- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03184896
Tjenester Kortlægning blandt ældre voksne med hoftebrud (HiFit)
3. februar 2020 opdateret af: The George Institute for Global Health, China
Multicenter prospektiv observationsundersøgelse i hoftefraktur blandt ældre voksne
Hoftebrud er en osteoporose-relateret fraktur med højere dødelighed og er et stort folkesundhedsproblem i Kina.
British Orthopaedic Association og British Geriatric Society har udgivet UK Blue Book, som opsummerer nuværende evidens og bedste praksis inden for hoftefrakturpleje og sekundær forebyggelse, men denne form for standardiseret praksis inden for hoftefrakturbehandling findes endnu ikke i Kina.
Blue Book-standarderne vil blive brugt som de mest moderne evidensbaserede retningslinjer for håndtering af hoftefraktur. Denne undersøgelse skal prospektivt undersøge barriererne og facilitatorerne i den nuværende ledelse af hospitaler i Kina ved at sammenligne Blue Book-standarderne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100088
- The George Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har en historie med en akut skade, der er opstået inden for 21 dage, og som er diagnosticeret ved røntgen, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 65 år eller derover;
- Hoftefraktur med røntgenbekræftet lårbenshals, trochanterisk eller subtrokantær fraktur;
- Inden for 21 dage efter et hoftebrud;
- Villighed til at underskrive informeret samtykkeformular;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med patologiske frakturer;
- Med terminale maligniteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hoftebrud
|
Hoftefrakturkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ administration inden for 48 timer
Tidsramme: Et år
|
Andelen af patienter, der er opereret inden for 48 timer inden for det seneste år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A&E Adgang inden for 4 timer
Tidsramme: Et år
|
Andelen af patienter, der er indlagt på ortopædisk afdeling fra akutmodtagelse inden for 4 timer inden for det seneste år
|
Et år
|
|
Forekomsten af tryksår
Tidsramme: Et år
|
Forekomsten af tryksår det seneste år via sygeplejersker giver vurdering
|
Et år
|
|
Andelen af patienter, der modtager geriatrisk vurdering
Tidsramme: Et år
|
Andelen af patienter, der har modtaget vurdering af geriatrikere inden for det seneste år
|
Et år
|
|
Andelen af patienter, der modtager osteoporosevurdering og -behandling
Tidsramme: Et år
|
Andelen af patienter, der modtager osteoporoseudredning og behandling, sygehuset har ydet inden for det seneste år
|
Et år
|
|
Andelen af patienter, der modtager specialist Falls-vurdering
Tidsramme: Et år
|
Andelen af patienter, der modtager speciallæge, falder vurdering i det seneste år
|
Et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed i en måned, fire måneder og et år
Tidsramme: En måned, fire måneder og et år
|
Dødeligheden i en, fire måneder og et år efter indlæggelse på hospitalet
|
En måned, fire måneder og et år
|
|
Forekomsten af komplikationer i en måned, fire måneder og et år
Tidsramme: En måned, fire måneder og et år
|
Forekomsten af komplikationer i en måned, fire måneder og et år efter indlæggelse på hospitalet, herunder lungebetændelse, dyb venetrombose, hjertesygdomme mv.
|
En måned, fire måneder og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
13. november 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
13. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0281001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
Kliniske forsøg med Hoftefrakturkirurgi
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Trukket tilbageDegenerativ ledsygdom
-
University of Central FloridaRekrutteringHofte hængsel | Hofte- og knæbevægelseForenede Stater
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukendt
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSlag | Gangforstyrrelser, neurologiskeKorea, Republikken
-
DePuy InternationalAfsluttetSekundær arthritis | Primær arthritisDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkendtHofteartrose | Dislokation | Benlængde uoverensstemmelseCanada