FreeStyle Libre VGV tijdens zomerkamp voor kinderen met diabetes type 1

Inclusiecriteria:

- 1. De proefpersoon heeft T1D gedocumenteerd, zoals gedefinieerd door de American Diabetes Association en de Wereldgezondheidsorganisatie (ADA/WHO) gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving 2. Gedocumenteerd bewijs moet aanwezig zijn in de patiëntgeschiedenis van T1D 3. De proefpersoon is tussen zes en 15 jaar oud (inclusief) op het moment van inschrijving 4. De proefpersoon is gedurende ten minste 3 maanden behandeld met een insulinepomp 5. De proefpersoon heeft een A1C-waarde tussen 6,3 en 10% (beide inclusief) op basis van analyse van het lokale laboratorium. A1C-testen moeten voldoen aan de normen van het National Glycohemoglobine Standardization Program (NGSP).

6. De proefpersoon is bereid om alle studie-instructies op te volgen 7. De proefpersoon is bereid om dagelijkse zelfcontrole van bloedglucose (SMBG) uit te voeren. 8. Als de proefpersoon coeliakie/ziekte van Hashimoto heeft, moet de ziekte adequaat worden behandeld, zoals bepaald door de onderzoeker. 9. De proefpersoon heeft een BMI van respectievelijk meer dan 5 centile en minder dan 95 centile voor leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Bijkomende ziekten die de metabole controle beïnvloeden (bijv. bloedarmoede, significant verminderde leverfunctie, nierfalen, voorgeschiedenis van bijnierinsufficiëntie) of andere medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen; Opmerking: Adequaat behandelde schildklieraandoeningen en coeliakie sluiten proefpersonen niet uit van inschrijving.

  2. Significante co-morbiditeit die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan het onderzoek in de weg zou staan ​​(bijv. huidige behandeling voor kanker, psychische stoornis) 3. Proefpersoon neemt of heeft orale of parenterale glucocorticoïden ingenomen binnen 1 maand voorafgaand aan de screening, of is van plan orale of parenterale glucocorticoïden te gebruiken tijdens het onderzoek.

  4. Proefpersoon gebruikt antidiabetica of andere medicijnen, wat naar het oordeel van de onderzoeker een contra-indicatie kan zijn voor deelname aan het onderzoek.

  5. Proefpersoon neemt deel aan een ander onderzoek naar een medisch hulpmiddel of medicijn dat van invloed kan zijn op glucosemetingen of glucosebeheer of Ontvangst van een medisch onderzoeksproduct binnen 1 maand voorafgaand aan de screening.

  6. Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.

  7. Proefpersoon heeft hypoglykemische onwetendheid of terugkerende ernstige hypoglykemische voorvallen met epileptische aanvallen en/of coma (meer dan twee episodes) gekend binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.

  8. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een of meer episoden van diabetische ketoacidose (DKA) waarvoor ziekenhuisopname binnen een maand voorafgaand aan de screening nodig was.

  9. Proefpersoon heeft huidige of recente geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik. 10. Proefpersoon heeft een visuele beperking of gehoorverlies, wat naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om onderzoeksprocedures veilig uit te voeren in gevaar kan brengen (kind en ouder moeten als een eenheid worden beoordeeld).