-Scores (oder Standardabweichungs-Scores) werden in der Anthropometrie verwendet, um den Abstand einer Messung vom Mittelwert zu quantifizieren.
Die Messung erfolgt anhand des Geschlechts, des Alters, des Gewichts und der Größe der Teilnehmer.
Der Z-Score basiert auf Wachstumsreferenzen der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten für Kinder.
Ein Z-Score von 0 spiegelt das 50. Perzentil basierend auf den Referenzwachstumsdiagrammen wider.
Ein Z-Score von 1,5 bedeutet beispielsweise, dass ein Kind 1,5 Standardabweichungen über dem Durchschnittswert liegt, während ein Z-Score von -1,5 bedeutet, dass ein Kind 1,5 Standardabweichungen unter dem Durchschnittswert liegt.
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Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate nach Beginn der Studie
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Mithilfe von Ernährungstagebüchern wird die tägliche Kalorienaufnahme aus Nahrungsmitteln und Getränken berechnet.
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Ausgangswert und 7 Monate nach Beginn der Studie
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Wasseraufnahme – verbrauchte Gramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
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Zur Berechnung der täglichen Wasseraufnahme werden Ernährungstagebücher verwendet.
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Ausgangswert und 7 Monate
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Getränkeaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Fragebögen zur Häufigkeit des Getränkekonsums werden verwendet, um die Häufigkeit des Getränkekonsums in der vergangenen Woche (Zeiten pro Tag) zu berechnen.
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Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Wasseraufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Direkte Beobachtungen des Wasserverbrauchs zur Mittagszeit, im Sportunterricht der 4. Klasse und in den Pausen.
Die Forscher zählten die Anzahl der Schüler, die Wasserquellen nutzten, und die Schülerzählung in der Gegend zusammen, um den Anteil zu schätzen, der Stationen oder Brunnen nutzte.
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Ausgangswert, 7 Monate und 15 Monate nach Beginn der Studie.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulrichtlinien und -praktiken
Zeitfenster: Ausgangswert und 15 Monate nach Studienbeginn
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Befragungen von Schulverwaltern und Gastronomieleitern zu Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien und -praktiken an Schulen
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Ausgangswert und 15 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HL129288-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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