- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03184896
Картирование услуг среди пожилых людей с переломом шейки бедра (HiFit)
3 февраля 2020 г. обновлено: The George Institute for Global Health, China
Многоцентровое проспективное обсервационное исследование перелома шейки бедра у пожилых людей
Перелом шейки бедра является переломом, связанным с остеопорозом, с более высокой смертностью и серьезной проблемой общественного здравоохранения в Китае.
Британская ортопедическая ассоциация и Британское гериатрическое общество опубликовали Синюю книгу Великобритании, в которой обобщаются современные данные и передовой опыт лечения переломов шейки бедра и вторичной профилактики, но такой стандартизированной практики лечения переломов шейки бедра еще не существует в Китае.
Стандарты «Синей книги» будут использоваться в качестве самых современных, основанных на фактических данных рекомендаций по лечению перелома шейки бедра. Это исследование предназначено для проспективного изучения барьеров и посредников в текущем управлении больницами в Китае путем сравнения стандартов «Синей книги».
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100088
- The George Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты, у которых в анамнезе была острая травма, произошедшая в течение 21 дня и подтвержденная рентгенологическим исследованием.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше;
- Перелом бедра с рентгенологически подтвержденным переломом шейки бедра, вертельным или подвертельным переломом;
- В течение 21 дня после перелома бедра;
- Готовность подписать форму информированного согласия;
Критерий исключения:
- Пациенты с патологическими переломами;
- С терминальными злокачественными новообразованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перелом бедра
|
Хирургия перелома бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное введение в течение 48 часов
Временное ограничение: Один год
|
Доля пациентов, прооперированных в течение 48 часов за последний год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием неотложной помощи в течение 4 часов
Временное ограничение: Один год
|
Доля пациентов, поступивших в ортопедическое отделение отделения неотложной помощи в течение 4 часов за последний год.
|
Один год
|
|
Заболеваемость пролежнями
Временное ограничение: Один год
|
Заболеваемость пролежнями за последний год через медсестер дает оценку
|
Один год
|
|
Доля пациентов, получивших оценку гериатра
Временное ограничение: Один год
|
Доля пациентов, получивших оценку гериатров за последний год
|
Один год
|
|
Доля пациентов, получающих оценку и лечение остеопороза
Временное ограничение: Один год
|
Доля пациентов, прошедших обследование и лечение остеопороза в больнице за последний год
|
Один год
|
|
Доля пациентов, получивших оценку падений у специалиста
Временное ограничение: Один год
|
Доля пациентов, получивших специализированную оценку падений за последний год
|
Один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность за один месяц, четыре месяца и год
Временное ограничение: Один месяц, четыре месяца и один год
|
Смертность через один, четыре месяца и год после поступления в стационар
|
Один месяц, четыре месяца и один год
|
|
Частота осложнений в течение одного месяца, четырех месяцев и одного года
Временное ограничение: Один месяц, четыре месяца и один год
|
Частота осложнений через месяц, четыре месяца и год после поступления в стационар, включая пневмонию, тромбоз глубоких вен, пороки сердца и др.
|
Один месяц, четыре месяца и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
13 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
13 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0281001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия перелома бедра
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
AO Innovation Translation CenterРекрутинг
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometПриостановленныйТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaРекрутингЗдоровый | Подростковое развитиеИспания
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению