- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03181971
Acesso à água na escola, ingestão de alimentos e bebidas e obesidade
11 de setembro de 2023 atualizado por: Anisha I Patel, Stanford University
O Impacto do Acesso à Água nas Escolas sobre o Consumo de Alimentos e Bebidas e Obesidade Infantil
É amplamente discutido que a promoção do consumo de água, como alternativa às bebidas açucaradas, pode auxiliar nos esforços de prevenção da obesidade infantil.
No entanto, nenhum estudo testou esse argumento em escolas do mundo real onde leite ou sucos aromatizados estão disponíveis.
Este estudo preencherá as lacunas examinando como a promoção da ingestão de água potável - tanto em escolas que oferecem ou não acesso a bebidas calóricas - afeta o consumo de alimentos e bebidas pelas crianças durante e fora da escola e a obesidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Manter um peso saudável é importante para crianças pequenas porque a obesidade infantil é preditiva de obesidade adulta e doenças crônicas relacionadas.
A ingestão de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs: refrigerantes, leites aromatizados, bebidas com sabor de frutas e outras bebidas com adição de açúcar) é um dos principais contribuintes para a obesidade.
Isto é particularmente verdadeiro para crianças de baixa renda que são mais propensas a beber SSBs e serem obesas.
As crianças passam um tempo substancial em escolas onde consomem até 50% das calorias diárias, incluindo as de SSBs.
Consequentemente, muitos esforços de prevenção da obesidade visam reduções na ingestão de SSB nas escolas.
Recentemente, as autoridades científicas também recomendaram que as escolas melhorem a disponibilidade de água potável e gratuita - uma alternativa saudável aos SSBs - como uma estratégia de prevenção da obesidade viável e de baixo custo.
As políticas emergentes também determinam o acesso à água nas escolas; mas a implementação é ruim.
Embora a Lei de Crianças Saudáveis e Sem Fome de 2010 exija que as escolas que participam de programas federais de alimentação forneçam água potável gratuita onde as refeições são servidas, 25% das escolas dos EUA ainda não o fazem.
E mesmo nas escolas que oferecem água gratuita, os bebedouros podem ser evitados devido a preocupações com a limpeza ou com a qualidade da água abaixo do padrão.
Embora a promoção da ingestão de água potável nas escolas seja uma estratégia plausível de prevenção da obesidade, nenhum grande estudo examinou sistematicamente como essa tática pode mudar os padrões alimentares gerais das crianças e as taxas de obesidade nas escolas que oferecem bebidas alcoólicas e sucos.
A hipótese central deste estudo é que, nas escolas de ensino fundamental, o aumento do acesso à água potável e a promoção rigorosa de seu consumo reduzirão o consumo de bebidas calóricas pelos alunos, levando a menores taxas de obesidade.
Essa hipótese será testada por meio de um estudo randomizado de cluster em 26 escolas primárias de baixa renda na área da baía de São Francisco, nas quais 13 escolas receberão uma intervenção de promoção da água e 13 escolas servirão como controle.
A intervenção, baseada na Teoria Social Cognitiva e no Modelo PRECEDE-PROCEED e cultivada nos estudos de desenvolvimento anteriores dos investigadores, promove o consumo de água por: 1) instalação de estações de água sem chumbo em lanchonetes, espaços de atividade física e áreas comuns de alto tráfego, 2) fornecer copos e garrafas de água reutilizáveis para os alunos e 3) conduzir uma campanha de educação em saúde de 6 meses que inclui uma peça inicial, aulas de classe, atividades de lição de casa para a família, sinalização e recompensas.
Da linha de base até 7 e 15 meses após o início da intervenção, os pesquisadores mediram as diferenças em: 1) ingestão de água (observações e medições da água retirada de fontes de água) 2) ingestão de água e SSB por meio de questionários de frequência de bebidas e 3) sobrepeso/obesidade prevalência entre alunos de escolas de intervenção e de controle.
A ingestão calórica total de alimentos e bebidas (diários de alimentos e bebidas de 24 horas) é medida na linha de base e 7 meses apenas devido a cortes orçamentários e sua intensidade de recursos.
Se a intervenção proposta com água na escola for eficaz, os funcionários da escola terão uma ferramenta viável e de baixo custo para a prevenção da obesidade.
Em breve, as escolas dos EUA serão obrigadas pelo governo federal a reavaliar suas políticas de bem-estar para implementar novos regulamentos de alimentos e bebidas.
Este estudo apresenta uma oportunidade oportuna para fornecer aos líderes uma estratégia baseada em evidências para melhorar a nutrição e a saúde dos alunos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1861
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5119
- Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 4ª série, alunos das turmas combinadas da 4ª série que falam inglês ou espanhol e que não têm problemas de saúde que impeçam a ingestão de água
Critério de exclusão:
- Alunos que não estão na 4ª série ou nas classes combinadas da 4ª série
- Alunos que não falam inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acesso e promoção da água
O grupo de intervenção receberá a instalação de estações de água em áreas de alto tráfego, promoção em toda a escola e os alunos da 4ª série receberão um currículo focado no aumento da ingestão de água.
|
A intervenção Water First consiste no aumento do acesso a água potável segura e atraente nas escolas, promoção em toda a escola para aumentar a ingestão de água pelos alunos e educação direcionada aos alunos da 4ª série e suas famílias para aumentar a ingestão de água.
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de alunos nas escolas com sobrepeso ou obesidade (ou seja, com IMC% ajustado por idade e sexo maior ou igual a 85%).
Prazo: Linha de base, 7 meses e 15 meses após o início do estudo.
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Para obter a porcentagem de alunos com sobrepeso ou obesidade, uma equipe de pesquisa treinada medirá a altura e o peso dos alunos usando balanças e estadiômetros calibrados, conforme descrito no Manual de Procedimentos de Antropometria da Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição.
Usando um programa estatístico desenvolvido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, usaremos essas medidas juntamente com a data de nascimento e o sexo obtidos em pesquisas com estudantes para calcular o percentual de IMC ajustado por idade e sexo dos alunos.
|
Linha de base, 7 meses e 15 meses após o início do estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão calórica
Prazo: Linha de base e 7 meses após o início do estudo
|
Os diários de alimentos e bebidas serão usados para calcular a ingestão calórica diária de alimentos e bebidas.
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Linha de base e 7 meses após o início do estudo
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Ingestão de bebidas
Prazo: Linha de base, 7 meses e 15 meses após o início do estudo.
|
Questionários de frequência de ingestão de bebidas serão usados para calcular a frequência de bebidas consumidas na última semana.
|
Linha de base, 7 meses e 15 meses após o início do estudo.
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Ingestão de água
Prazo: Linha de base, 7 meses e 15 meses após o início do estudo.
|
Observações diretas da água consumida na hora do almoço, nas aulas de educação física da 4ª série e no recreio.
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Linha de base, 7 meses e 15 meses após o início do estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Políticas e Práticas Escolares
Prazo: Linha de base e 15 meses após o início do estudo
|
Administradores escolares e diretores de serviços de alimentação fazem pesquisas sobre políticas e práticas de nutrição e atividade física nas escolas
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Linha de base e 15 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL129288-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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