- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184896
Cartographie des services chez les personnes âgées ayant une fracture de la hanche (HiFit)
3 février 2020 mis à jour par: The George Institute for Global Health, China
Étude observationnelle prospective multicentrique sur les fractures de la hanche chez les personnes âgées
La fracture de la hanche est une fracture liée à l'ostéoporose avec une mortalité plus élevée et constitue un problème majeur de santé publique en Chine.
La British Orthopaedic Association et la British Geriatric Society ont publié le UK Blue Book, qui résume les preuves actuelles et les meilleures pratiques en matière de soins des fractures de la hanche et de prévention secondaire, mais ce type de pratique normalisée dans les soins des fractures de la hanche n'existe pas encore en Chine.
Les normes du Blue Book seront utilisées comme les lignes directrices les plus contemporaines fondées sur des preuves pour la prise en charge des fractures de la hanche. Cette étude vise à examiner de manière prospective les obstacles et les facilitateurs de la gestion actuelle des hôpitaux en Chine en comparant les normes du Blue Book.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100088
- The George Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant des antécédents de blessure aiguë survenue dans les 21 jours et diagnostiqués par radiographie seront recrutés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 65 ans ou plus ;
- Fracture de la hanche avec col fémoral confirmé par radiographie, fracture trochantérienne ou sous-trochantérienne ;
- Dans les 21 jours suivant une fracture de la hanche ;
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- Patients avec des fractures pathologiques ;
- Avec des tumeurs malignes terminales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fracture de la hanche
|
Chirurgie des fractures de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Administration opératoire dans les 48 heures
Délai: Un ans
|
La proportion de patients opérés dans les 48 heures au cours de la dernière année
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Admission A&E dans les 4 heures
Délai: Un ans
|
La proportion de patients qui ont été admis dans le service orthopédique d'A&E dans les 4 heures au cours de la dernière année
|
Un ans
|
|
L'incidence de l'ulcère de pression
Délai: Un ans
|
L'incidence des ulcères de pression au cours de la dernière année via les infirmières fournit une évaluation
|
Un ans
|
|
La proportion de patients qui reçoivent une évaluation par un gériatre
Délai: Un ans
|
La proportion de patients qui ont reçu l'évaluation des gériatres au cours de la dernière année
|
Un ans
|
|
La proportion de patients qui reçoivent une évaluation et un traitement de l'ostéoporose
Délai: Un ans
|
La proportion de patients qui reçoivent une évaluation de l'ostéoporose et un traitement fourni par l'hôpital au cours de la dernière année
|
Un ans
|
|
La proportion de patients qui reçoivent une évaluation spécialisée des chutes
Délai: Un ans
|
La proportion de patients qui ont reçu une évaluation spécialisée des chutes au cours de la dernière année
|
Un ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité en un mois, quatre mois et un an
Délai: Un mois, quatre mois et un an
|
Le taux de mortalité à un, quatre mois et un an après l'admission à l'hôpital
|
Un mois, quatre mois et un an
|
|
L'incidence des complications en un mois, quatre mois et un an
Délai: Un mois, quatre mois et un an
|
L'incidence des complications dans un mois, quatre mois et un an après l'admission à l'hôpital, y compris la pneumonie, la thrombose veineuse profonde, les maladies cardiaques, etc.
|
Un mois, quatre mois et un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
13 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
13 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2017
Première publication (RÉEL)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0281001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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