- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184896
Tjenester Kartlegging blant eldre voksne med hoftebrudd (HiFit)
3. februar 2020 oppdatert av: The George Institute for Global Health, China
Multisenter prospektiv observasjonsstudie i hoftebrudd blant eldre voksne
Hoftebrudd er et osteoporose-relatert brudd med høyere dødelighet, og er et stort folkehelseproblem i Kina.
British Orthopedic Association og British Geriatric Society har publisert UK Blue Book, som oppsummerer gjeldende bevis og beste praksis innen hoftebruddpleie og sekundær forebygging, men denne typen standardisert praksis innen hoftebruddspleie eksisterer ennå ikke i Kina.
Blue Book-standardene vil bli brukt som de mest moderne evidensbaserte retningslinjene for håndtering av hoftebrudd. Denne studien skal prospektivt undersøke barrierer og fasilitatorer i den nåværende ledelsen av sykehus i Kina ved å sammenligne Blue Book-standardene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100088
- The George Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har en historie med en akutt skade som oppsto innen 21 dager, og diagnostisert ved røntgen, vil bli rekruttert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 65 år eller eldre;
- Hoftebrudd med røntgenbekreftet lårhals, trochanterisk eller subtrokantært brudd;
- Innen 21 dager etter et hoftebrudd;
- Vilje til å signere informert samtykkeskjema;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med patologiske brudd;
- Med terminale maligniteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hoftebrudd
|
Hoftebruddkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ administrasjon innen 48 timer
Tidsramme: Ett år
|
Andelen pasienter som er operert innen 48 timer det siste året
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akuttmottak innen 4 timer
Tidsramme: Ett år
|
Andelen pasienter som er innlagt på ortopedisk avdeling fra akuttmottaket innen 4 timer det siste året
|
Ett år
|
|
Forekomsten av trykksår
Tidsramme: Ett år
|
Forekomsten av trykksår det siste året via sykepleiere gir vurdering
|
Ett år
|
|
Andelen pasienter som mottar geriatrisk vurdering
Tidsramme: Ett år
|
Andelen pasienter som mottar utredning av geriatrikere det siste året
|
Ett år
|
|
Andelen pasienter som mottar osteoporosevurdering og behandling
Tidsramme: Ett år
|
Andelen pasienter som får osteoporoseutredning og behandling sykehuset har gitt det siste året
|
Ett år
|
|
Andelen pasienter som mottar spesialistfallsvurdering
Tidsramme: Ett år
|
Andelen pasienter som mottar spesialist faller vurdering det siste året
|
Ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet i én måned, fire måneder og ett år
Tidsramme: En måned, fire måneder og ett år
|
Dødeligheten i én, fire måneder og ett år etter innleggelse på sykehus
|
En måned, fire måneder og ett år
|
|
Forekomsten av komplikasjoner i en måned, fire måneder og ett år
Tidsramme: En måned, fire måneder og ett år
|
Forekomsten av komplikasjoner i én måned, fire måneder og ett år etter innleggelse på sykehus, inkludert lungebetennelse, dyp venetrombose, hjertesykdom, etc.
|
En måned, fire måneder og ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
13. november 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
13. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0281001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
University of PittsburghFullførtAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Hoftebruddkirurgi
-
Zimmer BiometFullført
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometFullførtOsteonekrose | Lårhalsbrudd | ImplantatfeilDanmark
-
University of Central FloridaRekruttering
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukjent
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TilbaketrukketDegenerativ leddsykdom
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland