FreeStyle Libre MGF pendant le camp d'été pour les enfants atteints de diabète de type 1

Critère d'intégration:

- 1. Le sujet a un DT1 documenté, tel que défini par l'American Diabetes Association et l'Organisation mondiale de la santé (ADA/WHO) pendant au moins six mois avant l'inscription à l'étude 2. Des preuves documentées doivent exister dans les antécédents du patient de DT1 3. Le sujet a entre six et 15 ans (inclus) au moment de l'inscription 4. Le sujet a été traité avec une pompe à insuline pendant au moins 3 mois 5. Le sujet a une valeur A1C comprise entre 6,3 et 10 % (les deux inclus) selon l'analyse du laboratoire local. Le test A1C doit suivre les normes du programme national de normalisation de la glycohémoglobine (NGSP).

6. Le sujet est prêt à suivre toutes les instructions de l'étude 7. Le sujet est prêt à effectuer une auto-surveillance quotidienne de la glycémie (SMBG). 8. Si le sujet est atteint de la maladie coeliaque/de Hashimoto, la maladie doit être traitée de manière adéquate, comme déterminé par l'investigateur 9. Le sujet a un IMC supérieur au 5e centile et inférieur au 95e centile pour l'âge, respectivement.

Critère d'exclusion:

• 1. Maladies concomitantes qui influencent le contrôle métabolique (par ex. anémie, altération significative de la fonction hépatique, insuffisance rénale, antécédents d'insuffisance surrénalienne) ou d'autres conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du patient ; Remarque : Une maladie thyroïdienne et une maladie coeliaque traitées de manière adéquate n'excluent pas les sujets de l'inscription.

  2. Co-morbidité importante qui, de l'avis des investigateurs, empêcherait la participation à l'étude (par ex. traitement actuel pour le cancer, trouble mental) 3. Le sujet prend ou a pris des glucocorticoïdes oraux ou parentéraux dans le mois précédant le dépistage, ou prévoit de prendre des glucocorticoïdes oraux ou parentéraux pendant l'étude.

  4. Le sujet prend des antidiabétiques ou d'autres médicaments, ce qui pourrait être une contre-indication à la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur.

  5. Le sujet participe à une autre étude sur un dispositif médical ou un médicament susceptible d'affecter les mesures de la glycémie ou la gestion de la glycémie ou la réception de tout produit médical expérimental dans le mois précédant le dépistage.

  6. Sujet féminin en âge de procréer qui est enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte pendant l'étude.

  7. Le sujet a connu une inconscience hypoglycémique ou des événements hypoglycémiques graves récurrents avec convulsions et / ou coma (plus de deux épisodes) dans les 6 mois précédant le dépistage.

  8. Le sujet a des antécédents d'un ou plusieurs épisodes d'acidocétose diabétique (ACD) nécessitant une hospitalisation dans le mois précédant le dépistage.

  9. Le sujet a des antécédents actuels ou récents d'abus d'alcool ou de drogues. dix. Le sujet a une déficience visuelle ou auditive, ce qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la capacité du patient à effectuer les procédures d'étude en toute sécurité (l'enfant et le parent doivent être évalués comme une unité).