- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03181971
Accesso all'acqua nelle scuole, assunzione di cibo e bevande e obesità
11 settembre 2023 aggiornato da: Anisha I Patel, Stanford University
L'impatto dell'accesso all'acqua nelle scuole sull'assunzione di cibo e bevande e sull'obesità infantile
È opinione diffusa che la promozione del consumo di acqua, come alternativa alle bevande zuccherate, possa aiutare negli sforzi di prevenzione dell'obesità infantile.
Eppure nessuno studio ha testato questo argomento nelle scuole del mondo reale dove sono disponibili latte o succhi aromatizzati.
Questo studio colmerà le lacune esaminando in che modo la promozione dell'assunzione di acqua fresca, sia nelle scuole che forniscono e non forniscono l'accesso a bevande caloriche, influisce sul consumo di cibo e bevande da parte dei bambini sia durante che al di fuori della scuola e sull'obesità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Mantenere un peso sano è importante per i bambini piccoli perché l'obesità infantile è predittiva dell'obesità adulta e delle relative malattie croniche.
L'assunzione di bevande zuccherate (SSB: bibite, latte aromatizzato, bevande alla frutta e altre bevande con aggiunta di zucchero) è una delle principali cause dell'obesità.
Ciò è particolarmente vero per i bambini a basso reddito che hanno maggiori probabilità di bere SSB e di essere obesi.
I bambini trascorrono molto tempo nelle scuole dove consumano fino al 50% delle calorie giornaliere, comprese quelle da SSB.
Di conseguenza, molti sforzi per la prevenzione dell'obesità hanno mirato alla riduzione dell'assunzione di SSB nelle scuole.
Recentemente, le autorità scientifiche hanno anche raccomandato che le scuole migliorino la disponibilità di acqua potabile e gratuita - una sana alternativa alle SSB - come strategia di prevenzione dell'obesità a basso costo e fattibile.
Le politiche emergenti impongono anche l'accesso all'acqua nelle scuole; ma l'implementazione è scarsa.
Sebbene l'Healthy, Hunger-Free Kids Act del 2010 richieda alle scuole che partecipano ai programmi federali per i pasti di fornire acqua potabile gratuita dove vengono serviti i pasti, il 25% delle scuole statunitensi ancora non lo fa.
E anche nelle scuole che offrono acqua gratuita, le fontanelle possono essere evitate a causa delle preoccupazioni sulla pulizia o sulla qualità dell'acqua inferiore agli standard.
Sebbene la promozione dell'assunzione di acqua potabile nelle scuole sia una plausibile strategia di prevenzione dell'obesità, nessuno studio di grandi dimensioni ha esaminato sistematicamente come questa tattica possa cambiare i modelli alimentari generali dei bambini e i tassi di obesità nelle scuole che offrono SSB e succhi.
L'ipotesi centrale di questo studio è che nelle scuole elementari, un maggiore accesso all'acqua dolce e una rigorosa promozione del suo consumo ridurranno l'assunzione di bevande caloriche da parte degli studenti, portando così a tassi più bassi di obesità.
Questa ipotesi sarà testata attraverso una sperimentazione randomizzata a grappolo in 26 scuole elementari a basso reddito nella San Francisco Bay Area, in cui 13 scuole riceveranno un intervento di promozione dell'acqua e 13 scuole fungeranno da controlli.
L'intervento, basato sulla teoria cognitiva sociale e sul modello PRECEDE-PROCEED e coltivato negli studi sullo sviluppo precedenti dei ricercatori, promuove il consumo di acqua: 1) installando stazioni di acqua senza piombo nelle mense, negli spazi per l'attività fisica e nelle aree comuni ad alto traffico, 2) fornitura di tazze e bottiglie d'acqua riutilizzabili per gli studenti e 3) conduzione di una campagna di educazione sanitaria di 6 mesi che include una partita di calcio d'inizio, lezioni in classe, compiti a casa in famiglia, segnaletica e premi.
Dal basale a 7 e 15 mesi dopo l'inizio dell'intervento, i ricercatori misurano le differenze in: 1) assunzione di acqua (osservazioni e misurazioni dell'acqua prelevata da fonti idriche) 2) assunzione di acqua e SSB tramite questionari sulla frequenza delle bevande e 3) sovrappeso/obesità prevalenza tra gli studenti delle scuole di intervento e di controllo.
L'apporto calorico totale da alimenti e bevande (diari di alimenti e bevande 24 ore su 24) è misurato al basale e solo a 7 mesi a causa dei tagli di bilancio e della loro intensità di risorse.
Se l'intervento proposto per l'acqua nelle scuole sarà efficace, i funzionari scolastici disporranno di uno strumento fattibile ea basso costo per la prevenzione dell'obesità.
Le scuole statunitensi saranno presto incaricate a livello federale di rivalutare le loro politiche sul benessere al fine di implementare nuove normative su alimenti e bevande.
Questo studio rappresenta un'opportunità tempestiva per fornire ai leader una strategia basata sull'evidenza per migliorare la nutrizione e la salute degli studenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1861
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5119
- Stanford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 12 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di 4a elementare, studenti delle classi combinate di 4a elementare che parlano inglese o spagnolo e che non presentano condizioni di salute tali da precludere l'assunzione di acqua
Criteri di esclusione:
- Studenti che non frequentano le classi di 4a o 4a classe combinata
- Studenti che non parlano inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Accesso all'acqua e promozione
Il gruppo di intervento riceverà l'installazione di stazioni idriche in aree ad alto traffico, la promozione in tutta la scuola e gli studenti di quarta elementare riceveranno un curriculum incentrato sull'aumento dell'assunzione di acqua.
|
L'intervento Water First consiste in un maggiore accesso all'acqua potabile sicura e attraente nelle scuole, promozione a livello scolastico per aumentare l'assunzione di acqua da parte degli studenti e istruzione diretta agli studenti di quarta elementare e alle loro famiglie per aumentare l'assunzione di acqua.
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzione di studenti nelle scuole che sono in sovrappeso o obesi (ovvero, hanno un BMI% aggiustato per età e sesso maggiore o uguale all'85%).
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi e 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
|
Per ottenere la percentuale di studenti in sovrappeso o obesi, il personale di ricerca qualificato misurerà l'altezza e il peso degli studenti utilizzando scale calibrate e stadiometri come indicato nel Manuale delle procedure antropometriche del National Health and Nutrition Examination Survey.
Utilizzando un programma statistico sviluppato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, utilizzeremo queste misurazioni insieme alla data di nascita e al sesso ottenuti dai sondaggi sugli studenti per calcolare il BMI% corretto per età e sesso degli studenti.
|
Basale, 7 mesi e 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apporto calorico
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi dopo l'inizio dello studio
|
I diari degli alimenti e delle bevande verranno utilizzati per calcolare l'apporto calorico giornaliero da alimenti e bevande.
|
Basale e 7 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Assunzione di bevande
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi e 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
|
Verranno utilizzati questionari sulla frequenza di assunzione di bevande per calcolare la frequenza delle bevande consumate nell'ultima settimana.
|
Basale, 7 mesi e 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
|
Assunzione di acqua
Lasso di tempo: Basale, 7 mesi e 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
|
Osservazioni dirette dell'acqua consumata all'ora di pranzo, lezioni di educazione fisica di 4a elementare e ricreazione.
|
Basale, 7 mesi e 15 mesi dopo l'inizio dello studio.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Politiche e pratiche scolastiche
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Indagini sugli amministratori scolastici e sui direttori dei servizi di ristorazione sulle politiche e pratiche di nutrizione e attività fisica nelle scuole
|
Basale e 15 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anisha Patel, MD, MSPH, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ezennia J, Schmidt LA, Ritchie LD, Blacker L, McCulloch CE, Patel AI. Water Security Experiences and Water Intake Among Elementary Students at Low-Income Schools: A Cross-Sectional Study. Acad Pediatr. 2023 Jan-Feb;23(1):68-75. doi: 10.1016/j.acap.2022.04.008. Epub 2022 May 7.
- Moreno GD, Schmidt LA, Ritchie LD, McCulloch CE, Cabana MD, Brindis CD, Green LW, Altman EA, Patel AI. A cluster-randomized controlled trial of an elementary school drinking water access and promotion intervention: Rationale, study design, and protocol. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106255. doi: 10.1016/j.cct.2020.106255. Epub 2020 Dec 25.
- Patel AI, Schmidt LA, McCulloch CE, Blacker LS, Cabana MD, Brindis CD, Ritchie LD. Effectiveness of a School Drinking Water Promotion and Access Program for Overweight Prevention. Pediatrics. 2023 Sep 1;152(3):e2022060021. doi: 10.1542/peds.2022-060021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HL129288-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prima l'acqua
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
-
NYU Langone HealthRitirato
-
University of NebraskaRitirato
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...ReclutamentoObesità pediatrica | Perdita di pesoStati Uniti
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Coopervision, Inc.Completato
-
University Hospital, AntwerpSconosciuto
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis...CompletatoDolore | Artrite al ginocchioStati Uniti
-
University Hospital, MontpellierCompletatoSano | Esposizione al caloreFrancia
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilReclutamento