FreeStyle Libre Könsstympning under sommarläger för barn med typ 1-diabetes

Inklusionskriterier:

- 1. Försökspersonen har dokumenterat T1D, enligt definitionen av American Diabetes Association och World Health Organization (ADA/WHO) i minst sex månader före studieregistrering 2. Dokumenterade bevis bör finnas i patienthistorien för T1D 3. Försökspersonen är mellan sex och 15 år (inklusive) vid tidpunkten för inskrivning 4. Patienten har behandlats med insulinpump i minst 3 månader 5. Försökspersonen har ett A1C-värde mellan 6,3 och 10 % (båda inklusive) baserat på analys från det lokala laboratoriet. A1C-testning måste följa National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) standarder.

6. Försökspersonen är villig att följa alla studieinstruktioner 7. Försökspersonen är villig att utföra daglig egenkontroll av blodsocker (SMBG). 8. Om patienten har celiaki/Hashimoto-sjukdom måste sjukdomen behandlas adekvat enligt utredarens bedömning 9. Försökspersonen har ett BMI över 5:e respektive under 95:e centilen för ålder.

Exklusions kriterier:

• 1. Samtidiga sjukdomar som påverkar metabol kontroll (t.ex. anemi, signifikant försämrad leverfunktion, njursvikt, anamnes på binjurebarksvikt) eller andra medicinska tillstånd, som enligt utredarens åsikt kan äventyra patientsäkerheten; Obs: Adekvat behandlad sköldkörtelsjukdom och celiaki utesluter inte försökspersoner från inskrivning.

  2. Betydande samsjuklighet som enligt utredarnas uppfattning skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. aktuell behandling för cancer, psykisk störning) 3. Försökspersonen tar eller har tagit orala eller parenterala glukokortikoider inom 1 månad före screening, eller planerar att ta orala eller parenterala glukokortikoider under studien.

  4. Försökspersonen tar antidiabetika eller andra mediciner, vilket kan vara en kontraindikation för deltagande i studien enligt utredarens bedömning.

  5. Försökspersonen deltar i en annan studie av en medicinsk utrustning eller ett läkemedel som kan påverka glukosmätningar eller glukoshantering eller mottagande av någon medicinsk prövningsprodukt inom 1 månad före screening.

  6. Fertil kvinna som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien.

  7. Personen har känd hypoglykemisk omedvetenhet eller återkommande allvarliga hypoglykemiska händelser med anfall och/eller koma (mer än två episoder) inom 6 månader före screening.

  8. Försökspersonen har tidigare haft en eller flera episoder av diabetesketoacidos (DKA) som kräver sjukhusvård inom en månad före screeningen.

  9. Försökspersonen har aktuell eller nyligen anamnes av alkohol- eller drogmissbruk. 10. Försökspersonen har synnedsättning eller hörselnedsättning, vilket enligt utredarens uppfattning kan äventyra patientens förmåga att utföra studieprocedurer på ett säkert sätt (barn och förälder bör utvärderas som en enhet).