- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03181971
Kouluveden saatavuus, ruuan ja juoman saanti ja liikalihavuus
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Anisha I Patel, Stanford University
Koulun veden saannin vaikutus lasten ruuan ja juoman saantiin ja liikalihavuuteen
Yleisesti väitetään, että veden kulutuksen edistäminen vaihtoehtona sokerimakeutetuille juomille voi auttaa lasten liikalihavuuden ehkäisyssä.
Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole testannut tätä väitettä tosielämän kouluissa, joissa on saatavilla maustettua maitoa tai mehuja.
Tämä kokeilu täyttää aukot tutkimalla, kuinka makean veden käytön edistäminen - sekä kouluissa, joissa on kaloripitoisia juomia että ei tarjoa niitä - vaikuttaa lasten ruuan ja juomien kulutukseen sekä koulun aikana että sen ulkopuolella sekä liikalihavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveen painon ylläpitäminen on tärkeää pienille lapsille, koska lasten liikalihavuus ennustaa aikuisten liikalihavuutta ja siihen liittyviä kroonisia sairauksia.
Sokerilla makeutettujen juomien (SSB:t: virvoitusjuomat, maustetut maidot, hedelmämakuiset juomat ja muut lisättyä sokeria sisältävät juomat) nauttiminen on merkittävä syy liikalihavuuteen.
Tämä koskee erityisesti pienituloisia lapsia, jotka juovat todennäköisemmin SSB:tä ja ovat lihavia.
Lapset viettävät paljon aikaa kouluissa, joissa he kuluttavat jopa 50 % päivittäisistä kaloreista, mukaan lukien SSB:stä saadut kalorit.
Tämän seurauksena monet liikalihavuuden ehkäisytoimet ovat kohdistaneet SSB:n käytön vähentämiseen kouluissa.
Äskettäin tieteelliset viranomaiset ovat myös suosittaneet, että koulut parantavat juomakelpoisen ja ilmaisen juomaveden saatavuutta – terveellistä vaihtoehtoa SSB:lle – edullisena ja toteuttamiskelpoisena liikalihavuuden ehkäisystrategiana.
Uudet politiikat edellyttävät myös veden saantia kouluissa; mutta toteutus on huono.
Vaikka vuoden 2010 Healthy, Hunger-Free Kids Act -laki edellyttää liittovaltion ateriaohjelmiin osallistuvien koulujen tarjoavan ilmaista juomavettä siellä, missä ateriat tarjoillaan, 25 % Yhdysvaltojen kouluista ei silti tee niin.
Ja jopa kouluissa, jotka tarjoavat ilmaista vettä, juomalähteitä voidaan välttää puhtaudesta tai huonosta vedenlaadusta huolestuneena.
Vaikka juomaveden käytön edistäminen kouluissa on uskottava liikalihavuuden ehkäisystrategia, mikään suurissa tutkimuksissa ei ole systemaattisesti tutkinut, kuinka tämä taktiikka voi muuttaa lasten yleisiä ruokailutottumuksia ja liikalihavuusasteita kouluissa, joissa tarjotaan SSB:tä ja mehuja.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että peruskouluissa makean veden lisääntynyt saatavuus ja sen kulutuksen tiukka edistäminen vähentävät kaloripitoisten juomien saantia, mikä johtaa lihavuuden vähenemiseen.
Tätä hypoteesia testataan klusterisatunnaistetulla kokeella 26 pienituloisessa peruskoulussa San Franciscon lahden alueella, jossa 13 koulua saa veden edistämisen ja 13 koulua toimii kontrollina.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian ja PRECEDE-PROCEED-malliin perustuva ja tutkijoiden aikaisemmissa kehitystutkimuksissa viljelty interventio edistää veden kulutusta: 1) asentamalla lyijyttömät vesipisteet kahviloihin, liikuntatiloihin ja vilkkaasti liikennöidyille yleisille alueille, 2) kuppien ja uudelleenkäytettävien vesipullojen tarjoaminen opiskelijoille ja 3) 6 kuukauden terveyskasvatuskampanjan toteuttaminen, joka sisältää aloitusleikin, luokkatunnit, perhetehtävät, kyltit ja palkinnot.
Tutkijat mittaavat eroja lähtötilanteesta 7 ja 15 kuukauteen toimenpiteen aloittamisen jälkeen: 1) veden saanti (vesilähteistä otetun veden havainnot ja mittaukset) 2) veden ja SSB:n saanti juomatiheyskyselyillä ja 3) ylipaino/lihavuus. interventio- ja kontrollikoulujen opiskelijoiden välillä.
Ruoan ja juoman kokonaiskalorien saanti (24 tunnin ruoka- ja juomapäiväkirjat) mitataan lähtötilanteessa ja vain 7 kuukauden ajalta budjettileikkausten ja niiden resurssiintensiivisyyden vuoksi.
Jos ehdotettu kouluvesitoimenpide on tehokas, kouluvirkailijoilla on käytettävissään toteuttamiskelpoinen ja edullinen liikalihavuuden ehkäisytyökalu.
Yhdysvaltain koulut saavat pian liittovaltion valtuudet arvioida hyvinvointipolitiikkansa uudelleen uusien ruoka- ja juomamääräysten täytäntöönpanemiseksi.
Tämä tutkimus tarjoaa ajankohtaisen mahdollisuuden tarjota johtajille näyttöön perustuva strategia opiskelijoiden ravinnon ja terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1861
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5119
- Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4. luokan oppilaat, 4. luokan yhdistelmäluokkien oppilaat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa ja joilla ei ole vedenottoa estäviä terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaat, jotka eivät ole 4. luokalla tai 4. luokan yhdistelmäluokissa
- Opiskelijat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Veden saatavuus ja edistäminen
Interventioryhmä saa vesipisteiden asennuksen vilkkaasti liikennöidyille alueille, koulun laajuista promootiota ja 4. luokkalaiset saavat opetussuunnitelmat, jotka keskittyvät veden saannin lisäämiseen.
|
Water First -toimi koostuu turvallisen ja houkuttelevan juomaveden saatavuudesta kouluissa, koulun laajuisesta edistämisestä oppilaiden vedensaannin lisäämiseksi sekä 4. luokan oppilaille ja heidän perheilleen suunnatusta koulutuksesta veden saannin lisäämiseksi.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden koulujen oppilaiden osuus, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia (eli joiden iän ja sukupuolen mukaan mukautettu painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 85 %).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Ylipainoisten tai lihavien opiskelijoiden prosenttiosuuden saamiseksi koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa opiskelijoiden pituuden ja painon kalibroiduilla vaakoilla ja stadionometreillä Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen antropometriamenettelykäsikirjan mukaisesti.
Käytämme Centers for Disease Control and Prevention kehittämää tilastoohjelmaa, ja käytämme näitä mittauksia sekä opiskelijatutkimuksista saatua syntymäaikaa ja sukupuolta laskeaksemme opiskelijoiden iän ja sukupuolen mukaan mukautetun BMI:n.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Ruoka- ja juomapäiväkirjaa käytetään päivittäisen ruokien ja juomien kalorien saannin laskemiseen.
|
Lähtötilanne ja 7 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Juomien nauttiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Juomien nauttimistiheyden kyselylomakkeilla lasketaan kuluneen viikon juomatiheys.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Veden otto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Suorat havainnot juomavedestä lounasaikaan, 4. luokan liikuntatunneilla ja välitunnilla.
|
Lähtötilanne, 7 kuukautta ja 15 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulun säännöt ja käytännöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Koulujen ylläpitäjät ja ravitsemisjohtaja tekevät tutkimuksia koulujen ravitsemus- ja liikuntapolitiikoista ja -käytännöistä
|
Lähtötilanne ja 15 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HL129288-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesi ensin
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of NebraskaPeruutettu
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot