제1형 당뇨병 어린이를 위한 여름 캠프 동안 FreeStyle Libre FGM

포함 기준:

- 1. 피험자는 연구 등록 전 최소 6개월 동안 미국 당뇨병 협회 및 세계 보건 기구(ADA/WHO)에서 정의한 T1D를 기록했습니다. 2. 문서화된 증거는 T1D 환자 병력 내에 존재해야 합니다. 3. 피험자는 6세 및 등록 시점에 15세(포함) 4. 피험자는 적어도 3개월 동안 인슐린 펌프로 치료를 받았음 5. 대상은 지역 실험실의 분석을 기반으로 6.3에서 10%(둘 다 포함) 사이의 A1C 값을 가집니다. A1C 테스트는 NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program) 표준을 따라야 합니다.

6. 피험자는 모든 연구 지침을 따를 의향이 있습니다. 7. 피험자는 혈당(SMBG)을 매일 자가 모니터링할 의향이 있습니다. 8. 피험자가 셀리악/하시모토병을 앓고 있는 경우, 해당 질병은 조사관의 결정에 따라 적절하게 치료되어야 합니다. 9. 피험자의 BMI는 연령별로 각각 5센타일 이상 및 95센타일 미만입니다.

제외 기준:

• 1. 대사 조절에 영향을 미치는 수반되는 질병(예: 빈혈, 현저하게 손상된 간 기능, 신부전, 부신 기능 부전의 병력) 또는 연구자의 의견으로 환자 안전을 위협할 수 있는 기타 의학적 상태; 참고: 적절하게 치료된 갑상선 질환 및 체강 질병은 등록에서 피험자를 제외하지 않습니다.

  2. 조사관의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 중대한 동반이환(예: 암, 정신 장애에 대한 현재 치료) 3. 대상자는 스크리닝 전 1개월 이내에 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드를 복용 중이거나 복용했거나, 연구 동안 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드를 복용할 계획입니다.

  4. 피험자는 항당뇨병제 또는 기타 약물을 복용하고 있으며, 이는 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 금기 사항이 될 수 있습니다.

  5. 피험자는 혈당 측정 또는 혈당 관리에 영향을 미칠 수 있는 의료 기기 또는 약물의 다른 연구에 참여하고 있거나 스크리닝 전 1개월 이내에 조사용 의료 제품을 수령했습니다.

  6. 임신 중이거나, 모유 수유 중이거나, 연구 중에 임신할 계획이 있는 가임 여성 피험자.

  7. 피험자는 스크리닝 전 6개월 이내에 발작 및/또는 혼수 상태(2회 이상의 에피소드)를 동반한 저혈당 무감각 또는 재발성 중증 저혈당 사건이 있는 것으로 알려져 있습니다.

  8. 피험자는 스크리닝 전 1개월 이내에 입원을 요하는 당뇨병성 케톤산증(DKA) 에피소드가 하나 이상 있는 병력이 있습니다.

  9. 피험자는 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 최근 병력이 있습니다. 10. 피험자는 시각 장애 또는 청력 손실이 있으며, 조사관의 의견으로는 연구 절차를 안전하게 수행할 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있습니다(자녀와 부모를 하나의 단위로 평가해야 함).