- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03184896
Services in kaart brengen bij oudere volwassenen met een heupfractuur (HiFit)
3 februari 2020 bijgewerkt door: The George Institute for Global Health, China
Multicenter prospectief observationeel onderzoek naar heupfracturen bij oudere volwassenen
Een heupfractuur is een aan osteoporose gerelateerde fractuur met een hogere mortaliteit en is een groot probleem voor de volksgezondheid in China.
De British Orthopaedic Association en de British Geriatric Society hebben het UK Blue Book gepubliceerd, dat het huidige bewijs en de beste praktijken op het gebied van heupfractuurzorg en secundaire preventie samenvat, maar dit soort gestandaardiseerde praktijk in heupfractuurzorg bestaat nog niet in China.
De Blue Book-standaarden zullen worden gebruikt als de meest eigentijdse evidence-based richtlijnen voor het beheer van heupfracturen. Deze studie is bedoeld om prospectief de barrières en facilitators in het huidige management van ziekenhuizen in China te onderzoeken door de Blue Book-standaarden te vergelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100088
- The George Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een voorgeschiedenis van een acuut letsel dat binnen 21 dagen optrad en door middel van röntgenfoto's werd gediagnosticeerd, zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 65 jaar of ouder;
- Heupfractuur met röntgenfoto bevestigde femurhals, trochanter of subtrochanter fractuur;
- Binnen 21 dagen na een heupfractuur;
- Bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pathologische fracturen;
- Met terminale maligniteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebroken heup
|
Heupfractuuroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve toediening binnen 48 uur
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het percentage patiënten dat in het afgelopen jaar binnen 48 uur is geopereerd
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spoedopname binnen 4 uur
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het percentage patiënten dat in het afgelopen jaar binnen 4 uur op de orthopedische afdeling is opgenomen vanuit de spoedeisende hulp
|
Een jaar
|
|
De incidentie van decubitus
Tijdsspanne: Een jaar
|
De incidentie van decubitus in het afgelopen jaar wordt door verpleegkundigen beoordeeld
|
Een jaar
|
|
Het aandeel patiënten dat geriaterbeoordeling krijgt
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het percentage patiënten dat in het afgelopen jaar door de geriater is beoordeeld
|
Een jaar
|
|
Het aandeel patiënten dat osteoporosebeoordeling en -behandeling ontvangt
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het percentage patiënten dat osteoporose heeft beoordeeld en behandeld in het ziekenhuis in het afgelopen jaar
|
Een jaar
|
|
Het percentage patiënten dat een specialistische valbeoordeling krijgt
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het percentage patiënten dat in het afgelopen jaar een specialistisch valonderzoek heeft ondergaan
|
Een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer in één maand, vier maanden en één jaar
Tijdsspanne: Een maand, vier maanden en een jaar
|
Het sterftecijfer in één, vier maanden en één jaar na opname in het ziekenhuis
|
Een maand, vier maanden en een jaar
|
|
De incidentie van complicaties in één maand, vier maanden en één jaar
Tijdsspanne: Een maand, vier maanden en een jaar
|
De incidentie van complicaties binnen een maand, vier maanden en een jaar na opname in het ziekenhuis, waaronder longontsteking, diepe veneuze trombose, hartaandoeningen, enz.
|
Een maand, vier maanden en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 november 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
13 november 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
13 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0281001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidHip Fracture, Postoperatieve MortaliteitTurkije (Türkiye)
-
University of PittsburghVoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalActief, niet wervendPostoperatieve pijnbehandeling | Regionaal anesthesiesucces | Analgesie, Postoperatief | HİP FRACTURE | Heupoperatie (Laterale incisie)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Heupfractuuroperatie
-
Universidade Federal do CearaVoltooid
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometVoltooidOsteonecrose | Femurhalsfractuur | Implantaat falenDenemarken
-
Zimmer BiometGeschorst
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationVoltooidHeupfracturen | Acetabulaire breuk | Handicap Fysiek | Evenwicht; Vervormd
-
Samsung Medical CenterVoltooidHartinfarct | Loopstoornissen, neurologischKorea, republiek van
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsVoltooidHartinfarct | GezondKorea, republiek van
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
Zimmer BiometVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliNog niet aan het werven
-
CorinVoltooidArtrose | Reumatoïde artritis | Avasculaire necroseVerenigde Staten