FreeStyle Libre kjønnslemlestelse under sommerleir for barn med type 1-diabetes

Inklusjonskriterier:

- 1. Forsøkspersonen har dokumentert T1D, som definert av American Diabetes Association og Verdens helseorganisasjon (ADA/WHO) i minst seks måneder før studieregistrering 2. Dokumentert bevis bør eksistere i pasienthistorien til T1D 3. Forsøkspersonen er mellom seks og 15 år (inklusive) ved registreringstidspunktet 4. Pasienten har vært behandlet med insulinpumpe i minst 3 måneder 5. Faget har en A1C-verdi mellom 6,3 og 10 % (begge inkludert) basert på analyse fra det lokale laboratoriet. A1C-testing må følge National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) standarder.

6. Forsøkspersonen er villig til å følge alle studieinstrukser 7. Forsøkspersonen er villig til å utføre daglig egenkontroll av blodsukker (SMBG). 8. Hvis forsøkspersonen har cøliaki/Hashimoto-sykdom, må sykdommen behandles adekvat som bestemt av etterforskeren 9. Forsøkspersonen har en BMI over henholdsvis 5. og under 95. centil for alder.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Samtidige sykdommer som påvirker metabolsk kontroll (f.eks. anemi, betydelig nedsatt leverfunksjon, nyresvikt, anamnese med binyrebarksvikt) eller andre medisinske tilstander, som etter etterforskerens mening kan kompromittere pasientsikkerheten; Merk: Tilstrekkelig behandlet skjoldbruskkjertelsykdom og cøliaki utelukker ikke forsøkspersoner fra påmelding.

  2. Betydelig komorbiditet som etter etterforskernes mening ville utelukke deltakelse i studien (f.eks. nåværende behandling for kreft, psykisk lidelse) 3. Forsøkspersonen tar eller har tatt orale eller parenterale glukokortikoider innen 1 måned før screening, eller planlegger å ta orale eller parenterale glukokortikoider i løpet av studien.

  4. Forsøkspersonen tar antidiabetiske midler eller andre medisiner, som kan være en kontraindikasjon for deltakelse i studien etter etterforskerens vurdering.

  5. Forsøkspersonen deltar i en annen studie av et medisinsk utstyr eller medikament som kan påvirke glukosemålinger eller glukosebehandling eller mottak av et medisinsk undersøkelsesprodukt innen 1 måned før screening.

  6. Kvinne i fertil alder som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under studien.

  7. Personen har kjent hypoglykemisk uvitenhet eller tilbakevendende alvorlige hypoglykemiske hendelser med anfall og/eller koma (mer enn to episoder) innen 6 måneder før screening.

  8. Personen har en historie med én eller flere episoder med diabetisk ketoacidose (DKA) som krever sykehusinnleggelse innen en måned før screeningen.

  9. Personen har nåværende eller nyere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk. 10. Forsøkspersonen har nedsatt syn eller hørselstap, som etter etterforskerens mening kan kompromittere pasientens evne til å utføre studieprosedyrer på en sikker måte (barn og forelder bør vurderes som en enhet).